Aumolertinib versus osimertinib como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o localmente avanzado con mutación del EGFR (ANOTHER)

Criterios de inclusión:

1. Al menos 18 años.
2. Los participantes firmaron voluntariamente un formulario de consentimiento informado antes de participar.
3. La puntuación del estado físico del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) es de 0 o 1, sin deterioro durante al menos 1 semana antes del tratamiento y el período de supervivencia esperado no es inferior a 12 semanas.
4. CPCNP en estadio IIIB-IV confirmado histológicamente o citológicamente (según los criterios de estadificación del cáncer de pulmón de la octava edición del AJCC), cáncer de pulmón metastásico o recurrente que no es susceptible de terapia con intención curativa.
5. Mutación positiva de EGFR confirmada por tejido o citología (incluyendo sangre periférica, derrame pleural, ascitis, líquido cefalorraquídeo) con al menos una mutación sensibilizante (L858R o 19Del).
6. No se permitió ninguna terapia sistémica previa, excepto en el entorno adyuvante o neoadyuvante, y no se permitió ninguna progresión dentro de los 6 meses.
7. Según RECIST1.1, el paciente debe tener al menos una lesión pulmonar diana. Los requisitos para las lesiones diana son: lesiones medibles que no se hayan sometido a tratamiento local como radiación, con el diámetro más largo al inicio del estudio ≥10 mm (si se trata de un ganglio linfático, el diámetro corto máximo debe ser ≥15 mm).

Criterios de exclusión:

1. Diagnóstico de metástasis meníngeas mediante síntomas clínicos o imágenes o líquido cefalorraquídeo, o metástasis parenquimatosa cerebral combinada con metástasis meníngeas.
2. Historia de otros tumores malignos primarios.
3. Hipersensibilidad o alergia a aumolertinib u osimertinib o sus excipientes.
4. Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas durante el período de tratamiento.
5. El investigador evalúa si hay pacientes con condiciones que puedan comprometer la seguridad del paciente o interferir con la evaluación del estudio, como hipertensión mal controlada, sangrado activo.