Undersöker effektiviteten av 2 olika doser av BIOHM FX probiotisk blandning för att förbättra matsmältningssymtom

Matsmältningshälsa har fått stor uppmärksamhet bland konsumenter, vilket framgår av 2012 års National Health Initiative Survey (NHIS) som rapporterar att cirka 4 miljoner vuxna använder kosttillskott som syftar till att förbättra matsmältningens välbefinnande. Probiotika som är nyttiga bakterier och jäst som främst finns i mag-tarmkanalen finns som kosttillskott och finns i naturligt förekommande livsmedel som yoghurt, kefir, surkål, tempeh och kimchi. Tidigare forskning tyder på förbättrad matsmältningshälsa, immunförsvar och förbättrad mental hälsa, men ytterligare undersökningar är motiverade. Denna studie syftar till att bedöma effekten av oralt tillskott med en probiotisk blandning på gastrointestinala symtom och förändringar i mikrobiomsammansättningen.

BIOHM Health har sålt BIOHM FX, en blandning av probiotika som ett kosttillskott riktat till matsmältningsmarknaden sedan 2017. Blandningen finns på marknaden i olika koncentrationer från 30 miljarder kolonibildande enheter (CFU) till 1 miljarder kolonibildande enheter (CFU). Den probiotiska blandningen består av Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Saccharomyces boulardii, Bifidobacterium breve och amylas. Blandningen tillverkas vid Current Good Manufacturing Practice (cGMP) anläggningar i USA och har uppnått självstatus som Generally Recognized as Safe (GRAS). Innan den släpps testas varje parti av probiotisk blandning för tungmetaller, stötande organismer, vattenhalt, probiotisk styrka, enzymaktivitetsnivå och allergener, soja, mjölk och gluten. Dessutom utför BIOHM årliga tester för en komplett panel för livsmedelsallergenmärkning och konsumentskyddslag (FALCPA) av allergener som säkerställer att det inte finns några allergener i blandningen.

BIOHM FX har tidigare studerats för att visa ett antal matsmältningshälsorelaterade egenskaper som att stödja hälsosam matsmältning, minskad uppblåsthet, gasbildning, buksmärtor och förstoppning. Dessutom har BIOHM FX visat sig bryta ner polymikrobiella biofilmer och stödja hälsosamma candidanivåer.

Skälet för denna studie är att observera effekten av två olika doser av en probiotisk produkt av konsumentkvalitet som heter FX Probiotic Blend på matsmältningssymtom hos individer med måttligt gastrointestinalt besvär. Dessutom syftar studien till att observera effekterna av den probiotiska produkten på ångest och livskvalitet, såväl som effekter på tarmmikrobiota via aktiviteter och teknologier som framgångsrikt och effektivt kan genomföras och användas i en hemmiljö. Eftersom denna produkt för närvarande är tillgänglig på OTC-marknaden över hela USA, är en konsumentdriven, decentraliserad observationsstudie av klinisk forskning därför väl lämpad för att undersöka effekterna av denna probiotiska produkt i denna population.

Studieteamet kommer att undersöka resultaten hos ett brett åldersintervall av vuxna som har valt att prova denna produkt. Studien kommer att inkludera deltagarnas rapporterade resultat frågeformulär och undersökningar och insamling av avföring hemma. Det finns ingen "läkare-patient"-relation som en del av denna forskning eftersom deltagaren som konsument gör ett välgrundat val att ta produkten och delta i observationsprocessen med självrapporterade åtgärder och provtagning hemma. Resultaten från denna studie kommer att bidra med kunskap mot dosering och formulering av den probiotiska produkten och utformningen av framtida studier.