Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av posisjonering på komfort, stressnivåer og fysiologiske funksjoner hos premature spedbarn

20. desember 2024 oppdatert av: funda güler, Aydin Adnan Menderes University

Effektene av posisjonering på komfort, stressnivåer og fysiologiske funksjoner hos premature spedbarn som mottar ikke-invasiv mekanisk ventilasjon: En randomisert crossover-studie

En randomisert crossover-studie ble gjort for å undersøke effekten av ulike stillinger på komfort, stress og fysiologiske funksjoner til premature spedbarn som mottar ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på neonatal intensivavdeling (NICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Posisjonering er en viktig pleiepraksis for premature spedbarn som mottar ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, siden det skaper et trygt og avgrenset miljø som ligner på livmoren. I tillegg til å skape et trygt miljø, støtter posisjonering hudens integritet, hjelper åndedretts- og sirkulasjonsfunksjoner, forhindrer muskel- og skjelettproblemer, reduserer smerter og stress fra behandlings- og omsorgsintervensjoner, fremmer trygg søvn, forbedrer komforten og akselererer dermed restitusjonsprosessen. Disse praksisene gir en rekke fysiologiske og nevroutviklingsmessige fordeler. Hos premature spedbarn kan feil timing og teknikk i posisjonering føre til store risikoer, inkludert kraniale deformiteter, begrenset bevegelse i armer og ben, posturale deformiteter som ankel- og skulderforlengelse, hofteabduksjon, hudproblemer som decubitus-sår og luftveier og sirkulasjon. problemer som venøse returforstyrrelser, hypoksi og apnéepisoder. På Neonatal Intensive Care Unit (NICU) brukes posisjoneringsstyring for å redusere spedbarns smerte eller ubehag fra medisinske intervensjoner og miljøstimuli. Å opprettholde riktig holdning hjelper dem også å takle stress. Stress kan påvirke nyfødt hjerneutvikling negativt. For pasienter og premature spedbarn på mekanisk ventilasjon, kan en redelignende seng lages ved hjelp av håndklær, tepper eller lignende materialer som støtter en bøyd holdning og forbedrer komforten. I 24-timers perioder er det viktig å skifte stilling jevnlig, minst hver tredje til fjerde time. Riktig plassering av spedbarnet i en bøyd stilling letter selvregulerende bevegelser, som å suge, føre hendene til munnen og bevege hendene over øynene. Å sikre spedbarnets komfort reduserer skremmeresponser på skadelige stimuli, sparer energi, minimerer stress og bidrar til å opprettholde fysiologisk balanse. Å redusere spedbarnets stress og forbedre komforten gjennom utviklingshjelp støtter nevroutvikling. Posisjonering er en ikke-invasiv praksis i omsorgen for premature spedbarn og utgjør en sentral del av utviklingsstøttende omsorg.

Sykepleiere bør justere spedbarns posisjoner i henhold til deres unike fysiologiske forhold i stedet for å stole på en enkelt stilling, med sikte på å redusere følgetilstander forbundet med langvarig sykehusinnleggelse og for å støtte spedbarnenes vekst og restitusjon. I følge forskernes observasjoner og erfaring viser premature spedbarn plassert i kvart utsatt eller magestillinger bedre ventilasjon, bedre oksygenering og færre episoder med apné. På grunn av de varierende resultatene i litteraturen, anerkjenner vi behovet for å validere disse observasjonene vitenskapelig. Funnene forventes å gi et verdifullt bidrag til vår kliniske praksis og vitenskapelige kunnskap på dette feltet. I lys av denne informasjonen har vår studie som mål å undersøke effekten av å plassere premature spedbarn som mottar ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på neonatal intensivavdeling i forskjellige posisjoner på deres komfort, stressnivåer og fysiologiske funksjoner (hjertefrekvens, SpO₂ og respirasjonsfrekvens). Det ble testet hypotesene om at det Plassering av premature spedbarn i forskjellige posisjoner (ryggliggende, tilbøyelige og kvart utsatt) under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på neonatal intensivavdeling påvirker ikke deres komfortnivå, stressnivå og hjertefrekvens, oksygenmetning ( SpO₂), eller respirasjonsfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Turkey Aydın Adnan Menderes University, Medicine and Health Sciences Research and Applications Hospital, Neonatal Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • født mellom 28 og 36 svangerskapsuker, uten medfødte anomalier, ingen intraventrikulær blødning eller periventrikulær leukomalaci, og ingen historie med kirurgiske inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • - Medfødt anomali,
  • Har et klinisk, kirurgisk eller medfødt problem som gjør stillingene umulige,
  • Kirurgisk inngrep,
  • Intrakraniell blødning og/eller periventrikulær leukomalacia,
  • Bronkopulmonal dysplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon Gruppe liggende, kvart utsatt, utsatt
En av etterforskerne laget en randomiseringssekvens ved å bruke en enkel tilfeldig talltabell og bestemte gruppene. En annen forsker tildelte premature spedbarn til studiegruppene i henhold til rekkefølgen av sykehusinnleggelse i enheten, og samme forsker brukte også intervensjonen. Dermed opplevde hvert spedbarn alle tre posisjonene i en crossover-design ved slutten av studien. Spedbarn i alle tre gruppene ble plassert i to timer i hver stilling, totalt seks timer ved slutten av studien. Umiddelbart etter posisjonering i hver stilling, og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter, ble verdier for hjertefrekvens og oksygenmetning (SpO₂) registrert fra nattbordsmonitorer, og respirasjonsfrekvensen ble talt over ett minutt. Komfort- og stresspoeng ble vurdert umiddelbart etter posisjonering (1 minutt) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) ble brukt til å vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) ble brukt til å evaluere stress.
En av etterforskerne laget en randomiseringssekvens ved å bruke en enkel tilfeldig talltabell og bestemte gruppene. En annen forsker tildelte premature spedbarn til studiegruppene i henhold til rekkefølgen av sykehusinnleggelse i enheten, og samme forsker brukte også intervensjonen. Dermed opplevde hvert spedbarn alle tre posisjonene i en crossover-design ved slutten av studien. Spedbarn i alle tre gruppene ble plassert i to timer i hver stilling, totalt seks timer ved slutten av studien. Umiddelbart etter posisjonering i hver stilling, og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter, ble verdier for hjertefrekvens og oksygenmetning (SpO₂) registrert fra nattbordsmonitorer, og respirasjonsfrekvensen ble talt over ett minutt. Komfort- og stresspoeng ble vurdert umiddelbart etter posisjonering (1 minutt) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) ble brukt til å vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) ble brukt til å evaluere stress.
Andre navn:
  • Gruppe 1 (SQP) ble plassert i rekkefølgen: liggende (S), kvart utsatt (Q) og utsatt (P)
Eksperimentell: Intervensjon Gruppe kvart utsatt, utsatt, liggende
En av etterforskerne laget en randomiseringssekvens ved å bruke en enkel tilfeldig talltabell og bestemte gruppene. En annen forsker tildelte premature spedbarn til studiegruppene i henhold til rekkefølgen av sykehusinnleggelse i enheten, og samme forsker brukte også intervensjonen. Dermed opplevde hvert spedbarn alle tre posisjonene i en crossover-design ved slutten av studien. Spedbarn i alle tre gruppene ble plassert i to timer i hver stilling, totalt seks timer ved slutten av studien. Umiddelbart etter posisjonering i hver stilling, og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter, ble verdier for hjertefrekvens og oksygenmetning (SpO₂) registrert fra nattbordsmonitorer, og respirasjonsfrekvensen ble talt over ett minutt. Komfort- og stresspoeng ble vurdert umiddelbart etter posisjonering (1 minutt) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) ble brukt til å vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) ble brukt til å evaluere stress.
En av etterforskerne laget en randomiseringssekvens ved å bruke en enkel tilfeldig talltabell og bestemte gruppene. En annen forsker tildelte premature spedbarn til studiegruppene i henhold til rekkefølgen av sykehusinnleggelse i enheten, og samme forsker brukte også intervensjonen. Dermed opplevde hvert spedbarn alle tre posisjonene i en crossover-design ved slutten av studien. Spedbarn i alle tre gruppene ble plassert i to timer i hver stilling, totalt seks timer ved slutten av studien. Umiddelbart etter posisjonering i hver stilling, og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter, ble verdier for hjertefrekvens og oksygenmetning (SpO₂) registrert fra nattbordsmonitorer, og respirasjonsfrekvensen ble talt over ett minutt. Komfort- og stresspoeng ble vurdert umiddelbart etter posisjonering (1 minutt) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) ble brukt til å vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) ble brukt til å evaluere stress.
Andre navn:
  • Gruppe 1 (SQP) ble plassert i rekkefølgen: liggende (S), kvart utsatt (Q) og utsatt (P)
Eksperimentell: Intervensjon Gruppe utsatt, liggende, kvart utsatt
En av etterforskerne laget en randomiseringssekvens ved å bruke en enkel tilfeldig talltabell og bestemte gruppene. En annen forsker tildelte premature spedbarn til studiegruppene i henhold til rekkefølgen av sykehusinnleggelse i enheten, og samme forsker brukte også intervensjonen. Dermed opplevde hvert spedbarn alle tre posisjonene i en crossover-design ved slutten av studien. Spedbarn i alle tre gruppene ble plassert i to timer i hver stilling, totalt seks timer ved slutten av studien. Umiddelbart etter posisjonering i hver stilling, og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter, ble verdier for hjertefrekvens og oksygenmetning (SpO₂) registrert fra nattbordsmonitorer, og respirasjonsfrekvensen ble talt over ett minutt. Komfort- og stresspoeng ble vurdert umiddelbart etter posisjonering (1 minutt) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) ble brukt til å vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) ble brukt til å evaluere stress.
En av etterforskerne laget en randomiseringssekvens ved å bruke en enkel tilfeldig talltabell og bestemte gruppene. En annen forsker tildelte premature spedbarn til studiegruppene i henhold til rekkefølgen av sykehusinnleggelse i enheten, og samme forsker brukte også intervensjonen. Dermed opplevde hvert spedbarn alle tre posisjonene i en crossover-design ved slutten av studien. Spedbarn i alle tre gruppene ble plassert i to timer i hver stilling, totalt seks timer ved slutten av studien. Umiddelbart etter posisjonering i hver stilling, og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter, ble verdier for hjertefrekvens og oksygenmetning (SpO₂) registrert fra nattbordsmonitorer, og respirasjonsfrekvensen ble talt over ett minutt. Komfort- og stresspoeng ble vurdert umiddelbart etter posisjonering (1 minutt) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) ble brukt til å vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) ble brukt til å evaluere stress.
Andre navn:
  • Gruppe 1 (SQP) ble plassert i rekkefølgen: liggende (S), kvart utsatt (Q) og utsatt (P)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Premature Infant Comfort etter posisjonering ved 1. minutt
Tidsramme: Etter posisjonering på 1. minutter
vurdert ved hjelp av The Premature Infant Comfort Scale (PICS). PICS er en flerdimensjonal skala som vurderer komfort og smerte atferdsmessig og fysiologisk. Det er en 5-punkts Likert-skala, med hvert element vurdert fra 1 (dårlig) til 5 (bra). Dermed er den høyeste komfortscore 35, og den laveste er 7. En totalscore på ≥17 er terskelen for komfort, noe som indikerer behovet for smertelindrende intervensjon.
Etter posisjonering på 1. minutter
Premature Infant Comfort etter posisjonering ved 60 minutter
Tidsramme: Etter posisjonering på 60 minutter
vurdert ved hjelp av The Premature Infant Comfort Scale (PICS). PICS er en flerdimensjonal skala som vurderer komfort og smerte atferdsmessig og fysiologisk. Det er en 5-punkts Likert-skala, med hvert element vurdert fra 1 (dårlig) til 5 (bra). Dermed er den høyeste komfortscore 35, og den laveste er 7. En totalscore på ≥17 er terskelen for komfort, noe som indikerer behovet for smertelindrende intervensjon.
Etter posisjonering på 60 minutter
Premature Infant Comfort etter posisjonering ved 120 minutter
Tidsramme: Etter posisjonering på 120 minutter
vurdert ved bruk av Premature Infant Comfort Scale. PICS er en flerdimensjonal skala som vurderer komfort og smerte atferdsmessig og fysiologisk. Det er en 5-punkts Likert-skala, med hvert element vurdert fra 1 (dårlig) til 5 (bra). Dermed er den høyeste komfortscore 35, og den laveste er 7. En totalscore på ≥17 er terskelen for komfort, noe som indikerer behovet for smertelindrende intervensjon.
Etter posisjonering på 120 minutter
The neonatal stress Etter posisjonering ved 1. minutt
Tidsramme: Etter posisjonering på 1. minutter
vurdert ved hjelp av The Neonatal Stress Scale (NSS) ble utviklet for å vurdere stress hos premature spedbarn. Skalaen består av åtte undergrupper (ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og holdning) og inkluderer 24 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Hver undergruppe scores fra 0 til 2 poeng, med en maksimal poengsum på 16 og en minimumscore på 0. En poengsum på null indikerer ingen stress, mens høyere score indikerer økende stressnivå.
Etter posisjonering på 1. minutter
The neonatal stress Etter posisjonering ved 60 minutter
Tidsramme: Etter posisjonering på 60 minutter
vurdert ved hjelp av The Neonatal Stress Scale (NSS) ble utviklet for å vurdere stress hos premature spedbarn. Skalaen består av åtte undergrupper (ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og holdning) og inkluderer 24 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Hver undergruppe scores fra 0 til 2 poeng, med en maksimal poengsum på 16 og en minimumscore på 0. En poengsum på null indikerer ingen stress, mens høyere score indikerer økende stressnivå.
Etter posisjonering på 60 minutter
The neonatal stress Etter posisjonering ved 120 minutter
Tidsramme: The neonatal stress Etter posisjonering ved 120 minutter
vurdert ved hjelp av The Neonatal Stress Scale (NSS) ble utviklet for å vurdere stress hos premature spedbarn. Skalaen består av åtte undergrupper (ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og holdning) og inkluderer 24 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Hver undergruppe scores fra 0 til 2 poeng, med en maksimal poengsum på 16 og en minimumscore på 0. En poengsum på null indikerer ingen stress, mens høyere score indikerer økende stressnivå.
The neonatal stress Etter posisjonering ved 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Funda Güler, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

datasettene generert under og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den korresponderende forfatteren på rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleie

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Abonnere