PAN Analyse af fordøjelseskræft udåndet åndedræt (PANACEA)

Baggrund: I Storbritannien er der over 75.000 nye tilfælde årligt af gastrointestinale kræftformer (esophageal, gastrisk, bugspytkirtel, lever og kolorektal). Den samlede 5-års overlevelse for disse kræftformer er dårlig og endnu lavere i udsatte områder. Symptomer relateret til gastrointestinale kræftformer er uspecifikke, derfor er beslutningen om at henvise til undersøgelser en udfordring. I øjeblikket er kræftudbyttet af akutte og ikke-hastende henvisningsveje 4,4-5 % og 0,1-1,7 % henholdsvis.

Åndedrætsanalyse tilbyder en enkel, hurtig og ikke-invasiv metode til at påvise flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i åndedrættet, der er specifikke for mave-tarmkræft. Triage-testen ville maksimere patientcompliance, især i visse etniske grupper og dårligt stillede områder.

Vi sigter mod at validere VOC'er til påvisning af multi-gastrointestinale kræftformer og bestemme, hvor godt en enkelt åndedrætstest klarer sig ved påvisning af multi-gastrointestinale kræftformer. Vi vil også vurdere den optimale strategi til at implementere udåndingstest i primærpleje og omkostningseffektiviteten af ​​en sådan test.

Metoder:

Klinisk multicenterundersøgelse: Mindst 8.000 personer med mistanke om kræft, henvist fra primærpleje langs øvre og nedre gastrointestinale cancerveje, vil blive rekrutteret fra 40 centre. Vi sigter mod at have 256 kræfttilfælde og 6144 kontroller med komplet datasæt (pålidelige åndedrætsdata og resultater af referencetest). Åndedrætsprøver vil blive indsamlet på termiske desorptionsrør, som vil blive analyseret ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS). Vi vil undersøge den diagnostiske nøjagtighed af udåndingstesten for at påvise cancer og estimere den mest sandsynlige cancer fra øvre og nedre gastrointestinale henvisningsveje. Derudover vil vi indfange synspunkter fra centrale interessenter og co-designe udåndingstest leveringsveje i primærpleje. Der vil blive udviklet vejledning om bedste praksis i udåndingstest til primærpleje. Vi vil også udføre en omkostningseffektivitet og budgetpåvirkningsanalyse for at forstå overkommeligheden og den økonomiske indvirkning på NHS.

Derfor vil vi sammenfattende udvikle en multi-outcome forudsigelsesmodel til at identificere mave-tarmkræft med den højeste sandsynlighed sammen med en omfattende plan for at integrere en omkostningseffektiv udåndingstest i NHS.

Forventet effekt og formidling: Den ikke-invasive udåndingstest vil give direkte patientfordele gennem tidligere og nøjagtig påvisning af mave-tarmkræft, sammen med højere patientacceptabilitet. At sikre rettidig henvisning vil oversætte til helbredende behandling og forbedret langsigtet overlevelse. Resultaterne vil blive formidlet via konferencepræsentationer, publikationer, vores offentlige rådgivende gruppe (PAG), velgørende organisationer, vores forskningswebsted og sociale medier.