PAN Alimentary Cancer utandningsanalys (PANACEA)

Bakgrund: I Storbritannien finns det över 75 000 nya fall årligen av cancer i mag-tarmkanalen (esofagus, mag-, pankreas-, lever- och kolorektal). Den totala 5-årsöverlevnaden för dessa cancerformer är dålig och ännu lägre i eftersatta områden. Symtom relaterade till gastrointestinala cancerformer är ospecifika, därför är beslutet att remittera för utredning utmanande. För närvarande är cancerutbytet av brådskande och icke-brådskande remissvägar 4,4–5 % och 0,1–1,7 % respektive.

Andningsanalys erbjuder en enkel, snabb och icke-invasiv metod för att upptäcka flyktiga organiska föreningar (VOC) i andetag som är specifika för gastrointestinala cancerformer. Triagetestet skulle maximera patientens följsamhet, särskilt i vissa etniska grupper och eftersatta områden.

Vi strävar efter att validera VOC vid upptäckt av multi-gastrointestinala cancerformer och bestämma hur väl ett enstaka utandningstest presterar vid upptäckt av multi-gastrointestinala cancer. Vi kommer också att bedöma den optimala strategin för att implementera utandningstest i primärvården och kostnadseffektiviteten för ett sådant test.

Metoder:

Klinisk multicenterstudie: Minst 8 000 individer med misstänkt cancer, remitterade från primärvården längs övre och nedre gastrointestinala cancervägar, kommer att rekryteras från 40 centra. Vi siktar på att ha 256 cancerformer och 6144 kontroller med komplett datauppsättning (tillförlitliga andningsdata och resultat av referenstest). Andningsprover kommer att samlas in på termiska desorptionsrör som kommer att analyseras med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS). Vi kommer att undersöka diagnostisk noggrannhet av utandningstest för att upptäcka cancer och uppskatta den mest sannolika cancern från övre och nedre gastrointestinala remissvägar. Dessutom kommer vi att fånga upp synpunkter från viktiga intressenter och samdesigna leveransvägar för utandningstest inom primärvården. Vägledning om bästa praxis vid leverans av utandningsprov för primärvård kommer att utvecklas. Vi kommer också att utföra en kostnadseffektivitets- och budgetkonsekvensanalys för att förstå överkomligheten och den ekonomiska inverkan på NHS.

Sammanfattningsvis kommer vi därför att utveckla en förutsägelsemodell med flera resultat för att identifiera gastrointestinal cancer med högsta sannolikhet, tillsammans med en omfattande plan för att integrera ett kostnadseffektivt utandningstest inom NHS.

Förväntad effekt och spridning: Det icke-invasiva utandningstestet kommer att ge direkt patientnytta genom tidigare och exakt upptäckt av gastrointestinala cancerformer, tillsammans med högre patientacceptans. Att säkerställa snabb remiss kommer att leda till kurativ behandling och förbättrad långsiktig överlevnad. Resultaten kommer att spridas via konferenspresentationer, publikationer, vår offentliga rådgivande grupp (PAG), välgörenhetsorganisationer, vår forskningswebbplats och sociala medier.