Undersøgelse af effektiviteten af ​​2 forskellige doser af BIOHM FX probiotisk blanding til forbedring af fordøjelsessymptomer

Fordøjelsessundhed har fået betydelig opmærksomhed blandt forbrugere, som det fremgår af 2012 National Health Initiative Survey (NHIS), der rapporterer omkring 4 millioner voksne, der bruger kosttilskud, der har til formål at forbedre fordøjelsens velvære. Probiotika, som er gavnlige bakterier og gær, der primært findes i mave-tarmkanalen, er tilgængelige som kosttilskud og er til stede i naturligt forekommende fødevarer såsom yoghurt, kefir, surkål, tempeh og kimchi. Tidligere forskning indikerer forbedret fordøjelsessundhed, immunforsvar og forbedret mental sundhed, men yderligere undersøgelse er berettiget. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​oralt tilskud med en probiotisk blanding på gastrointestinale symptomer og ændringer i mikrobiomsammensætning.

BIOHM Health har solgt BIOHM FX, en blanding af probiotika som et kosttilskud rettet mod fordøjelsessundhedsmarkedet siden 2017. Blandingen er til stede på markedet i forskellige koncentrationer lige fra 30 milliarder kolonidannende enheder (CFU) til 1 milliard kolonidannende enheder (CFU). Den probiotiske blanding består af Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Saccharomyces boulardii, Bifidobacterium breve og amylase. Blandingen er fremstillet på Current Good Manufacturing Practice (cGMP) faciliteter i USA og har opnået status som Generally Recognized as Safe (GRAS). Før frigivelsen testes hvert parti af probiotisk blanding for tungmetaller, ubehagelige organismer, vandindhold, probiotisk styrke, enzymaktivitetsniveau og allergener, soja, mælk og gluten. Derudover udfører BIOHM årlige test for et komplet Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA) panel af allergener, der sikrer, at der ikke er allergener til stede i blandingen.

BIOHM FX er tidligere blevet undersøgt for at vise en række fordøjelses-sundhedsrelaterede egenskaber, såsom understøttelse af sund fordøjelse, reduceret oppustethed, luft i maven, mavesmerter og forstoppelse. Derudover har BIOHM FX vist sig at nedbryde polymikrobielle biofilm og understøtte sunde candida-niveauer.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at observere effekten af ​​to forskellige doser af et probiotisk produkt af forbrugerkvalitet kaldet FX Probiotic Blend på fordøjelsessymptomer hos personer med moderat gastrointestinalt ubehag. Derudover har undersøgelsen til formål at observere virkningerne af det probiotiske produkt på angst og livskvalitet, såvel som effekter på tarmmikrobiota via aktiviteter og teknologier, der med succes og effektivt kan gennemføres og udnyttes i hjemmet. Fordi dette produkt i øjeblikket er tilgængeligt på håndkøbsmarkedet (OTC) i hele USA, er et forbrugerdrevet, decentraliseret observationelt klinisk forskningsstudie derfor velegnet til at undersøge virkningerne af dette probiotiske produkt i denne population.

Undersøgelsesholdet vil undersøge resultaterne i en bred aldersgruppe af voksne, der har valgt at prøve dette produkt. Undersøgelsen vil omfatte deltagerrapporterede udfaldsspørgeskemaer og undersøgelser og hjemmeafføring. Der er ingen "læge-patient"-relation som en del af denne forskning, da deltageren som forbruger træffer det informerede valg om at tage produktet og deltage i observationsprocessen med selvrapporterede foranstaltninger og hjemmeprøvetagning. Resultater fra denne undersøgelse vil bidrage med viden til dosering og formulering af det probiotiske produkt og design af fremtidige undersøgelser.