Untersuchung der Wirksamkeit von 2 verschiedenen Dosen der probiotischen Mischung BIOHM FX bei der Verbesserung der Verdauungssymptome

Die Gesundheit des Verdauungssystems hat bei den Verbrauchern große Aufmerksamkeit erregt, wie aus der National Health Initiative Survey (NHIS) von 2012 hervorgeht, in der etwa 4 Millionen Erwachsene Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung des Verdauungswohls verwenden. Probiotika, bei denen es sich um nützliche Bakterien und Hefen handelt, die hauptsächlich im Magen-Darm-Trakt leben, sind als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich und in natürlich vorkommenden Lebensmitteln wie Joghurt, Kefir, Sauerkraut, Tempeh und Kimchi enthalten. Frühere Untersuchungen deuten auf eine verbesserte Verdauungsgesundheit, eine Stärkung des Immunsystems und eine verbesserte psychische Gesundheit hin, dennoch sind weitere Untersuchungen erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer oralen Nahrungsergänzung mit einer probiotischen Mischung auf Magen-Darm-Symptome und Veränderungen in der Mikrobiomzusammensetzung zu bewerten.

BIOHM Health vertreibt seit 2017 BIOHM FX, eine Mischung aus Probiotika als Nahrungsergänzungsmittel für den Markt für Verdauungsgesundheit. Die Mischung ist in verschiedenen Konzentrationen auf dem Markt erhältlich, die von 30 Milliarden koloniebildenden Einheiten (KBE) bis zu 1 Milliarde koloniebildenden Einheiten (KBE) reichen. Die probiotische Mischung besteht aus Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Saccharomyces boulardii, Bifidobacterium breve und Amylase. Die Mischung wird in cGMP-Anlagen (Current Good Manufacturing Practice) in den Vereinigten Staaten hergestellt und hat den GRAS-Status (Self Generally Recognized as Safe) erhalten. Vor der Freigabe wird jede Charge probiotischer Mischung auf Schwermetalle, schädliche Organismen, Wassergehalt, probiotische Wirksamkeit, Enzymaktivität und Allergene, Soja, Milch und Gluten getestet. Darüber hinaus führt BIOHM jährliche Tests für ein vollständiges Allergenpanel des Food Allergen Labelling and Consumer Protection Act (FALCPA) durch, um sicherzustellen, dass die Mischung keine Allergene enthält.

BIOHM FX wurde bereits zuvor auf eine Reihe verdauungsfördernder Eigenschaften untersucht, wie z. B. die Unterstützung einer gesunden Verdauung, die Reduzierung von Blähungen, Blähungen, Bauchschmerzen und Verstopfung. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass BIOHM FX polymikrobielle Biofilme abbaut und einen gesunden Candidaspiegel unterstützt.

Der Grund für diese Studie besteht darin, die Wirkung von zwei verschiedenen Dosen eines probiotischen Verbraucherprodukts namens FX Probiotic Blend auf Verdauungssymptome bei Personen mit mäßigen Magen-Darm-Beschwerden zu beobachten. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen des probiotischen Produkts auf Angstzustände und Lebensqualität sowie die Auswirkungen auf die Darmmikrobiota durch Aktivitäten und Technologien zu beobachten, die erfolgreich und effektiv in einer häuslichen Umgebung durchgeführt und genutzt werden können. Da dieses Produkt derzeit in den gesamten Vereinigten Staaten auf dem rezeptfreien Markt (OTC) erhältlich ist, eignet sich eine verbrauchergesteuerte, dezentrale klinische Beobachtungsstudie gut zur Untersuchung der Wirkung dieses probiotischen Produkts in dieser Bevölkerungsgruppe.

Das Studienteam wird die Ergebnisse einer breiten Altersgruppe von Erwachsenen untersuchen, die sich für den Versuch dieses Produkts entschieden haben. Die Studie umfasst Fragebögen und Umfragen zu den von den Teilnehmern gemeldeten Ergebnissen sowie die Stuhlsammlung zu Hause. Im Rahmen dieser Forschung besteht keine „Arzt-Patient“-Beziehung, da der Teilnehmer als Verbraucher die informierte Entscheidung trifft, das Produkt einzunehmen und am Beobachtungsprozess mit selbstberichteten Messungen und Probenentnahme zu Hause teilzunehmen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden Erkenntnisse zur Dosierung und Formulierung des probiotischen Produkts sowie zur Gestaltung zukünftiger Studien liefern.