EFFEKTIVITET og TOLERABILITET til TESTET FORMEL VS. HYDROQUINONE 4% i BEHANDLING av FACIAL MELASMA

Inkluderingskriterier:

1. Kvinner;
2. Voksne (over 18 år) (fortrinnsvis 18-50 år);
3. Fototyper I til IV;
4. Melasma epidermal eller blandet (ekskluder dermal melasma);
5. Klar til å beskytte så mye som mulig mot solen under studiens varighet;
6. Klar til å unngå kontraindiserte produkter (irritanter, andre depigmenteringsmidler);
7. Deltakere som demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, restriksjonene og vilje til å delta, som bevist ved frivillig skriftlig informert samtykke og etter å ha mottatt en signert og datert kopi av skjemaet for informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

1. Personer med dermal melasma (trelampe ved inkludering);
2. Forsøkspersoner som allerede har brukt hydrokinon 4 % det siste året;
3. Personer med stabil hormonbehandling (prevensjonsmiddel eller THS) i minst 6 måneder;
4. Gravide eller ammende kvinner eller graviditetsplaner;
5. Emner som bruker irriterende stoffer (som peeling, syre..) (vasking ut i 2 uker);
6. Personer under aktiv behandling av melasma (inkludert topikaler eller prosedyrer) i løpet av de siste 2 ukene;
7. Personer som bruker legemidler som kan indusere melasma som antiepileptika (1 måneds utvasking);
8. Personer som bruker andre produkter som hevder en depigmenterende aktivitet (1 måneds utvasking);
9. Personer med annen dermatose i ansiktet eller kjent lysfølsomhet;
10. Alle typer topisk behandling påført ansiktet (vask etter 2 uker)
11. Forsøkspersoner uten noen ansiktsprosedyre planlagt i løpet av studien
12. Personer under fototerapi (1 måneds utvasking)
13. Personer som er overfølsomme overfor produktene fra studien
14. Enhver historie med betydelige dermatologiske/oftalmologiske sykdommer eller tilstander eller medisinske tilstander som er kjent for å endre hudens utseende eller fysiologisk respons (f. diabetes,) som etter etterforskeren kan utelukke lokal påføring av undersøkelsesproduktene og/eller forstyrre evalueringen av reaksjonen på teststedet
15. Forsøkspersoner som for øyeblikket bruker medisiner, som etter etterforskerens mening kan påvirke evalueringen av studieproduktet, eller sette forsøkspersonen i unødig risiko.
16. Tidligere historie med atopi, allergiske reaksjoner, irritasjon eller intense ubehagsfølelser på produkter, kosmetikk eller medisiner for lokalt bruk
17. Deltakelse i en annen klinisk studie
18. Ansatt hos sponsoren eller studiestedet