Aumolertinib kontra Osimertinib som förstahandsterapi för patienter med EGFR-muterad lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (ANOTHER)

Inklusionskriterier:

1. Minst 18 år gammal.
2. Deltagarna undertecknade frivilligt ett informerat samtycke innan deltagandet.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statuspoäng på 0 eller 1, ingen försämring under minst 1 vecka före behandling och den förväntade överlevnadsperioden är inte mindre än 12 veckor.
4. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad stadium IIIB-IV NSCLC (enligt AJCC åttonde upplagan av lungcancerstadiekriterierna), metastaserande eller återkommande lungcancer som inte är mottaglig för kurativ avsiktsbehandling.
5. Positiv EGFR-mutation bekräftad av vävnad eller cytologi (inklusive perifert blod, pleurautgjutning, ascites, cerebrospinalvätska) med minst en sensibiliserande mutation (L858R eller 19Del).
6. Ingen tidigare systemisk terapi var tillåten, förutom i adjuvant eller neoadjuvant miljö, och ingen progression tillåts inom 6 månader.
7. Enligt RECIST1.1 ska patienten ha minst en mållungskada. Kraven för målskador är: mätbara lesioner som inte har genomgått lokal behandling såsom strålning, med längsta diameter vid baslinjen ≥10 mm (om det är en lymfkörtel får den maximala korta diametern vara ≥15 mm).

Uteslutningskriterier:

1. Diagnos av meningeal metastasering genom kliniska symtom eller bilddiagnostik eller cerebrospinal vätska, eller parenkymmetastas i hjärnan i kombination med meningeal metastas.
2. Historik om andra primära maligna tumörer.
3. Överkänslighet eller allergi mot aumolertinib eller osimertinib eller deras hjälpämnen.
4. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under behandlingsperioden.
5. Utredaren bedömer om det finns några patienter med tillstånd som kan äventyra patientsäkerheten eller störa utvärderingen av studien, såsom dåligt kontrollerad hypertoni, aktiv blödning.