Analýza vydechovaného dechu PAN (PANACEA)

Souvislosti: Ve Spojeném království se ročně objeví více než 75 000 nových případů rakoviny trávicího traktu (jícnu, žaludku, slinivky břišní, jater a kolorektálního karcinomu). Celkové 5leté přežití u těchto druhů rakoviny je nízké a dokonce nižší v deprivovaných oblastech. Symptomy související s rakovinou trávicího traktu jsou nespecifické, a proto je rozhodnutí odeslat vyšetření náročné. V současné době je výtěžnost rakoviny urgentních a neurgentních cest doporučení 4,4–5 % a 0,1–1,7 % respektive.

Analýza dechu nabízí jednoduchou, rychlou a neinvazivní metodu k detekci těkavých organických sloučenin (VOC) v dechu, které jsou specifické pro gastrointestinální rakoviny. Třídicí test by maximalizoval compliance pacientů, zejména v určitých etnických skupinách a deprivovaných oblastech.

Naším cílem je ověřit VOC při detekci multi-gastrointestinálních rakovin a určit, jak dobře funguje jeden dechový test při detekci multi-gastrointestinálních rakovin. Posoudíme také optimální strategii implementace dechového testu v primární péči a nákladovou efektivitu takového testu.

Metody:

Multicentrická klinická studie: Ze 40 center bude přijato nejméně 8 000 jedinců s podezřením na rakovinu, kteří byli odesláni z primární péče podél cest rakoviny horního a dolního gastrointestinálního traktu. Naším cílem je mít 256 rakovin a 6144 kontrol s kompletním souborem dat (spolehlivá data o dechu a výsledky referenčního testu). Vzorky dechu budou odebírány do tepelných desorpčních trubic, které budou analyzovány pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC-MS). Budeme zkoumat diagnostickou přesnost dechového testu k detekci rakoviny a odhadnout nejpravděpodobnější rakovinu z horní a dolní části gastrointestinálního traktu. Kromě toho zachytíme názory klíčových zúčastněných stran a společně navrhneme způsoby provádění dechových testů v primární péči. Budou vypracovány pokyny k osvědčeným postupům při provádění dechových zkoušek pro primární péči. Provedeme také analýzu efektivnosti nákladů a dopadu na rozpočet, abychom porozuměli cenové dostupnosti a finančnímu dopadu na NHS.

Stručně řečeno, vyvineme model predikce s více výsledky, abychom identifikovali rakovinu gastrointestinálního traktu s nejvyšší pravděpodobností, spolu s komplexním plánem integrace nákladově efektivního dechového testu v rámci NHS.

Očekávaný dopad a šíření: Neinvazivní dechový test poskytne pacientovi přímý prospěch díky dřívější a přesné detekci rakoviny trávicího traktu spolu s vyšší přijatelností pro pacienty. Zajištění včasného doporučení se promítne do kurativní léčby a zlepšení dlouhodobého přežití. Výsledky budou šířeny prostřednictvím konferenčních prezentací, publikací, naší veřejné poradenské skupiny (PAG), charitativních organizací, našich výzkumných webových stránek a sociálních médií.