Stimolazione cerebrale non invasiva in soggetti con disturbo depressivo maggiore (NIBS_tDCS)

Comparatore fittizio: finto

Dispositivo: Trattamento fittizio

L'intervento sham-tDCS consiste in un placebo di 15 sessioni di tDCS distribuite nell'arco di 3 settimane (5 sessioni a settimana, dal lunedì al venerdì), alla stessa ora ogni giorno, somministrate dagli stessi operatori e in identiche condizioni sperimentali. Ogni sessione dura 30 minuti, con l'elettrodo anodo posizionato sulla corteccia prefrontale laterale dorsale sinistra (DLPFC) e l'elettrodo catodico sul DLPFC destro. Durante le sedute viene applicata solo una corrente iniziale di 15 secondi, fornendo al paziente la sensazione di ricevere una corrente elettrica sul cuoio capelluto. I partecipanti sperimenteranno anche suoni e stimoli simili a quelli prodotti dalla tDCS attiva.

Sperimentale: attivo

Dispositivo: TDCS attivo

Il protocollo tDCS attivo consiste in 15 sessioni tDCS eccitatorie distribuite nell'arco di 3 settimane (5 sessioni a settimana, dal lunedì al venerdì), alla stessa ora ogni giorno, somministrate dagli stessi operatori e in identiche condizioni sperimentali. Ogni sessione dura 30 minuti, con l'elettrodo anodo posizionato sulla corteccia prefrontale laterale dorsale sinistra (DLPFC) e l'elettrodo catodico sul DLPFC destro ad un'intensità di 2 mA. Gli elettrodi sono posizionati secondo il sistema elettroencefalografico 10-20 (Anodo su F3 e Catodo su F4).

Scala di valutazione della depressione di Hamilton - 17 (HDRS-17)

Studiare gli effetti del trattamento con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) somministrando la Hamilton Depression Rating Scale - 17 (HDRS-17) sui sintomi depressivi in ​​pazienti con depressione, randomizzati in un gruppo "test" e un gruppo "finto". Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi e quindi un risultato peggiore.

I punteggi minimo e massimo e il loro significato sono i seguenti: 0-7: nessuna depressione clinicamente significativa; 8-13: depressione lieve; 14-18: depressione moderata; 19-22: depressione grave; 23-52: depressione molto grave.

Valutazione Cognitiva di Montreal (MOCA)

Studiare gli effetti del trattamento tDCS sulla funzione cognitiva in pazienti con depressione, randomizzati in un gruppo "test" e un gruppo "finto".

I punteggi più bassi suggeriscono un maggiore deterioramento cognitivo, mentre i punteggi più alti indicano una migliore prestazione cognitiva. Di seguito i punteggi minimo e massimo ed il loro significato: 30-26: funzione cognitiva normale; 25-18: deterioramento cognitivo lieve; 17-10: deterioramento cognitivo moderato; 9-0: grave deterioramento cognitivo.

Batteria di valutazione frontale (FAB)

Studiare gli effetti del trattamento tDCS sulla funzione cognitiva in pazienti con depressione, randomizzati in un gruppo "test" e un gruppo "finto". Nello specifico, il FAB è uno strumento utilizzato per valutare le funzioni del lobo frontale, come il funzionamento esecutivo. I punteggi più bassi suggeriscono una maggiore compromissione delle funzioni del lobo frontale, mentre i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. Di seguito i punteggi minimo e massimo ed il loro significato: 18-15: funzionamento normale del lobo frontale; 14-12: lieve menomazione; 11-9: compromissione moderata; 9-0: grave compromissione.

Scala di valutazione dell'apatia (AS)

Studiare gli effetti del trattamento tDCS sulla funzione cognitiva in pazienti con depressione, randomizzati in un gruppo "test" e un gruppo "finto". AS è uno strumento utilizzato per valutare la presenza di apatia nei pazienti. I punteggi più alti suggeriscono una maggiore gravità dell’apatia, mentre i punteggi più bassi indicano una migliore motivazione e coinvolgimento. Di seguito sono riportati i punteggi minimo e massimo e il loro significato: 18-27: nessuna apatia clinicamente significativa; 28-41: lieve apatia; 42-55: apatia moderata; 56-72: grave apatia.

Test del colore Stroop

Studiare gli effetti del trattamento tDCS sulla funzione cognitiva in pazienti con depressione, randomizzati in un gruppo "test" e un gruppo "finto". Stroop Color Test è uno strumento neuropsicologico utilizzato per valutare la flessibilità cognitiva, l'attenzione selettiva e la velocità di elaborazione. La performance viene valutata confrontando i punteggi grezzi con i dati normativi aggiustati per età, istruzione e background culturale. Il punteggio minimo (0) indica nessuna capacità di eseguire l'attività; d'altra parte, non esiste un punteggio massimo universale. Tipicamente, la prestazione viene classificata in un intervallo normale quando è coerente con le norme corrispondenti all'età; lieve compromissione quando la prestazione è leggermente inferiore alle aspettative per età o istruzione; compromissione da moderata a grave quando il paziente mostra significative difficoltà con il controllo cognitivo o l'attenzione selettiva.

Valutare i cambiamenti nei biomarcatori del sangue dopo il trattamento con tDCS

Un campione di sangue viene raccolto al momento dell'arruolamento e dopo il trattamento tDCS/sham per valutare i biomarcatori, tra cui BDNF, NGF, VEGF, IGF1, Ang, Nrg1, IL-6 e TNFα.

Le concentrazioni verranno riportate in pg/mL o ng/mL, a seconda del caso per ciascun biomarcatore.

Valutare i cambiamenti nell'emodinamica cerebrale dopo il trattamento con tDCS

Viene condotto un esame Doppler transcranico (TCD) per valutare l'emodinamica cerebrale. I parametri tra cui VPS (cm/s), EDV (cm/s), MBFV (cm/s), PI (senza unità) e RI (senza unità) vengono registrati bilateralmente dalle arterie cerebrali medie e dall'arteria basilare, sia a riposo che dopo i test di apnea. Le misurazioni verranno riportate nelle rispettive unità (ad esempio, cm/s per le velocità, senza unità per gli indici).

Valutare i cambiamenti nell'eccitabilità corticale utilizzando la TMS

L'eccitabilità corticale viene valutata utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS) con protocolli a singolo e doppio impulso. I parametri includono:

Soglia motoria a riposo (rMT, % dell'output massimo dello stimolatore); Periodo silenzioso corticale (cSP, millisecondi); Potenziale evocato motorio (MEP, µV); La stimolazione a impulsi accoppiati (BiSTIM) viene utilizzata per studiare i circuiti inibitori ed eccitatori, inclusa l'inibizione intracorticale (ICI) e la facilitazione intracorticale (ICF).

I risultati sono riportati nelle rispettive unità (ad esempio, % di uscita dello stimolatore per rMT, ms per cSP, µV per MEP).