Regime de manutenção de vitamina D em pacientes pós-operatórios (D-ECISIVE)

Este estudo é realizado em Cingapura (fora dos EUA) e o medicamento, embora seja um medicamento aprovado pela FDA, não é fabricado nos EUA para fins de ensaio e as indicações de uso neste ensaio não são novas.

Os investigadores recrutariam pacientes com idade entre 21 e 65 anos que foram submetidos a cirurgia de grande porte (definida pelos critérios do NICE) e que são capazes de fornecer consentimento informado, aceitar tomar suplementos de vitamina D no pós-operatório e ter seus níveis séricos de vitamina D verificados periodicamente .

Os investigadores excluirão pacientes que foram submetidos a procedimentos menores (código da tabela <4a), aqueles que têm histórico de doença renal crônica/insuficiência renal em estágio final, hiperparatireoidismo conhecido, não deambulam independentemente e tiveram alergias conhecidas ao alto disponível comercialmente dosar formulações de vitamina D.

A suplementação oral de vitamina D em altas doses (50.000 UI/semana durante 8 semanas) é a dose atualmente recomendada para indivíduos com insuficiência ou deficiência de vitamina D e está sendo usada atualmente em alguns programas de pré-reabilitação devido à rápida reposição dos níveis de vitamina D para melhorar o ganho muscular. durante a curta janela de pré-habilitação antes da cirurgia.

Usar a mesma dose uma vez por mês proporcionaria uma suplementação significativamente menor de vitamina D, especialmente em indivíduos que tiveram seus níveis de vitamina D repostos na fase pré-operatória. Isso será comparado com um controle randomizado para tratamento padrão (SOC), onde a manutenção em altas doses de vitamina D não é prescrita.

A necessidade clínica não atendida é o regime de suplementação de vitamina D ainda desconhecido e não padronizado. Atualmente não há consenso clínico sobre a suplementação de vitamina D após pacientes submetidos a cirurgias de grande porte.