Schemat leczenia witaminą D u pacjentów pooperacyjnych (D-ECISIVE)

Badanie to przeprowadzono w Singapurze (poza USA) i lek, choć jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, nie jest produkowany w USA na potrzeby badań, a wskazania do stosowania w tym badaniu nie są nowe.

Badacze będą rekrutować pacjentów w wieku 21–65 lat, którzy przeszli poważną operację (zdefiniowaną według kryteriów NICE) i którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę, zaakceptować przyjmowanie suplementów witaminy D po operacji i okresowo sprawdzać poziom witaminy D w surowicy .

Badacze wykluczą pacjentów, którzy przeszli drobne zabiegi (kod tabeli <4a), pacjentów z przewlekłą chorobą nerek/schyłkową niewydolnością nerek w wywiadzie, znaną nadczynnością przytarczyc, którzy nie mogą samodzielnie poruszać się i mieli stwierdzoną alergię na dostępne w handlu wysokie dawkować preparaty witaminy D.

Doustna suplementacja witaminą D w dużych dawkach (50 000 jm/tydzień przez 8 tygodni) to obecnie zalecana dawka dla osób z niedoborem witaminy D i jest obecnie stosowana w niektórych programach prehabilitacyjnych ze względu na szybkie uzupełnienie poziomu witaminy D w celu poprawy przyrostu mięśni podczas krótkiego okna prehabilitacyjnego przed operacją.

Stosowanie tej samej dawki raz w miesiącu zapewniłoby znacznie mniejszą suplementację witaminą D, zwłaszcza u osób, u których uzupełniono poziom witaminy D w fazie przedoperacyjnej. Wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną losowo przydzieloną do grupy objętej opieką standardową (SOC), u której nie jest zalecana podtrzymująca dawka witaminy D w dużych dawkach.

Niezaspokojoną potrzebą kliniczną jest wciąż nieznany, niestandaryzowany schemat suplementacji witaminą D. Obecnie nie ma konsensusu klinicznego w sprawie suplementacji witaminy D u pacjentów, którzy przeszli poważną operację.