Regime per il mantenimento della vitamina D nei pazienti postoperatori (D-ECISIVE)

Questo studio è stato condotto a Singapore (fuori dagli Stati Uniti) e il farmaco, pur essendo un farmaco approvato dalla FDA, non è prodotto negli Stati Uniti a scopo di sperimentazione e le indicazioni d'uso in questo studio non sono nuove.

I ricercatori recluteranno pazienti di età compresa tra 21 e 65 anni che sono stati sottoposti a interventi di chirurgia maggiore (definiti dai criteri NICE) e che sono in grado di fornire il consenso informato, accettare di assumere integratori di vitamina D dopo l'intervento e di sottoporsi a controlli periodici dei livelli sierici di vitamina D. .

Gli investigatori escluderanno i pazienti che sono stati sottoposti a procedure minori (codice tabella <4a), coloro che hanno una storia di malattia renale cronica/insufficienza renale allo stadio terminale, iperparatiroidismo noto, non sono in grado di deambulare in modo indipendente e hanno avuto allergie note agli alti farmaci disponibili in commercio formulazioni di dosaggio della vitamina D.

L'integrazione orale di vitamina D ad alte dosi (50.000 UI/settimana per 8 settimane) è l'attuale dose raccomandata per gli individui con insufficienza o carenza di vitamina D ed è attualmente utilizzata per alcuni programmi di preabilitazione a causa del rapido ripristino dei livelli di vitamina D per migliorare l'aumento muscolare durante la breve finestra di preabilitazione prima dell’intervento chirurgico.

L’uso della stessa dose una volta al mese fornirebbe un’integrazione di vitamina D significativamente inferiore, soprattutto nei soggetti che hanno ripristinato i livelli di vitamina D nella fase preoperatoria. Questo verrà confrontato con un controllo randomizzato allo standard di cura (SOC) in cui non è prescritto il mantenimento di dosi elevate di vitamina D.

Il bisogno clinico insoddisfatto è il regime di integrazione della vitamina D ancora sconosciuto e non standardizzato. Al momento non esiste consenso clinico sull’integrazione di vitamina D nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti.