Regim för underhåll av vitamin D hos postoperativa patienter (D-ECISIVE)

Denna studie utförs i Singapore (utanför USA) och läkemedlet, även om det är ett FDA-godkänt läkemedel, tillverkas inte i USA för försöksändamålet och indikationerna för användning i denna prövning är inte nya.

Utredarna skulle rekrytera patienter i åldrarna 21-65 år som har genomgått större operationer (definierade av NICE-kriterierna) och som kan ge informerat samtycke, acceptera att ta vitamin D-tillskott postoperativt och få sina D-vitaminnivåer i serum kontrollerade regelbundet .

Utredarna kommer att utesluta patienter som har genomgått mindre ingrepp (tabellkod <4a), de som har en historia av kronisk njursjukdom/slutstadium njursvikt, känd hyperparatyreos, är icke-ambulerande oberoende och har haft kända allergier mot den kommersiellt tillgängliga höga dos vitamin D-formuleringar.

Högdos oralt D-vitamintillskott (50 000 IE/vecka i 8 veckor) är den nuvarande rekommenderade dosen för individer med D-vitaminbrist och används för närvarande för vissa prehabiliteringsprogram på grund av att D-vitaminnivåerna snabbt fylls på för att förbättra muskelökningen. under det korta prehabiliteringsfönstret före operationen.

Att använda samma dos en gång i månaden skulle ge ett betydligt mindre D-vitamintillskott, särskilt hos individer som har fått sina D-vitaminnivåer fyllda i den preoperativa fasen. Detta kommer att jämföras med en kontroll som är randomiserad till standard-of-care (SOC) där höga doser vitamin D underhåll inte ordineras.

Det otillfredsställda kliniska behovet är det fortfarande okända, ostandardiserade D-vitamintillskottsregimen. Det finns för närvarande ingen klinisk konsensus om D-vitamintillskott efter patienter som har genomgått en större operation.