PAN Alimentary Cancer Exhaled Breath Analyse (PANACEA)

Bakgrunn: I Storbritannia er det over 75 000 nye tilfeller årlig av gastrointestinale kreftformer (øsofagus, mage, bukspyttkjertel, lever og kolorektal). Den totale 5-års overlevelsen for disse kreftformene er dårlig og enda lavere i utsatte områder. Symptomer relatert til gastrointestinale kreftformer er uspesifikke, derfor er beslutningen om å henvise til undersøkelser utfordrende. For øyeblikket er kreftutbyttet for haste- og ikke-hastende henvisningsveier 4,4–5 % og 0,1–1,7 % hhv.

Pusteanalyse tilbyr en enkel, rask og ikke-invasiv metode for å oppdage flyktige organiske forbindelser (VOC) i pusten som er spesifikke for gastrointestinale kreftformer. Triage-testen vil maksimere pasientens etterlevelse, spesielt i visse etniske grupper og utsatte områder.

Vi tar sikte på å validere VOC i påvisningen av multi-gastrointestinale kreftformer og bestemme hvor godt en enkelt pustetest presterer i påvisningen av multi-gastrointestinale kreftformer. Vi vil også vurdere den optimale strategien for å implementere pustetest i primærhelsetjenesten og kostnadseffektiviteten av en slik test.

Metoder:

Multisenter klinisk studie: Minst 8000 individer med mistenkt kreft, henvist fra primærhelsetjenesten langs øvre og nedre gastrointestinale kreftveier, vil bli rekruttert fra 40 sentre. Vi tar sikte på å ha 256 kreftformer og 6144 kontroller med komplett datasett (pålitelige pustedata og resultater fra referansetest). Pusteprøver vil bli samlet på termiske desorpsjonsrør som vil bli analysert ved bruk av gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS). Vi vil undersøke diagnostisk nøyaktighet av pustetest for å oppdage kreft og estimere den mest sannsynlige kreften fra øvre og nedre gastrointestinale henvisningsveier. I tillegg vil vi fange opp synspunktene til sentrale interessenter og co-designe utleveringsveier for pustetest i primærhelsetjenesten. Det vil bli utviklet veiledning om beste praksis ved levering av pusteprøver for primærhelsetjenesten. Vi vil også utføre en kostnadseffektivitet og budsjettkonsekvensanalyse for å forstå rimeligheten og den økonomiske innvirkningen på NHS.

Derfor, oppsummert, vil vi utvikle en multi-utfall prediksjonsmodell for å identifisere gastrointestinal kreft med høyest sannsynlighet, sammen med en omfattende plan for å integrere en kostnadseffektiv pustetest innen NHS.

Forventet effekt og spredning: Den ikke-invasive pustetesten vil gi direkte pasientfordeler gjennom tidligere og nøyaktig påvisning av gastrointestinale kreftformer, sammen med høyere pasientakseptabilitet. Å sikre rettidig henvisning vil føre til kurativ behandling og forbedret langsiktig overlevelse. Resultatene vil bli formidlet via konferansepresentasjoner, publikasjoner, vår offentlige rådgivende gruppe (PAG), veldedige organisasjoner, vår forskningsnettside og sosiale medier.