Undersøker effektiviteten av 2 forskjellige doser BIOHM FX probiotisk blanding for å forbedre fordøyelsessymptomer

Fordøyelseshelse har fått betydelig oppmerksomhet blant forbrukere, noe som fremgår av 2012 National Health Initiative Survey (NHIS) som rapporterer om lag 4 millioner voksne som bruker kosttilskudd med sikte på å forbedre fordøyelsesvelvære. Probiotika som er gunstige bakterier og gjær som primært befinner seg i mage-tarmkanalen er tilgjengelig som kosttilskudd og finnes i naturlig forekommende matvarer som yoghurt, kefir, surkål, tempeh og kimchi. Tidligere forskning indikerer forbedret fordøyelseshelse, immunforsterkning og forbedret mental helse, men ytterligere undersøkelser er berettiget. Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av oral tilskudd med en probiotisk blanding på gastrointestinale symptomer og endringer i mikrobiomsammensetningen.

BIOHM Health har solgt BIOHM FX, en blanding av probiotika som et kosttilskudd rettet mot fordøyelsesmarkedet siden 2017. Blandingen er tilstede på markedet i forskjellige konsentrasjoner fra 30 milliarder kolonidannende enheter (CFU) til 1 milliard kolonidannende enheter (CFU). Den probiotiske blandingen består av Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Saccharomyces boulardii, Bifidobacterium breve og amylase. Blandingen er produsert ved Current Good Manufacturing Practice (cGMP) anlegg i USA og har oppnådd status som "Generelt anerkjent som sikker" (GRAS). Før utgivelsen blir hver lot av probiotisk blanding testet for tungmetaller, upassende organismer, vanninnhold, probiotisk styrke, enzymaktivitetsnivå og allergener, soya, melk og gluten. I tillegg utfører BIOHM årlige tester for et komplett panel for matallergenmerking og forbrukerbeskyttelse (FALCPA) av allergener for å sikre at det ikke er noen allergener i blandingen.

BIOHM FX har tidligere blitt studert for å vise en rekke helserelaterte fordøyelsesegenskaper som å støtte sunn fordøyelse, redusert oppblåsthet, flatulens, magesmerter og forstoppelse. I tillegg har BIOHM FX vist seg å bryte ned polymikrobielle biofilmer og støtte sunne candida-nivåer.

Begrunnelsen for denne studien er å observere effekten av to forskjellige doser av et probiotisk produkt av forbrukerkvalitet kalt FX Probiotic Blend på fordøyelsessymptomer hos personer med moderat gastrointestinalt ubehag. I tillegg har studien som mål å observere effektene av det probiotiske produktet på angst og livskvalitet, samt effekter på tarmmikrobiota via aktiviteter og teknologier som kan fullføres og brukes i hjemmet med suksess og effektivitet. Fordi dette produktet for tiden er tilgjengelig i over-the-counter-markedet (OTC) over hele USA, er derfor en forbrukerdrevet, desentralisert observasjonsstudie godt egnet for å undersøke effekten av dette probiotiske produktet i denne populasjonen.

Studieteamet vil undersøke resultatene i et bredt aldersspekter av voksne som har valgt å prøve dette produktet. Studien vil inkludere deltakerrapporterte utfallsspørreskjemaer og undersøkelser og innsamling av avføring hjemme. Det er ingen "lege-pasient"-relasjon som en del av denne forskningen siden deltakeren som forbruker tar det informerte valget om å ta produktet og ta del i observasjonsprosessen med selvrapporterte tiltak og prøvetaking hjemme. Funn fra denne studien vil bidra med kunnskap mot dosering og formulering av det probiotiske produktet og utformingen av fremtidige studier.