PAN-Ausatemanalyse bei Alimentary Cancer (PANACEA)

Hintergrund: Im Vereinigten Königreich gibt es jährlich über 75.000 neue Fälle von Magen-Darm-Krebs (Speiseröhren-, Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Leber- und Darmkrebs). Die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate dieser Krebsarten ist schlecht und in benachteiligten Gebieten sogar noch geringer. Symptome im Zusammenhang mit Magen-Darm-Krebs sind unspezifisch, daher ist die Entscheidung, eine Untersuchung durchzuführen, eine Herausforderung. Derzeit beträgt die Krebsausbeute bei dringenden und nicht dringenden Überweisungswegen 4,4–5 % bzw. 0,1–1,7 %. jeweils.

Die Atemanalyse bietet eine einfache, schnelle und nicht-invasive Methode zum Nachweis flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der Atemluft, die spezifisch für Magen-Darm-Krebs sind. Der Triage-Test würde die Compliance der Patienten maximieren, insbesondere in bestimmten ethnischen Gruppen und benachteiligten Gebieten.

Unser Ziel ist es, VOCs bei der Erkennung von Multi-Darm-Krebs zu validieren und festzustellen, wie gut ein einzelner Atemtest bei der Erkennung von Multi-Darm-Krebs funktioniert. Wir werden auch die optimale Strategie zur Implementierung eines Atemtests in der Primärversorgung und die Kosteneffizienz eines solchen Tests bewerten.

Methoden:

Multizentrische klinische Studie: Mindestens 8.000 Personen mit Verdacht auf Krebs, die von der Primärversorgung entlang der oberen und unteren gastrointestinalen Krebspfade überwiesen werden, werden aus 40 Zentren rekrutiert. Unser Ziel ist es, 256 Krebsarten und 6144 Kontrollen mit vollständigem Datensatz (zuverlässige Atemdaten und Ergebnisse des Referenztests) zu haben. Atemproben werden in Thermodesorptionsröhrchen gesammelt und mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) analysiert. Wir werden die diagnostische Genauigkeit des Atemtests zur Erkennung von Krebs untersuchen und die wahrscheinlichste Krebsart aus den Übertragungswegen des oberen und unteren Gastrointestinaltrakts abschätzen. Darüber hinaus werden wir die Ansichten wichtiger Interessenvertreter einholen und Wege zur Durchführung von Atemtests in der Primärversorgung mitgestalten. Es werden Leitlinien für bewährte Verfahren bei der Durchführung von Atemtests in der Grundversorgung entwickelt. Wir werden auch eine Kosteneffizienz- und Budgetauswirkungsanalyse durchführen, um die Erschwinglichkeit und die finanziellen Auswirkungen auf den NHS zu verstehen.

Zusammenfassend werden wir daher ein Multi-Outcome-Vorhersagemodell entwickeln, um Magen-Darm-Krebs mit der höchsten Wahrscheinlichkeit zu identifizieren, zusammen mit einem umfassenden Plan zur Integration eines kostengünstigen Atemtests innerhalb des NHS.

Erwartete Auswirkungen und Verbreitung: Der nicht-invasive Atemtest wird einen direkten Nutzen für den Patienten durch eine frühere und genaue Erkennung von Magen-Darm-Krebs sowie eine höhere Patientenakzeptanz bieten. Die Sicherstellung einer rechtzeitigen Überweisung führt zu einer heilenden Behandlung und einem verbesserten Langzeitüberleben. Die Ergebnisse werden über Konferenzpräsentationen, Veröffentlichungen, unsere öffentliche Beratungsgruppe (PAG), Wohltätigkeitsorganisationen, unsere Forschungswebsite und soziale Medien verbreitet.