Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​positionering på komfort, stressniveauer og fysiologiske funktioner hos for tidligt fødte spædbørn

20. december 2024 opdateret af: funda güler, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​positionering på komfort, stressniveauer og fysiologiske funktioner hos for tidligt fødte spædbørn, der modtager ikke-invasiv mekanisk ventilation: en randomiseret crossover-undersøgelse

Et randomiseret crossover-studie blev lavet for at undersøge effekten af ​​forskellige positioner på komfort, stress og fysiologiske funktioner hos for tidligt fødte børn, der modtager ikke-invasiv mekanisk ventilation på neonatal intensiv afdeling (NICU).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Positionering er en vigtig plejepraksis for for tidligt fødte børn, der modtager ikke-invasiv mekanisk ventilation, da det skaber et sikkert og indelukket miljø, der ligner livmoderen. Udover at skabe et sikkert miljø, understøtter positionering hudens integritet, hjælper åndedræts- og kredsløbsfunktioner, forebygger muskuloskeletale problemer, reducerer smerter og stress fra behandlings- og plejeinterventioner, fremmer sikker søvn, forbedrer komforten og fremskynder derved restitutionsprocessen. Disse praksisser giver adskillige fysiologiske og neuroudviklingsmæssige fordele. Hos for tidligt fødte spædbørn kan ukorrekt timing og teknik i positionering føre til store risici, herunder kraniale deformiteter, begrænset bevægelse i arme og ben, posturale deformiteter såsom ankel- og skulderforlængelse, hofteabduktion, hudproblemer som decubitus-sår og luftveje og kredsløb. problemer som venøse tilbagevendensforstyrrelser, hypoxi og apnøepisoder. På Neonatal Intensive Care Unit (NICU) bruges positioneringsstyring til at reducere spædbørns smerter eller ubehag fra medicinske indgreb og miljøstimuli. Vedligeholdelse af korrekt kropsholdning hjælper dem også med at klare stress. Stress kan påvirke neonatal hjerneudvikling negativt. Til patienter og for tidligt fødte spædbørn på mekanisk ventilation kan en redelignende seng skabes ved hjælp af håndklæder, tæpper eller lignende materialer, der understøtter en bøjet kropsholdning og øger komforten. I 24-timers perioder er det vigtigt at skifte stilling regelmæssigt, mindst hver tredje til fjerde time. Korrekt placering af spædbarnet i en bøjet stilling letter selvregulerende bevægelser, såsom at sutte, bringe hænderne til munden og flytte hænder over øjnene. At sikre spædbarnets komfort reducerer forskrækkelsesreaktioner på skadelige stimuli, sparer energi, minimerer stress og hjælper med at opretholde fysiologisk balance. Reduktion af spædbarnets stress og forbedring af komfort gennem udviklingspleje understøtter neuroudvikling. Positionering er en ikke-invasiv praksis i pleje af for tidligt fødte spædbørn og udgør en central del af udviklingsstøttende pleje.

Sygeplejersker bør justere spædbørns positioner i overensstemmelse med deres unikke fysiologiske forhold i stedet for at stole på en enkelt position, med det formål at reducere følgesygdomme forbundet med langvarig indlæggelse og støtte spædbørns vækst og restitution. Ifølge forskernes observationer og erfaringer viser for tidligt fødte spædbørn placeret i kvart tilbøjelige eller mavestillinger bedre ventilation, bedre iltning og færre episoder med apnø. På grund af de varierende resultater i litteraturen anerkender vi behovet for at validere disse observationer videnskabeligt. Resultaterne forventes at give et værdifuldt bidrag til vores kliniske praksis og videnskabelige viden på dette område. I lyset af denne information har vores undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af at placere for tidligt fødte spædbørn, der modtager ikke-invasiv mekanisk ventilation på neonatal intensivafdeling i forskellige holdninger til deres komfort, stressniveauer og fysiologiske funktioner (puls, SpO₂ og respirationsfrekvens). Det blev testet hypoteserne om, at der at placere for tidligt fødte spædbørn i forskellige positioner (liggende, tilbøjelige og kvart tilbøjelige) under ikke-invasiv mekanisk ventilation på neonatal intensivafdelingen ikke påvirker deres komfortniveauer, stressniveauer og hjertefrekvens, iltmætning ( SpO₂), eller respirationsfrekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Turkey Aydın Adnan Menderes University, Medicine and Health Sciences Research and Applications Hospital, Neonatal Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • født mellem 28 og 36 svangerskabsuger, uden medfødte anomalier, ingen intraventrikulær blødning eller periventrikulær leukomalaci og ingen historie med kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • - Medfødt anomali,
  • Har et klinisk, kirurgisk eller medfødt problem, der gør stillingerne umulige,
  • Kirurgisk indgreb,
  • Intrakraniel blødning og/eller periventrikulær leukomalaci,
  • Bronkopulmonal dysplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe liggende, kvarttilbøjelig, tilbøjelig
En af efterforskerne lavede en randomiseringssekvens ved hjælp af en simpel tabel med tilfældige tal og bestemte grupperne. En anden forsker tildelte for tidligt fødte spædbørn til undersøgelsesgrupperne i henhold til rækkefølgen af ​​indlæggelse på enheden, og samme forsker anvendte også interventionen. Således oplevede hvert spædbarn alle tre positioner i et crossover-design ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spædbørn i alle tre grupper blev placeret i to timer i hver stilling, i alt seks timer ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Umiddelbart efter positionering i hver stilling og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter blev værdier for hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) registreret fra sengeskærme, og respirationsfrekvensen blev talt over et minut. Komfort- og stressscore blev vurderet umiddelbart efter positionering (1 minut) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) blev brugt til at vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) blev brugt til at evaluere stress.
En af efterforskerne lavede en randomiseringssekvens ved hjælp af en simpel tabel med tilfældige tal og bestemte grupperne. En anden forsker tildelte for tidligt fødte spædbørn til undersøgelsesgrupperne i henhold til rækkefølgen af ​​indlæggelse på enheden, og samme forsker anvendte også interventionen. Således oplevede hvert spædbarn alle tre positioner i et crossover-design ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spædbørn i alle tre grupper blev placeret i to timer i hver stilling, i alt seks timer ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Umiddelbart efter positionering i hver stilling og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter blev værdier for hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) registreret fra sengeskærme, og respirationsfrekvensen blev talt over et minut. Komfort- og stressscore blev vurderet umiddelbart efter positionering (1 minut) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) blev brugt til at vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) blev brugt til at evaluere stress.
Andre navne:
  • Gruppe 1 (SQP) blev placeret i rækkefølgen: liggende (S), kvart tilbøjelig (Q) og tilbøjelig (P)
Eksperimentel: Intervention Gruppe kvart tilbøjelig, tilbøjelig, liggende
En af efterforskerne lavede en randomiseringssekvens ved hjælp af en simpel tabel med tilfældige tal og bestemte grupperne. En anden forsker tildelte for tidligt fødte spædbørn til undersøgelsesgrupperne i henhold til rækkefølgen af ​​indlæggelse på enheden, og samme forsker anvendte også interventionen. Således oplevede hvert spædbarn alle tre positioner i et crossover-design ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spædbørn i alle tre grupper blev placeret i to timer i hver stilling, i alt seks timer ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Umiddelbart efter positionering i hver stilling og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter blev værdier for hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) registreret fra sengeskærme, og respirationsfrekvensen blev talt over et minut. Komfort- og stressscore blev vurderet umiddelbart efter positionering (1 minut) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) blev brugt til at vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) blev brugt til at evaluere stress.
En af efterforskerne lavede en randomiseringssekvens ved hjælp af en simpel tabel med tilfældige tal og bestemte grupperne. En anden forsker tildelte for tidligt fødte spædbørn til undersøgelsesgrupperne i henhold til rækkefølgen af ​​indlæggelse på enheden, og samme forsker anvendte også interventionen. Således oplevede hvert spædbarn alle tre positioner i et crossover-design ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spædbørn i alle tre grupper blev placeret i to timer i hver stilling, i alt seks timer ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Umiddelbart efter positionering i hver stilling og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter blev værdier for hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) registreret fra sengeskærme, og respirationsfrekvensen blev talt over et minut. Komfort- og stressscore blev vurderet umiddelbart efter positionering (1 minut) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) blev brugt til at vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) blev brugt til at evaluere stress.
Andre navne:
  • Gruppe 1 (SQP) blev placeret i rækkefølgen: liggende (S), kvart tilbøjelig (Q) og tilbøjelig (P)
Eksperimentel: Intervention Gruppetilbøjelig, liggende, kvarttilbøjelig
En af efterforskerne lavede en randomiseringssekvens ved hjælp af en simpel tabel med tilfældige tal og bestemte grupperne. En anden forsker tildelte for tidligt fødte spædbørn til undersøgelsesgrupperne i henhold til rækkefølgen af ​​indlæggelse på enheden, og samme forsker anvendte også interventionen. Således oplevede hvert spædbarn alle tre positioner i et crossover-design ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spædbørn i alle tre grupper blev placeret i to timer i hver stilling, i alt seks timer ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Umiddelbart efter positionering i hver stilling og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter blev værdier for hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) registreret fra sengeskærme, og respirationsfrekvensen blev talt over et minut. Komfort- og stressscore blev vurderet umiddelbart efter positionering (1 minut) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) blev brugt til at vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) blev brugt til at evaluere stress.
En af efterforskerne lavede en randomiseringssekvens ved hjælp af en simpel tabel med tilfældige tal og bestemte grupperne. En anden forsker tildelte for tidligt fødte spædbørn til undersøgelsesgrupperne i henhold til rækkefølgen af ​​indlæggelse på enheden, og samme forsker anvendte også interventionen. Således oplevede hvert spædbarn alle tre positioner i et crossover-design ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spædbørn i alle tre grupper blev placeret i to timer i hver stilling, i alt seks timer ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Umiddelbart efter positionering i hver stilling og ved 1, 30, 60, 90 og 120 minutter blev værdier for hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) registreret fra sengeskærme, og respirationsfrekvensen blev talt over et minut. Komfort- og stressscore blev vurderet umiddelbart efter positionering (1 minut) og ved 60 og 120 minutter. Premature Infant Comfort Scale (PICS) blev brugt til at vurdere komfort, mens Neonatal Stress Scale (NSS) blev brugt til at evaluere stress.
Andre navne:
  • Gruppe 1 (SQP) blev placeret i rækkefølgen: liggende (S), kvart tilbøjelig (Q) og tilbøjelig (P)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Premature Infant Comfort efter positionering ved 1. minut
Tidsramme: Efter positionering ved 1. minut
vurderet ved hjælp af The Premature Infant Comfort Scale (PICS). PICS er en multidimensionel skala, der vurderer komfort og smerte adfærdsmæssigt og fysiologisk. Det er en 5-punkts Likert-skala, hvor hvert emne vurderes fra 1 (dårlig) til 5 (god). Den højeste komfortscore er således 35, og den laveste er 7. En samlet score på ≥17 er tærsklen for komfort, hvilket indikerer behovet for smertelindrende intervention.
Efter positionering ved 1. minut
Premature Infant Comfort efter positionering ved 60 minutter
Tidsramme: Efter positionering ved 60 minutter
vurderet ved hjælp af The Premature Infant Comfort Scale (PICS). PICS er en multidimensionel skala, der vurderer komfort og smerte adfærdsmæssigt og fysiologisk. Det er en 5-punkts Likert-skala, hvor hvert emne vurderes fra 1 (dårlig) til 5 (god). Den højeste komfortscore er således 35, og den laveste er 7. En samlet score på ≥17 er tærsklen for komfort, hvilket indikerer behovet for smertelindrende intervention.
Efter positionering ved 60 minutter
Premature Infant Comfort efter positionering ved 120 minutter
Tidsramme: Efter positionering ved 120 minutter
vurderet ved hjælp af Premature Infant Comfort Scale. PICS er en multidimensionel skala, der vurderer komfort og smerte adfærdsmæssigt og fysiologisk. Det er en 5-punkts Likert-skala, hvor hvert emne vurderes fra 1 (dårlig) til 5 (god). Den højeste komfortscore er således 35, og den laveste er 7. En samlet score på ≥17 er tærsklen for komfort, hvilket indikerer behovet for smertelindrende intervention.
Efter positionering ved 120 minutter
Den neonatale stress Efter positionering ved 1. minut
Tidsramme: Efter positionering ved 1. minut
vurderet ved hjælp af The Neonatal Stress Scale (NSS) blev udviklet til at vurdere stress hos for tidligt fødte spædbørn. Skalaen består af otte undergrupper (ansigtsudtryk, kropsfarve, åndedræt, aktivitetsniveau, trøsteevne, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning) og omfatter 24 punkter vurderet på en 3-punkts Likert-skala. Hver undergruppe scores fra 0 til 2 point, med en maksimal score på 16 og en minimumscore på 0. En score på nul indikerer ingen stress, mens højere score indikerer stigende stressniveauer.
Efter positionering ved 1. minut
Den neonatale stress Efter positionering ved 60 minutter
Tidsramme: Efter positionering ved 60 minutter
vurderet ved hjælp af The Neonatal Stress Scale (NSS) blev udviklet til at vurdere stress hos for tidligt fødte spædbørn. Skalaen består af otte undergrupper (ansigtsudtryk, kropsfarve, åndedræt, aktivitetsniveau, trøsteevne, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning) og omfatter 24 punkter vurderet på en 3-punkts Likert-skala. Hver undergruppe scores fra 0 til 2 point, med en maksimal score på 16 og en minimumscore på 0. En score på nul indikerer ingen stress, mens højere score indikerer stigende stressniveauer.
Efter positionering ved 60 minutter
Den neonatale stress Efter positionering ved 120 minutter
Tidsramme: Den neonatale stress Efter positionering ved 120 minutter
vurderet ved hjælp af The Neonatal Stress Scale (NSS) blev udviklet til at vurdere stress hos for tidligt fødte spædbørn. Skalaen består af otte undergrupper (ansigtsudtryk, kropsfarve, åndedræt, aktivitetsniveau, trøsteevne, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning) og omfatter 24 punkter vurderet på en 3-punkts Likert-skala. Hver undergruppe scores fra 0 til 2 point, med en maksimal score på 16 og en minimumscore på 0. En score på nul indikerer ingen stress, mens højere score indikerer stigende stressniveauer.
Den neonatale stress Efter positionering ved 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Funda Güler, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

de datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygepleje

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Abonner