Nieinwazyjna stymulacja mózgu u osób z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (NIBS_tDCS)

Pozorny komparator: pozorny

Urządzenie: Leczenie pozorowane

Pozorowana interwencja tDCS składa się z 15 sesji tDCS placebo rozłożonych na 3 tygodnie (5 sesji tygodniowo, od poniedziałku do piątku), każdego dnia o tej samej porze, prowadzonych przez tych samych operatorów i w identycznych warunkach eksperymentalnych. Każda sesja trwa 30 minut, a elektroda anodowa jest umieszczona na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC), a elektroda katodowa na prawej DLPFC. Podczas sesji stosowany jest jedynie 15-sekundowy prąd inicjacyjny, dając pacjentowi wrażenie otrzymania prądu elektrycznego na skórę głowy. Uczestnicy będą także doświadczać dźwięków i bodźców podobnych do tych wytwarzanych przez aktywny tDCS.

Eksperymentalny: aktywny

Urządzenie: Aktywny tDCS

Aktywny protokół tDCS składa się z 15 pobudzających sesji tDCS rozłożonych na 3 tygodnie (5 sesji tygodniowo, od poniedziałku do piątku), każdego dnia o tej samej porze, prowadzonych przez tych samych operatorów i w identycznych warunkach eksperymentalnych. Każda sesja trwa 30 minut, z elektrodą anodową umieszczoną na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC), a elektrodą katodową na prawym DLPFC, przy natężeniu 2 mA. Elektrody są rozmieszczone zgodnie z systemem elektroencefalografii 10-20 (anoda na F3 i katoda na F4).

Skala Oceny Depresji Hamiltona – 17 (HDRS-17)

Aby zbadać wpływ leczenia przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) poprzez podanie Skali Oceny Depresji Hamiltona – 17 (HDRS-17) na objawy depresji u pacjentów z depresją, losowo podzielonych na grupę „testową” i grupę „pozorowaną”. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji, a co za tym idzie, gorszy wynik leczenia.

Minimalne i maksymalne wyniki oraz ich znaczenie są następujące: 0-7: Brak klinicznie istotnej depresji; 8-13: łagodna depresja; 14-18: umiarkowana depresja; 19-22: ciężka depresja; 23-52: bardzo ciężka depresja.

Montrealska ocena poznawcza (MOCA)

Aby zbadać wpływ leczenia tDCS na funkcje poznawcze u pacjentów z depresją, losowo podzielonych na grupę „testową” i grupę „pozorowaną”.

Niższe wyniki sugerują większe upośledzenie funkcji poznawczych, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą. Poniżej znajdują się minimalne i maksymalne wyniki oraz ich znaczenie: 30-26: normalne funkcje poznawcze; 25-18: łagodne upośledzenie funkcji poznawczych; 17-10: umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych; 9-0: poważne upośledzenie funkcji poznawczych.

Bateria oceny czołowej (FAB)

Aby zbadać wpływ leczenia tDCS na funkcje poznawcze u pacjentów z depresją, losowo podzielonych na grupę „testową” i grupę „pozorowaną”. W szczególności FAB jest narzędziem służącym do oceny funkcji płata czołowego, takich jak funkcjonowanie wykonawcze. Niższe wyniki sugerują większe upośledzenie funkcji płata czołowego, natomiast wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Poniżej znajdują się minimalne i maksymalne wyniki oraz ich znaczenie: 18-15: normalne funkcjonowanie płata czołowego; 14-12: łagodne upośledzenie; 11-9: umiarkowane upośledzenie; 9-0: poważne upośledzenie.

Skala Oceny Apatii (AS)

Aby zbadać wpływ leczenia tDCS na funkcje poznawcze u pacjentów z depresją, losowo podzielonych na grupę „testową” i grupę „pozorowaną”. AS jest narzędziem służącym do oceny obecności apatii u pacjentów. Wyższe wyniki sugerują większe nasilenie apatii, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepszą motywację i zaangażowanie. Poniżej znajdują się minimalne i maksymalne wyniki oraz ich znaczenie: 18-27: brak klinicznie istotnej apatii; 28-41: łagodna apatia; 42-55: umiarkowana apatia; 56-72: silna apatia.

Test koloru Stroopa

Aby zbadać wpływ leczenia tDCS na funkcje poznawcze u pacjentów z depresją, losowo podzielonych na grupę „testową” i grupę „pozorowaną”. Test koloru Stroopa to narzędzie neuropsychologiczne służące do oceny elastyczności poznawczej, selektywnej uwagi i szybkości przetwarzania. Wyniki ocenia się poprzez porównanie surowych wyników z danymi normatywnymi dostosowanymi do wieku, wykształcenia i pochodzenia kulturowego. Minimalny wynik (0) oznacza brak możliwości wykonania zadania; z drugiej strony nie ma uniwersalnego maksymalnego wyniku. Zazwyczaj wyniki są klasyfikowane w normalnym zakresie, jeśli są zgodne z normami dostosowanymi do wieku; łagodne upośledzenie, gdy wyniki są nieco poniżej oczekiwań wynikających z wieku lub wykształcenia; Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie, gdy pacjent wykazuje znaczne trudności z kontrolą poznawczą lub selektywną uwagą.

Ocena zmian w biomarkerach krwi po leczeniu tDCS

Próbkę krwi pobiera się podczas włączenia do badania i po leczeniu tDCS/pozorowanym w celu oceny biomarkerów, w tym BDNF, NGF, VEGF, IGF1, Ang, Nrg1, IL-6 i TNFα.

Stężenia będą podawane w pg/ml lub ng/ml, odpowiednio dla każdego biomarkera.

Ocena zmian w hemodynamice mózgu po leczeniu tDCS

Przezczaszkowe badanie dopplerowskie (TCD) przeprowadza się w celu oceny hemodynamiki mózgu. Parametry obejmujące VPS (cm/s), EDV (cm/s), MBFV (cm/s), PI (bez jednostek) i RI (bez jednostek) są rejestrowane obustronnie ze środkowych tętnic mózgowych i tętnicy podstawnej, zarówno w stanie spoczynku, jak i po próbach wstrzymywania oddechu. Pomiary będą podawane w odpowiednich jednostkach (np. cm/s w przypadku prędkości, bez jednostek w przypadku wskaźników).

Aby ocenić zmiany w pobudliwości korowej za pomocą TMS

Pobudliwość korową ocenia się za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) z protokołami jedno- i dwuimpulsowymi. Parametry obejmują:

Próg spoczynkowego silnika (rMT, % maksymalnej mocy stymulatora); Cichy okres korowy (cSP, milisekundy); Motoryczny potencjał wywołany (MEP, µV); Stymulacja impulsami sparowanymi (BiSTIM) służy do badania obwodów hamujących i pobudzających, w tym hamowania wewnątrzkorowego (ICI) i wspomagania wewnątrzkorowego (ICF).

Wyniki podano w odpowiednich jednostkach (np. % mocy stymulatora dla rMT, ms dla cSP, µV dla MEP).