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자세가 미숙아의 편안함, 스트레스 수준 및 생리 기능에 미치는 영향

2024년 12월 20일 업데이트: funda güler, Aydin Adnan Menderes University

비침습적 기계 환기를 받는 미숙아의 자세가 편안함, 스트레스 수준 및 생리 기능에 미치는 영향: 무작위 교차 연구

신생아 집중 치료실(NICU)에서 비침습적 기계 환기를 받는 미숙아의 편안함, 스트레스 및 생리적 기능에 대한 다양한 자세의 영향을 조사하기 위해 무작위 교차 연구가 이루어졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

체위는 자궁과 유사한 안전하고 제한된 환경을 조성하므로 비침습적 기계적 환기를 받는 미숙아에게 중요한 관리 방법입니다. 안전한 환경을 조성하는 것 외에도 자세는 피부 무결성을 지원하고 호흡 및 순환 기능을 돕고 근골격계 문제를 예방하며 치료 및 관리 개입으로 인한 통증과 스트레스를 줄이고 안전한 수면을 촉진하고 편안함을 향상시켜 회복 과정을 가속화합니다. 이러한 관행은 수많은 생리학적, 신경발달적 이점을 제공합니다. 미숙아의 경우 위치 지정 시 부적절한 타이밍과 기술로 인해 두개골 기형, 팔과 다리의 움직임 제한, 발목 및 어깨 확장과 같은 자세 기형, 고관절 외전, 욕창과 같은 피부 문제, 호흡기 및 순환기 장애 등의 주요 위험이 발생할 수 있습니다. 정맥 환류 장애, 저산소증 및 무호흡증과 같은 문제. 신생아 집중 치료실(NICU)에서는 위치 관리를 사용하여 의료 개입 및 환경 자극으로 인한 유아의 통증이나 불편함을 줄입니다. 올바른 자세를 유지하는 것도 스트레스에 대처하는 데 도움이 됩니다. 스트레스는 신생아의 두뇌 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 기계 환기를 받는 환자와 미숙아의 경우 수건, 담요 또는 구부러진 자세를 지지하고 편안함을 향상시키는 유사한 재료를 사용하여 둥지 같은 침대를 만들 수 있습니다. 24시간 동안 적어도 3~4시간마다 정기적으로 자세를 바꾸는 것이 중요합니다. 아기를 구부린 자세로 올바르게 배치하면 빨기, 손을 입으로 가져가기, 손을 눈 위로 움직이는 등의 자기 조절 동작이 촉진됩니다. 아기가 편안함을 느낄 수 있도록 하면 유해한 자극에 대한 놀라는 반응이 줄어들고 에너지가 절약되며 스트레스가 최소화되고 생리적 균형을 유지하는 데 도움이 됩니다. 발달 관리를 통해 아기의 스트레스를 줄이고 편안함을 높이는 것은 신경 발달을 지원합니다. 자세 잡기는 미숙아를 돌보는 비침습적 방법이며 발달 지원 치료의 핵심 부분을 형성합니다.

간호사는 한 가지 자세에만 의존하기보다는 영아의 생리적 상태에 따라 자세를 조정해야 하며, 이는 장기간 입원에 따른 후유증을 줄이고 영아의 성장과 회복을 지원하는 것을 목표로 한다. 연구자들의 관찰과 경험에 따르면, 4분의 1을 엎드린 자세 또는 엎드린 자세로 놓인 미숙아는 환기가 잘 되고, 산소 공급이 잘 되며, 무호흡증이 더 적게 나타납니다. 문헌의 다양한 결과로 인해 우리는 이러한 관찰을 과학적으로 검증할 필요성을 인식합니다. 이번 연구 결과는 이 분야의 임상 실습과 과학적 지식에 귀중한 기여를 할 것으로 기대됩니다. 이 정보에 비추어 우리 연구의 목표는 신생아 중환자실에서 비침습적 기계 환기를 받는 미숙아의 위치를 ​​정하는 것의 효과를 조사하는 것입니다. 편안함, 스트레스 수준, 생리적 기능(심박수, SpO2 및 호흡수)에 대한 입장이 다릅니다. 신생아 집중 치료실에서 비침습적 기계적 환기 동안 미숙아를 다양한 위치( 바로 누운 자세, 엎드린 자세 및 4분의 엎드린 자세)에 배치하는 것이 편안함 수준, 스트레스 수준 및 심박수, 산소 포화도에 영향을 미치지 않는다는 가설을 테스트했습니다( SpO2) 또는 호흡수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Aydın, 칠면조, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University
      • Aydın, 칠면조, 09100
        • Turkey Aydın Adnan Menderes University, Medicine and Health Sciences Research and Applications Hospital, Neonatal Intensive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 28주에서 36주 사이에 태어나고 선천적 기형이 없고 뇌실내 출혈이나 뇌실주위 백혈병증이 없으며 수술 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • - 선천적 기형,
  • 자세를 취하는 것이 불가능하게 만드는 임상적, 수술적 또는 선천적 문제가 있는 경우,
  • 외과 적 개입,
  • 두개내 출혈 및/또는 뇌실주위 백혈연화증,
  • 기관지폐 이형성증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 앙와위, 1/4 엎드린 자세, 엎드린 자세
연구자 중 한 명이 간단한 난수표를 사용하여 무작위 순서를 만들고 그룹을 결정했습니다. 또 다른 연구자는 미숙아를 병동 입원 순서에 따라 연구군에 배정했고, 같은 연구자도 중재를 적용했다. 따라서 각 유아는 연구가 끝날 때까지 교차 설계에서 세 가지 자세를 모두 경험했습니다. 세 그룹 모두의 유아들은 각 자세에서 2시간 동안 자세를 취했고, 연구가 끝날 때까지 총 6시간이 걸렸습니다. 각 자세를 취한 직후, 1분, 30분, 60분, 90분, 120분에 침상 모니터를 통해 심박수와 산소 포화도(SpO2) 값을 기록하고 1분에 걸쳐 호흡수를 계산했습니다. 편안함과 스트레스 점수는 자세를 취한 직후(1분)와 60분과 120분에 평가되었습니다. 편안함을 평가하기 위해 PICS(Premature Infant Comfort Scale)를 사용하고, 스트레스를 평가하기 위해 NSS(Neonatal Stress Scale)를 사용했습니다.
행동: 개입 그룹
연구자 중 한 명이 간단한 난수표를 사용하여 무작위 순서를 만들고 그룹을 결정했습니다. 또 다른 연구자는 미숙아를 병동 입원 순서에 따라 연구군에 배정했고, 같은 연구자도 중재를 적용했다. 따라서 각 유아는 연구가 끝날 때까지 교차 설계에서 세 가지 자세를 모두 경험했습니다. 세 그룹 모두의 유아들은 각 자세에서 2시간 동안 자세를 취했고, 연구가 끝날 때까지 총 6시간이 걸렸습니다. 각 자세를 취한 직후, 1분, 30분, 60분, 90분, 120분에 침상 모니터를 통해 심박수와 산소 포화도(SpO2) 값을 기록하고 1분에 걸쳐 호흡수를 계산했습니다. 편안함과 스트레스 점수는 자세를 취한 직후(1분)와 60분과 120분에 평가되었습니다. 편안함을 평가하기 위해 PICS(Premature Infant Comfort Scale)를 사용하고, 스트레스를 평가하기 위해 NSS(Neonatal Stress Scale)를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 1(SQP)은 바로 누운 자세(S), 4분위 복와 자세(Q), 복와 자세(P)의 순서로 배치되었습니다.
실험적: 개입 그룹 분기 엎드린 자세, 엎드린 자세, 앙와위
연구자 중 한 명이 간단한 난수표를 사용하여 무작위 순서를 만들고 그룹을 결정했습니다. 또 다른 연구자는 미숙아를 병동 입원 순서에 따라 연구군에 배정했고, 같은 연구자도 중재를 적용했다. 따라서 각 유아는 연구가 끝날 때까지 교차 설계에서 세 가지 자세를 모두 경험했습니다. 세 그룹 모두의 유아들은 각 자세에서 2시간 동안 자세를 취했고, 연구가 끝날 때까지 총 6시간이 걸렸습니다. 각 자세를 취한 직후, 1분, 30분, 60분, 90분, 120분에 침상 모니터를 통해 심박수와 산소 포화도(SpO2) 값을 기록하고 1분에 걸쳐 호흡수를 계산했습니다. 편안함과 스트레스 점수는 자세를 취한 직후(1분)와 60분과 120분에 평가되었습니다. 편안함을 평가하기 위해 PICS(Premature Infant Comfort Scale)를 사용하고, 스트레스를 평가하기 위해 NSS(Neonatal Stress Scale)를 사용했습니다.
행동: 개입 그룹
연구자 중 한 명이 간단한 난수표를 사용하여 무작위 순서를 만들고 그룹을 결정했습니다. 또 다른 연구자는 미숙아를 병동 입원 순서에 따라 연구군에 배정했고, 같은 연구자도 중재를 적용했다. 따라서 각 유아는 연구가 끝날 때까지 교차 설계에서 세 가지 자세를 모두 경험했습니다. 세 그룹 모두의 유아들은 각 자세에서 2시간 동안 자세를 취했고, 연구가 끝날 때까지 총 6시간이 걸렸습니다. 각 자세를 취한 직후, 1분, 30분, 60분, 90분, 120분에 침상 모니터를 통해 심박수와 산소 포화도(SpO2) 값을 기록하고 1분에 걸쳐 호흡수를 계산했습니다. 편안함과 스트레스 점수는 자세를 취한 직후(1분)와 60분과 120분에 평가되었습니다. 편안함을 평가하기 위해 PICS(Premature Infant Comfort Scale)를 사용하고, 스트레스를 평가하기 위해 NSS(Neonatal Stress Scale)를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 1(SQP)은 바로 누운 자세(S), 4분위 복와 자세(Q), 복와 자세(P)의 순서로 배치되었습니다.
실험적: 개입 그룹 엎드린 자세, 바로 누운 자세, 1/4 엎드린 자세
연구자 중 한 명이 간단한 난수표를 사용하여 무작위 순서를 만들고 그룹을 결정했습니다. 또 다른 연구자는 미숙아를 병동 입원 순서에 따라 연구군에 배정했고, 같은 연구자도 중재를 적용했다. 따라서 각 유아는 연구가 끝날 때까지 교차 설계에서 세 가지 자세를 모두 경험했습니다. 세 그룹 모두의 유아들은 각 자세에서 2시간 동안 자세를 취했고, 연구가 끝날 때까지 총 6시간이 걸렸습니다. 각 자세를 취한 직후, 1분, 30분, 60분, 90분, 120분에 침상 모니터를 통해 심박수와 산소 포화도(SpO2) 값을 기록하고 1분에 걸쳐 호흡수를 계산했습니다. 편안함과 스트레스 점수는 자세를 취한 직후(1분)와 60분과 120분에 평가되었습니다. 편안함을 평가하기 위해 PICS(Premature Infant Comfort Scale)를 사용하고, 스트레스를 평가하기 위해 NSS(Neonatal Stress Scale)를 사용했습니다.
행동: 개입 그룹
연구자 중 한 명이 간단한 난수표를 사용하여 무작위 순서를 만들고 그룹을 결정했습니다. 또 다른 연구자는 미숙아를 병동 입원 순서에 따라 연구군에 배정했고, 같은 연구자도 중재를 적용했다. 따라서 각 유아는 연구가 끝날 때까지 교차 설계에서 세 가지 자세를 모두 경험했습니다. 세 그룹 모두의 유아들은 각 자세에서 2시간 동안 자세를 취했고, 연구가 끝날 때까지 총 6시간이 걸렸습니다. 각 자세를 취한 직후, 1분, 30분, 60분, 90분, 120분에 침상 모니터를 통해 심박수와 산소 포화도(SpO2) 값을 기록하고 1분에 걸쳐 호흡수를 계산했습니다. 편안함과 스트레스 점수는 자세를 취한 직후(1분)와 60분과 120분에 평가되었습니다. 편안함을 평가하기 위해 PICS(Premature Infant Comfort Scale)를 사용하고, 스트레스를 평가하기 위해 NSS(Neonatal Stress Scale)를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 1(SQP)은 바로 누운 자세(S), 4분위 복와 자세(Q), 복와 자세(P)의 순서로 배치되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 자세를 취한 후 미숙아의 편안함
기간: 1. 위치결정 후
PICS(Premature Infant Comfort Scale)를 사용하여 평가합니다. PICS는 행동 및 생리학적으로 편안함과 통증을 평가하는 다차원 척도입니다. 이는 5점 Likert형 척도이며, 각 항목은 1(나쁨)에서 5(좋음)까지 평가됩니다. 따라서 가장 높은 편안함 점수는 35점이고 가장 낮은 점수는 7점입니다. 총 점수 ≥17은 통증 완화 개입의 필요성을 나타내는 편안함의 임계값입니다.
1. 위치결정 후
60분 자세를 취한 후의 미숙아의 편안함
기간: 60분 위치 지정 후
PICS(Premature Infant Comfort Scale)를 사용하여 평가합니다. PICS는 행동 및 생리학적으로 편안함과 통증을 평가하는 다차원 척도입니다. 이는 5점 Likert형 척도이며, 각 항목은 1(나쁨)에서 5(좋음)까지 평가됩니다. 따라서 가장 높은 편안함 점수는 35점이고 가장 낮은 점수는 7점입니다. 총 점수 ≥17은 통증 완화 개입의 필요성을 나타내는 편안함의 임계값입니다.
60분 위치 지정 후
120분 동안 자세를 취한 후의 미숙아의 편안함
기간: 120분 위치 지정 후
Premature Infant Comfort Scale을 사용하여 평가합니다. PICS는 편안함과 통증을 행동적, 생리학적으로 평가하는 다차원 척도입니다. 이는 5점 Likert형 척도이며, 각 항목은 1(나쁨)에서 5(좋음)까지 평가됩니다. 따라서 가장 높은 편안함 점수는 35점이고 가장 낮은 점수는 7점입니다. 총 점수 ≥17은 통증 완화 개입의 필요성을 나타내는 편안함의 임계값입니다.
120분 위치 지정 후
1. 자세 교정 후 신생아 스트레스
기간: 1. 위치결정 후
신생아 스트레스 척도(NSS)를 사용하여 평가하는 방법은 미숙아의 스트레스를 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도는 8개의 하위 그룹(얼굴 표정, 체색, 호흡, 활동 수준, 편안함, 근긴장도, 사지 및 자세)으로 구성되며 3점 Likert 척도로 평가되는 24개 항목을 포함합니다. 각 하위 그룹은 0~2점으로 점수가 매겨지며 최대 점수는 16점, 최소 점수는 0입니다. 점수가 0이면 스트레스가 없음을 나타내고 점수가 높을수록 스트레스 수준이 증가함을 나타냅니다.
1. 위치결정 후
60분 자세를 취한 후의 신생아 스트레스
기간: 60분 위치 지정 후
신생아 스트레스 척도(NSS)를 사용하여 평가하는 방법은 미숙아의 스트레스를 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도는 8개의 하위 그룹(얼굴 표정, 체색, 호흡, 활동 수준, 편안함, 근긴장도, 사지 및 자세)으로 구성되며 3점 Likert 척도로 평가되는 24개 항목을 포함합니다. 각 하위 그룹은 0~2점으로 점수가 매겨지며 최대 점수는 16점, 최소 점수는 0입니다. 점수가 0이면 스트레스가 없음을 나타내고 점수가 높을수록 스트레스 수준이 증가함을 나타냅니다.
60분 위치 지정 후
120분 자세를 취한 후의 신생아 스트레스
기간: 120분 자세를 취한 후의 신생아 스트레스
신생아 스트레스 척도(NSS)를 사용하여 평가하는 방법은 미숙아의 스트레스를 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도는 8개의 하위 그룹(얼굴 표정, 체색, 호흡, 활동 수준, 편안함, 근긴장도, 사지 및 자세)으로 구성되며 3점 Likert 척도로 평가되는 24개 항목을 포함합니다. 각 하위 그룹은 0~2점으로 점수가 매겨지며 최대 점수는 16점, 최소 점수는 0입니다. 점수가 0이면 스트레스가 없음을 나타내고 점수가 높을수록 스트레스 수준이 증가함을 나타냅니다.
120분 자세를 취한 후의 신생아 스트레스

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

수사관

  • 연구 의자: Funda Güler, PhD, Aydin Adnan Menderes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Interventional Randomize Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 주제와의 관련성과 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동저자의 승인

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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