Regie voor vitamine D-behoud bij postoperatieve patiënten (D-ECISIVE)

Dit onderzoek wordt uitgevoerd in Singapore (buiten de VS) en het medicijn, hoewel het een door de FDA goedgekeurd medicijn is, wordt niet in de VS vervaardigd voor onderzoeksdoeleinden en de indicaties voor gebruik in dit onderzoek zijn niet nieuw.

De onderzoekers zouden patiënten in de leeftijd van 21-65 jaar rekruteren die een grote operatie hebben ondergaan (gedefinieerd door de NICE-criteria) en die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, postoperatief vitamine D-supplementen te accepteren en hun serum-vitamine D-spiegels periodiek te laten controleren. .

De onderzoekers zullen patiënten uitsluiten die kleine ingrepen hebben ondergaan (tabelcode <4a), patiënten met een voorgeschiedenis van chronische nierziekte/eindstadium nierfalen, bekende hyperparathyreoïdie, niet-ambulant zelfstandig zijn en bekende allergieën hebben gehad voor de in de handel verkrijgbare high dosis vitamine D-formuleringen.

Een hoge dosis orale vitamine D-suppletie (50.000 IE/week gedurende 8 weken) is de huidige aanbevolen dosis voor personen met een vitamine D-tekort of -tekort en wordt momenteel gebruikt voor sommige prehabilitatieprogramma's vanwege de snelle aanvulling van de vitamine D-spiegels om de spiergroei te verbeteren tijdens de korte prehabilitatieperiode voorafgaand aan de operatie.

Het gebruik van dezelfde dosis één keer per maand zou een aanzienlijk minder vitamine D-suppletie opleveren, vooral bij personen bij wie hun vitamine D-spiegels in de preoperatieve fase op peil zijn. Dit zal worden vergeleken met een controlegroep die wordt gerandomiseerd naar de standaardzorg (SOC) waarbij geen hoge dosis vitamine D-onderhoud wordt voorgeschreven.

De onvervulde klinische behoefte is het nog onbekende, ongestandaardiseerde vitamine D-suppletieregime. Er bestaat momenteel geen klinische consensus over vitamine D-suppletie na patiënten die een grote operatie hebben ondergaan.