Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asennon vaikutus mukavuuteen, stressitasoon ja fysiologisiin toimintoihin keskosilla

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: funda güler, Aydin Adnan Menderes University

Asennon vaikutukset mukavuuteen, stressitasoon ja fysiologisiin toimintoihin keskosilla, jotka saavat ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota: satunnaistettu crossover-tutkimus

Satunnaistettu ristikkäistutkimus tehtiin tutkimaan eri asentojen vaikutusta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota saavien keskosten mukavuuteen, stressiin ja fysiologisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asemointi on tärkeä hoitokäytäntö keskosille, jotka saavat non-invasiivista mekaanista ventilaatiota, koska se luo turvallisen ja suljetun ympäristön, joka muistuttaa kohtua. Turvallisen ympäristön luomisen lisäksi asettelu tukee ihon eheyttä, edistää hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintaa, ehkäisee tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, vähentää hoito- ja hoitotoimenpiteiden aiheuttamaa kipua ja stressiä, edistää turvallista unta, lisää mukavuutta ja nopeuttaa siten palautumisprosessia. Nämä käytännöt tarjoavat lukuisia fysiologisia ja hermoston kehitykseen liittyviä etuja. Keskosilla väärä ajoitus ja asennon tekniikka voivat aiheuttaa suuria riskejä, kuten kallon epämuodostumia, käsien ja jalkojen liikerajoituksia, asennon epämuodostumia, kuten nilkan ja hartioiden ojentumista, lonkan sieppausta, iho-ongelmia, kuten makuuhaavoja sekä hengitys- ja verenkiertoelimistöä. ongelmia, kuten laskimoiden paluuhäiriöt, hypoksia ja apneajaksot. Neonatal Intensive Care Unitissa (NICU) paikannushallintaa käytetään vähentämään vauvojen kipua tai epämukavuutta lääketieteellisistä toimenpiteistä ja ympäristön ärsykkeistä. Oikean asennon ylläpitäminen auttaa myös selviytymään stressistä. Stressi voi vaikuttaa negatiivisesti vastasyntyneen aivojen kehitykseen. Potilaille ja keskosille koneellisella tuuletuksella voidaan luoda pesämäinen sänky pyyhkeistä, peitoista tai vastaavista materiaaleista, jotka tukevat taipuisaa asentoa ja lisäävät mukavuutta. 24 tunnin jaksoissa on tärkeää vaihtaa asentoa säännöllisesti, vähintään kolmen tai neljän tunnin välein. Vauvan oikea asettaminen taipuisaan asentoon helpottaa itsesäätelyliikkeitä, kuten imemistä, käsien viemistä suulle ja käsien liikuttamista silmien yli. Vauvan mukavuuden varmistaminen vähentää hätkähdyttäviä vasteita haitallisiin ärsykkeisiin, säästää energiaa, minimoi stressiä ja auttaa ylläpitämään fysiologista tasapainoa. Vauvan stressin vähentäminen ja mukavuuden lisääminen kehityshoidon avulla tukee hermoston kehitystä. Asemointi on ei-invasiivinen käytäntö keskosten hoidossa ja on keskeinen osa kehitystä tukevaa hoitoa.

Sairaanhoitajien tulisi säätää vauvan asentoa heidän ainutlaatuisten fysiologisten olosuhteiden mukaan sen sijaan, että he luottaisivat yhteen asentoon, jotta voidaan vähentää pitkittyneeseen sairaalahoitoon liittyviä jälkitauteja ja tukea vauvojen kasvua ja toipumista. Tutkijoiden havaintojen ja kokemuksen mukaan neljäsosamaalla tai vatsa-asennossa olevat keskoset osoittavat paremman tuuletuksen, paremman hapetuksen ja vähemmän apneajaksoja. Kirjallisuuden vaihtelevien tulosten vuoksi tunnustamme tarpeen vahvistaa nämä havainnot tieteellisesti. Löydösten odotetaan antavan arvokkaan panoksen kliinisiin käytäntöihimme ja tieteelliseen tietämykseemme tällä alalla. Näiden tietojen valossa tutkimuksemme tavoitteena on tutkia vaikutuksia, joita syntyy, kun keskoset, jotka saavat noninvasiivista mekaanista ventilaatiota vastasyntyneiden tehohoidossa eri asennot mukavuuden, stressitason ja fysiologisten toimintojen (syke, SpO₂ ja hengitystiheys) suhteen. Testattiin hypoteeseja, joiden mukaan keskosten asettaminen eri asentoihin (makamalle, makuulle ja neljännesmakaalle) ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana vastasyntyneiden teho-osastolla ei vaikuta heidän mukavuustasoonsa, stressitasoihinsa ja sykeensä, happisaturaatioon ( SpO₂) tai hengitystiheys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aydın, Turkki, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Turkey Aydın Adnan Menderes University, Medicine and Health Sciences Research and Applications Hospital, Neonatal Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • syntyneet 28–36 raskausviikolla, joilla ei ole synnynnäisiä poikkeavuuksia, ei suonensisäistä verenvuotoa tai periventrikulaarista leukomalasiaa eikä aiempia kirurgisia toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Synnynnäinen epämuodostuma,
  • hänellä on kliininen, kirurginen tai synnynnäinen ongelma, joka tekee asennoista mahdotonta,
  • Kirurginen interventio,
  • kallonsisäinen verenvuoto ja/tai periventrikulaarinen leukomalasia,
  • Bronkopulmonaalinen dysplasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä makuulla, neljäsosamaalla, makuulla
Yksi tutkijoista loi satunnaistussekvenssin käyttämällä yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa ja määritti ryhmät. Toinen tutkija jakoi keskoset tutkimusryhmiin yksikön sairaalahoitojärjestyksen mukaan, ja sama tutkija sovelsi myös interventiota. Siten jokainen lapsi koki kaikki kolme asentoa crossover-mallissa tutkimuksen loppuun mennessä. Kaikkien kolmen ryhmän vauvat sijoitettiin kahdeksi tunniksi kussakin asennossa, yhteensä kuusi tuntia tutkimuksen loppuun mennessä. Välittömästi kussakin asennossa asennon jälkeen ja 1, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla syke- ja happisaturaation (SpO2) arvot tallennettiin vuodemonitoreista, ja hengitystiheys laskettiin yhden minuutin aikana. Mukavuus- ja stressipisteet arvioitiin välittömästi paikantamisen jälkeen (1 minuutti) sekä 60 ja 120 minuutin kohdalla. Mukavuuden arvioimiseen käytettiin Premature Infant Comfort Scalea (PICS), kun taas stressin arvioinnissa käytettiin vastasyntyneiden stressiasteikkoa (NSS).
Yksi tutkijoista loi satunnaistussekvenssin käyttämällä yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa ja määritti ryhmät. Toinen tutkija jakoi keskoset tutkimusryhmiin yksikön sairaalahoitojärjestyksen mukaan, ja sama tutkija sovelsi myös interventiota. Siten jokainen lapsi koki kaikki kolme asentoa crossover-mallissa tutkimuksen loppuun mennessä. Kaikkien kolmen ryhmän vauvat sijoitettiin kahdeksi tunniksi kussakin asennossa, yhteensä kuusi tuntia tutkimuksen loppuun mennessä. Välittömästi kussakin asennossa asennon jälkeen ja 1, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla syke- ja happisaturaation (SpO2) arvot tallennettiin vuodemonitoreista, ja hengitystiheys laskettiin yhden minuutin aikana. Mukavuus- ja stressipisteet arvioitiin välittömästi paikantamisen jälkeen (1 minuutti) sekä 60 ja 120 minuutin kohdalla. Mukavuuden arvioimiseen käytettiin Premature Infant Comfort Scalea (PICS), kun taas stressin arvioinnissa käytettiin vastasyntyneiden stressiasteikkoa (NSS).
Muut nimet:
  • Ryhmä 1 (SQP) sijoittui seuraavaan järjestykseen: makuuasennossa (S), neljäsosamaalla (Q) ja makuulla (P)
Kokeellinen: Interventioryhmä neljäsosamaalla, makuulla, selällään
Yksi tutkijoista loi satunnaistussekvenssin käyttämällä yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa ja määritti ryhmät. Toinen tutkija jakoi keskoset tutkimusryhmiin yksikön sairaalahoitojärjestyksen mukaan, ja sama tutkija sovelsi myös interventiota. Siten jokainen lapsi koki kaikki kolme asentoa crossover-mallissa tutkimuksen loppuun mennessä. Kaikkien kolmen ryhmän vauvat sijoitettiin kahdeksi tunniksi kussakin asennossa, yhteensä kuusi tuntia tutkimuksen loppuun mennessä. Välittömästi kussakin asennossa asennon jälkeen ja 1, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla syke- ja happisaturaation (SpO2) arvot tallennettiin vuodemonitoreista, ja hengitystiheys laskettiin yhden minuutin aikana. Mukavuus- ja stressipisteet arvioitiin välittömästi paikantamisen jälkeen (1 minuutti) sekä 60 ja 120 minuutin kohdalla. Mukavuuden arvioimiseen käytettiin Premature Infant Comfort Scalea (PICS), kun taas stressin arvioinnissa käytettiin vastasyntyneiden stressiasteikkoa (NSS).
Yksi tutkijoista loi satunnaistussekvenssin käyttämällä yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa ja määritti ryhmät. Toinen tutkija jakoi keskoset tutkimusryhmiin yksikön sairaalahoitojärjestyksen mukaan, ja sama tutkija sovelsi myös interventiota. Siten jokainen lapsi koki kaikki kolme asentoa crossover-mallissa tutkimuksen loppuun mennessä. Kaikkien kolmen ryhmän vauvat sijoitettiin kahdeksi tunniksi kussakin asennossa, yhteensä kuusi tuntia tutkimuksen loppuun mennessä. Välittömästi kussakin asennossa asennon jälkeen ja 1, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla syke- ja happisaturaation (SpO2) arvot tallennettiin vuodemonitoreista, ja hengitystiheys laskettiin yhden minuutin aikana. Mukavuus- ja stressipisteet arvioitiin välittömästi paikantamisen jälkeen (1 minuutti) sekä 60 ja 120 minuutin kohdalla. Mukavuuden arvioimiseen käytettiin Premature Infant Comfort Scalea (PICS), kun taas stressin arvioinnissa käytettiin vastasyntyneiden stressiasteikkoa (NSS).
Muut nimet:
  • Ryhmä 1 (SQP) sijoittui seuraavaan järjestykseen: makuuasennossa (S), neljäsosamaalla (Q) ja makuulla (P)
Kokeellinen: Interventioryhmä taipuvainen, selällään, neljännesmaalla
Yksi tutkijoista loi satunnaistussekvenssin käyttämällä yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa ja määritti ryhmät. Toinen tutkija jakoi keskoset tutkimusryhmiin yksikön sairaalahoitojärjestyksen mukaan, ja sama tutkija sovelsi myös interventiota. Siten jokainen lapsi koki kaikki kolme asentoa crossover-mallissa tutkimuksen loppuun mennessä. Kaikkien kolmen ryhmän vauvat sijoitettiin kahdeksi tunniksi kussakin asennossa, yhteensä kuusi tuntia tutkimuksen loppuun mennessä. Välittömästi kussakin asennossa asennon jälkeen ja 1, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla syke- ja happisaturaation (SpO2) arvot tallennettiin vuodemonitoreista, ja hengitystiheys laskettiin yhden minuutin aikana. Mukavuus- ja stressipisteet arvioitiin välittömästi paikantamisen jälkeen (1 minuutti) sekä 60 ja 120 minuutin kohdalla. Mukavuuden arvioimiseen käytettiin Premature Infant Comfort Scalea (PICS), kun taas stressin arvioinnissa käytettiin vastasyntyneiden stressiasteikkoa (NSS).
Yksi tutkijoista loi satunnaistussekvenssin käyttämällä yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa ja määritti ryhmät. Toinen tutkija jakoi keskoset tutkimusryhmiin yksikön sairaalahoitojärjestyksen mukaan, ja sama tutkija sovelsi myös interventiota. Siten jokainen lapsi koki kaikki kolme asentoa crossover-mallissa tutkimuksen loppuun mennessä. Kaikkien kolmen ryhmän vauvat sijoitettiin kahdeksi tunniksi kussakin asennossa, yhteensä kuusi tuntia tutkimuksen loppuun mennessä. Välittömästi kussakin asennossa asennon jälkeen ja 1, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla syke- ja happisaturaation (SpO2) arvot tallennettiin vuodemonitoreista, ja hengitystiheys laskettiin yhden minuutin aikana. Mukavuus- ja stressipisteet arvioitiin välittömästi paikantamisen jälkeen (1 minuutti) sekä 60 ja 120 minuutin kohdalla. Mukavuuden arvioimiseen käytettiin Premature Infant Comfort Scalea (PICS), kun taas stressin arvioinnissa käytettiin vastasyntyneiden stressiasteikkoa (NSS).
Muut nimet:
  • Ryhmä 1 (SQP) sijoittui seuraavaan järjestykseen: makuuasennossa (S), neljäsosamaalla (Q) ja makuulla (P)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten mukavuus 1. minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen 1. minuutilla
PICS on moniulotteinen asteikko, joka arvioi mukavuutta ja kipua käyttäytymis- ja fysiologisesti. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa jokainen kohta on arvosteltu 1 (huono) - 5 (hyvä). Näin ollen korkein mukavuuspiste on 35 ja alhaisin 7. Kokonaispistemäärä ≥17 on mukavuuden kynnys, mikä osoittaa, että kipua lievittävä toimenpide on tarpeen.
Asennuksen jälkeen 1. minuutilla
Keskosten mukavuus 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen 60 minuuttia
PICS on moniulotteinen asteikko, joka arvioi mukavuutta ja kipua käyttäytymis- ja fysiologisesti. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa jokainen kohta on arvosteltu 1 (huono) - 5 (hyvä). Näin ollen korkein mukavuuspiste on 35 ja alhaisin 7. Kokonaispistemäärä ≥17 on mukavuuden kynnys, mikä osoittaa, että kipua lievittävä toimenpide on tarpeen.
Asennuksen jälkeen 60 minuuttia
Keskosten mukavuus 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen 120 minuuttia
Arvioitu ennenaikaisen lapsen mukavuusasteikolla. PICS on moniulotteinen asteikko, joka arvioi mukavuutta ja kipua käyttäytymis- ja fysiologisesti. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa jokainen kohta on arvosteltu 1 (huono) - 5 (hyvä). Näin ollen korkein mukavuuspiste on 35 ja alhaisin 7. Kokonaispistemäärä ≥17 on mukavuuden kynnys, mikä osoittaa, että kipua lievittävä toimenpide on tarpeen.
Asennuksen jälkeen 120 minuuttia
Vastasyntyneiden stressi Asennuksen jälkeen 1. minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen 1. minuutilla
Neonatal Stress Scale (NSS) on kehitetty arvioimaan ennenaikaisten vauvojen stressiä. Asteikko koostuu kahdeksasta alaryhmästä (kasvojen ilme, vartalon väri, hengitys, aktiivisuustaso, lohdullisuus, lihasten sävy, raajat ja asento) ja sisältää 24 pistettä, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen alaryhmä pisteytetään 0–2 pistettä, maksimipistemäärä on 16 ja vähimmäispistemäärä 0. Nolla tarkoittaa, että stressiä ei ole, kun taas korkeammat pisteet osoittavat stressin lisääntymistä.
Asennuksen jälkeen 1. minuutilla
Vastasyntyneen stressi 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen 60 minuuttia
Neonatal Stress Scale (NSS) on kehitetty arvioimaan ennenaikaisten vauvojen stressiä. Asteikko koostuu kahdeksasta alaryhmästä (kasvojen ilme, vartalon väri, hengitys, aktiivisuustaso, lohdullisuus, lihasten sävy, raajat ja asento) ja sisältää 24 pistettä, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen alaryhmä pisteytetään 0–2 pistettä, maksimipistemäärä on 16 ja vähimmäispistemäärä 0. Nolla tarkoittaa, että stressiä ei ole, kun taas korkeammat pisteet osoittavat stressin lisääntymistä.
Asennuksen jälkeen 60 minuuttia
Vastasyntyneen stressi 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Vastasyntyneen stressi 120 minuutin kohdalla
Neonatal Stress Scale (NSS) on kehitetty arvioimaan ennenaikaisten vauvojen stressiä. Asteikko koostuu kahdeksasta alaryhmästä (kasvojen ilme, vartalon väri, hengitys, aktiivisuustaso, lohdullisuus, lihasten sävy, raajat ja asento) ja sisältää 24 pistettä, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen alaryhmä pisteytetään 0–2 pistettä, maksimipistemäärä on 16 ja vähimmäispistemäärä 0. Nolla tarkoittaa, että stressiä ei ole, kun taas korkeammat pisteet osoittavat stressin lisääntymistä.
Vastasyntyneen stressi 120 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Funda Güler, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

nykyisen tutkimuksen aikana tuotetut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien tekijöiden hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitotyö

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Tilaa