Aumolertinib versus Osimertinib som førstelinjebehandling for pasienter med EGFR-mutert lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (ANOTHER)

Inkluderingskriterier:

1. Minst 18 år gammel.
2. Deltakerne signerte frivillig på et informert samtykkeskjema før deltakelse.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statusscore på 0 eller 1, ingen forverring i minst 1 uke før behandling, og forventet overlevelsesperiode er ikke mindre enn 12 uker.
4. Histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IIIB-IV NSCLC (i henhold til AJCC åttende utgave av lungekreftstadiekriterier), metastatisk eller tilbakevendende lungekreft som ikke er mottakelig for kurativ intensjonsterapi.
5. Positiv EGFR-mutasjon bekreftet av vev eller cytologi (inkludert perifert blod, pleural effusjon, ascites, cerebrospinalvæske) med minst én sensibiliserende mutasjon (L858R eller 19Del).
6. Ingen tidligere systemisk terapi var tillatt, bortsett fra i adjuvant eller neoadjuvant setting, og ingen progresjon ble tillatt innen 6 måneder.
7. I følge RECIST1.1 skal pasienten ha minst én mållungelesjon. Kravene til mållesjoner er: målbare lesjoner som ikke har gjennomgått lokal behandling som stråling, med lengste diameter ved baseline ≥10 mm (hvis det er en lymfeknute, må maksimal korte diameter være ≥15 mm).

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose av meningeal metastase ved kliniske symptomer eller bildediagnostikk eller cerebrospinal væske, eller parenkymmetastase i hjernen kombinert med meningeal metastase.
2. Anamnese med andre primære ondartede svulster.
3. Overfølsomhet eller allergi overfor aumolertinib eller osimertinib eller deres hjelpestoffer.
4. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av behandlingsperioden.
5. Utforskeren vurderer om det er noen pasienter med tilstander som kan kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre evalueringen av studien, slik som dårlig kontrollert hypertensjon, aktiv blødning.