Ikke-invasiv hjernestimulering hos personer med alvorlig depressiv lidelse (NIBS_tDCS)

Sham-komparator: humbug

Enhet: Skumbehandling

Sham-tDCS-intervensjonen består av placebo 15 tDCS-økter fordelt over 3 uker (5 økter per uke, fra mandag til fredag), på samme tid hver dag, administrert av de samme operatørene og under identiske eksperimentelle forhold. Hver økt varer i 30 minutter, med anodeelektroden plassert på venstre dorsal lateral prefrontal cortex (DLPFC) og katodeelektroden på høyre DLPFC. Under øktene tilføres kun en 15-sekunders startstrøm, noe som gir pasienten følelsen av å motta en elektrisk strøm i hodebunnen. Deltakerne vil også oppleve lyder og stimuli som ligner på de som produseres av aktiv tDCS.

Eksperimentell: aktiv

Enhet: Aktiv tDCS

Den aktive tDCS-protokollen består av 15 eksitatoriske tDCS-økter fordelt over 3 uker (5 økter per uke, fra mandag til fredag), på samme tid hver dag, administrert av de samme operatørene og under identiske eksperimentelle forhold. Hver økt varer i 30 minutter, med anodeelektroden plassert på venstre dorsal lateral prefrontal cortex (DLPFC) og katodeelektroden på høyre DLPFC med en intensitet på 2 mA. Elektrodene er plassert i henhold til 10-20 elektroencefalografisystemet (anode på F3 og katode på F4).

Hamilton Depression Rating Scale - 17 (HDRS-17)

For å undersøke effekten av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) behandling ved å administrere Hamilton Depression Rating Scale - 17 (HDRS-17) på depressive symptomer hos pasienter med depresjon, randomisert i en "test" gruppe og en "sham" gruppe. Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer, og dermed et dårligere resultat.

Minimums- og maksimumsskårene og deres betydning er som følger: 0-7: Ingen klinisk signifikant depresjon; 8-13: mild depresjon; 14-18: moderat depresjon; 19-22: alvorlig depresjon; 23-52: svært alvorlig depresjon.

Montreal Cognitive Assessment (MOCA)

For å undersøke effekten av tDCS-behandling på kognitiv funksjon hos pasienter med depresjon, randomisert i en "test" gruppe og en "sham" gruppe.

Lavere skår tyder på større kognitiv svikt, mens høyere skår indikerer bedre kognitiv ytelse. Nedenfor er minimums- og maksimumskårene og deres betydning: 30-26: normal kognitiv funksjon; 25-18: mild kognitiv svikt; 17-10: moderat kognitiv svikt; 9-0: alvorlig kognitiv svikt.

Frontal Assessment Battery (FAB)

For å undersøke effekten av tDCS-behandling på kognitiv funksjon hos pasienter med depresjon, randomisert i en "test" gruppe og en "sham" gruppe. Nærmere bestemt er FAB et verktøy som brukes til å evaluere frontallappens funksjoner, for eksempel eksekutiv funksjon. Lavere skår tyder på større svekkelse av frontallappens funksjoner, mens høyere skår indikerer bedre funksjon. Nedenfor er minimums- og maksimumskårene og deres betydning: 18-15: normal frontallappens funksjon; 14-12: lett svekkelse; 11-9: moderat svekkelse; 9-0: alvorlig svekkelse.

Apati evalueringsskala (AS)

For å undersøke effekten av tDCS-behandling på kognitiv funksjon hos pasienter med depresjon, randomisert i en "test" gruppe og en "sham" gruppe. AS er et verktøy som brukes til å vurdere tilstedeværelsen av apati hos pasienter. Høyere skårer tyder på større alvorlighetsgrad av apati, mens lavere skårer indikerer bedre motivasjon og engasjement. Nedenfor er minimums- og maksimumskårene og deres betydning: 18-27: ingen klinisk signifikant apati; 28-41: mild apati; 42-55: moderat apati; 56-72: alvorlig apati.

Stroop fargetest

For å undersøke effekten av tDCS-behandling på kognitiv funksjon hos pasienter med depresjon, randomisert i en "test" gruppe og en "sham" gruppe. Stroop Color Test er et nevropsykologisk verktøy som brukes til å vurdere kognitiv fleksibilitet, selektiv oppmerksomhet og prosesseringshastighet. Ytelse vurderes ved å sammenligne råskårer med normative data justert for alder, utdanning og kulturell bakgrunn. Minimumsscore (0) indikerer ingen evne til å utføre oppgaven; på den annen side er det ingen universell maksimal poengsum. Vanligvis er ytelsen kategorisert i et normalt område når det er i samsvar med alderstilpassede normer; mild svekkelse når ytelsen er litt under forventningene til alder eller utdanning; moderat til alvorlig svekkelse når pasienten viser betydelige problemer med kognitiv kontroll eller selektiv oppmerksomhet.

For å evaluere endringer i blodbiomarkører etter tDCS-behandling

En blodprøve tas ved påmelding og etter tDCS/sham-behandling for å evaluere biomarkører, inkludert BDNF, NGF, VEGF, IGF1, Ang, Nrg1, IL-6 og TNFα.

Konsentrasjoner vil bli rapportert i pg/mL eller ng/mL, avhengig av hver biomarkør.

For å evaluere endringer i cerebral hemodynamikk etter tDCS-behandling

En transkraniell Doppler (TCD) undersøkelse utføres for å vurdere cerebral hemodynamikk. Parametre inkludert VPS (cm/s), EDV (cm/s), MBFV (cm/s), PI (enhetsløs) og RI (enhetsløs) registreres bilateralt fra de midtre cerebrale arteriene og basilararterien, både i hvile og etter pustetester. Målinger vil bli rapportert i deres respektive enheter (f.eks. cm/s for hastigheter, uten enhet for indekser).

For å evaluere endringer i kortikal eksitabilitet ved hjelp av TMS

Kortikal eksitabilitet blir evaluert ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med enkelt- og dobbeltpulsprotokoller. Parametre inkluderer:

Hvilemotorterskel (rMT, % av maksimal stimulatoreffekt); Kortikal stille periode (cSP, millisekunder); Motor fremkalt potensial (MEP, µV); Paired-pulse stimulation (BiSTIM) brukes til å studere hemmende og eksitatoriske kretsløp, inkludert intrakortikal hemming (ICI) og intracortical facilitation (ICF).

Resultatene rapporteres i deres respektive enheter (f.eks. % stimulatorutgang for rMT, ms for cSP, µV for MEP).