Aumolertinibe versus osimertinibe como terapia de primeira linha para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutação de EGFR (ANOTHER)

Critérios de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos.
2. Os participantes assinaram voluntariamente um termo de consentimento informado antes da participação.
3. A pontuação do estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1, nenhuma deterioração por pelo menos 1 semana antes do tratamento e o período de sobrevivência esperado não é inferior a 12 semanas.
4. NSCLC em estágio IIIB-IV confirmado histologicamente ou citologicamente (de acordo com os critérios de estadiamento do câncer de pulmão da oitava edição da AJCC), câncer de pulmão metastático ou recorrente que não é passível de terapia com intenção curativa.
5. Mutação EGFR positiva confirmada por tecido ou citologia (incluindo sangue periférico, derrame pleural, ascite, líquido cefalorraquidiano) com pelo menos uma mutação sensibilizante (L858R ou 19Del).
6. Nenhuma terapia sistêmica prévia foi permitida, exceto no cenário adjuvante ou neoadjuvante, e nenhuma progressão foi permitida dentro de 6 meses.
7. De acordo com RECIST1.1, o paciente deve ter pelo menos uma lesão pulmonar alvo. Os requisitos para lesões-alvo são: lesões mensuráveis ​​que não foram submetidas a tratamento local, como radiação, com o diâmetro mais longo na linha de base ≥10 mm (se for um linfonodo, o diâmetro curto máximo deve ser ≥15 mm).

Critérios de exclusão:

1. Diagnóstico de metástase meníngea por sintomas clínicos ou exames de imagem ou líquido cefalorraquidiano, ou metástase parenquimatosa cerebral combinada com metástase meníngea.
2. História de outros tumores malignos primários.
3. Hipersensibilidade ou alergia ao aumolertinib ou osimertinib ou aos seus excipientes.
4. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período de tratamento.
5. O investigador avalia se há algum paciente com condições que possam comprometer a segurança do paciente ou interferir na avaliação do estudo, como hipertensão mal controlada, sangramento ativo.