Analiza oddechu wydychanego raka przewodu pokarmowego PAN (PANACEA)

Wstęp: W Wielkiej Brytanii co roku odnotowuje się ponad 75 000 nowych przypadków nowotworów przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka, trzustki, wątroby i jelita grubego). Całkowite przeżycie 5-letnie w przypadku tych nowotworów jest słabe, a na obszarach ubogich jest jeszcze niższe. Objawy towarzyszące nowotworom przewodu pokarmowego są niespecyficzne, dlatego decyzja o skierowaniu na badania jest trudna. Obecnie odsetek nowotworów w przypadku skierowań pilnych i niepilnych wynosi 4,4–5% i 0,1–1,7% odpowiednio.

Analiza oddechu to prosta, szybka i nieinwazyjna metoda wykrywania lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu, które są specyficzne dla nowotworów przewodu pokarmowego. Test segregacji zmaksymalizowałby przestrzeganie zasad przez pacjentów, szczególnie w niektórych grupach etnicznych i na obszarach ubogich.

Naszym celem jest walidacja LZO w wykrywaniu nowotworów obejmujących wiele żołądkowo-jelitowych i określenie skuteczności pojedynczego testu oddechowego w wykrywaniu nowotworów obejmujących wiele żołądkowo-jelitowych. Ocenimy także optymalną strategię wdrożenia badania oddechowego w podstawowej opiece zdrowotnej oraz opłacalność takiego badania.

Metody:

Wieloośrodkowe badanie kliniczne: co najmniej 8 000 osób z podejrzeniem nowotworu, kierowanych z podstawowej opieki zdrowotnej na nowotwory górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego, zostanie zrekrutowanych z 40 ośrodków. Naszym celem jest posiadanie 256 nowotworów i 6144 kontroli z pełnym zestawem danych (wiarygodne dane dotyczące oddechu i wyniki testu referencyjnego). Próbki oddechu będą pobierane do rurek do desorpcji termicznej i analizowane za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS). Zbadamy trafność diagnostyczną testu oddechowego w celu wykrycia nowotworu i oszacujemy najbardziej prawdopodobny nowotwór na podstawie skierowań z górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Ponadto będziemy zbierać opinie kluczowych interesariuszy i współprojektować ścieżki przeprowadzania testów oddechowych w podstawowej opiece zdrowotnej. Opracowane zostaną wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w zakresie przeprowadzania badania oddechu w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Przeprowadzimy również analizę opłacalności i wpływu na budżet, aby zrozumieć przystępność cenową i wpływ finansowy na NHS.

Podsumowując, opracujemy model predykcyjny wielu wyników, umożliwiający identyfikację raka przewodu pokarmowego z najwyższym prawdopodobieństwem, wraz z kompleksowym planem włączenia opłacalnego testu oddechowego do NHS.

Przewidywany wpływ i rozpowszechnianie: Nieinwazyjny test oddechowy zapewni bezpośrednie korzyści pacjentom poprzez wcześniejsze i dokładne wykrywanie nowotworów przewodu pokarmowego, a także większą akceptację pacjentów. Zapewnienie skierowania w odpowiednim czasie przełoży się na wyleczenie i poprawę długoterminowego przeżycia. Wyniki zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem prezentacji konferencyjnych, publikacji, naszej publicznej grupy doradczej (PAG), organizacji charytatywnych, naszej witryny badawczej i mediów społecznościowych.