Analisi PAN Alimentare del Respiro Espirato (PANACEA)

Background: Nel Regno Unito si registrano ogni anno oltre 75.000 nuovi casi di cancro gastrointestinale (esofageo, gastrico, pancreatico, fegato e colon-retto). La sopravvivenza complessiva a 5 anni per questi tumori è scarsa e ancora più bassa nelle aree svantaggiate. I sintomi correlati ai tumori gastrointestinali non sono specifici, pertanto la decisione di sottoporsi ad accertamenti è impegnativa. Attualmente, la resa in termini di cancro dei percorsi di riferimento urgenti e non urgenti è del 4,4-5% e dello 0,1-1,7% rispettivamente.

L’analisi del respiro offre un metodo semplice, rapido e non invasivo per rilevare i composti organici volatili (COV) nel respiro che sono specifici dei tumori gastrointestinali. Il test di triage massimizzerebbe la compliance del paziente, in particolare in alcuni gruppi etnici e nelle aree svantaggiate.

Il nostro obiettivo è convalidare i COV nel rilevamento di tumori multi-gastrointestinali e determinare l'efficacia di un singolo test del respiro nel rilevamento di tumori multi-gastrointestinali. Valuteremo anche la strategia ottimale per implementare il test del respiro nelle cure primarie e il rapporto costo-efficacia di tale test.

Metodi:

Studio clinico multicentrico: almeno 8.000 individui con sospetto cancro, indirizzati dalle cure primarie lungo i percorsi del cancro del tratto gastrointestinale superiore e inferiore, saranno reclutati da 40 centri. Puntiamo ad avere 256 tumori e 6144 controlli con un set di dati completo (dati affidabili sul respiro e risultati del test di riferimento). I campioni di respiro verranno raccolti su tubi di desorbimento termico che verranno analizzati utilizzando la gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS). Esamineremo l'accuratezza diagnostica del test del respiro per rilevare il cancro e stimare il cancro più probabile dalle vie di riferimento del tratto gastrointestinale superiore e inferiore. Inoltre, acquisiremo le opinioni delle principali parti interessate e co-progetteremo percorsi di erogazione dei test del respiro nelle cure primarie. Verranno sviluppate linee guida sulle migliori pratiche nell’erogazione dei test del respiro per le cure primarie. Effettueremo anche un'analisi del rapporto costo-efficacia e dell'impatto sul budget per comprendere l'accessibilità economica e l'impatto finanziario sul Servizio Sanitario Nazionale.

Pertanto, in sintesi, svilupperemo un modello di previsione multi-esito per identificare il cancro gastrointestinale con la massima probabilità, insieme a un piano completo per integrare un test del respiro economicamente vantaggioso all’interno del Servizio Sanitario Nazionale.

Impatto e diffusione previsti: il test del respiro non invasivo fornirà un beneficio diretto al paziente attraverso il rilevamento precoce e accurato dei tumori gastrointestinali, insieme a una maggiore accettabilità da parte del paziente. Garantire un consulto tempestivo si tradurrà in un trattamento curativo e in un miglioramento della sopravvivenza a lungo termine. I risultati saranno diffusi tramite presentazioni a conferenze, pubblicazioni, il nostro gruppo consultivo pubblico (PAG), enti di beneficenza, il nostro sito web di ricerca e i social media.