ÚČINNOST A SNÁŠENÍ TESTOVANÉ FORMULE VS. HYDROQUINONE 4% v LÉČBĚ MELASMY OBLIČEJE

Kritéria zahrnutí:

1. Ženy;
2. Dospělí (nad 18 let) (přednostně 18-50 let);
3. Fototypy I až IV;
4. Melasma epidermální nebo smíšené (s výjimkou dermálního melasmatu);
5. Připraven co nejvíce chránit před sluncem po dobu studia;
6. Připraveni vyhnout se kontraindikovaným produktům (dráždivé látky, jiné depigmentační látky);
7. Účastníci prokazující porozumění postupům studie, omezení a ochotu zúčastnit se, jak dokládají dobrovolný písemný informovaný souhlas a kteří obdrželi podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení

1. Subjekty s dermálním melasmatem (dřevěná lampa při zařazení);
2. Subjekty, které již v posledním roce užívaly hydrochinon 4%;
3. Subjekty se stabilní hormonální terapií (antikoncepce nebo THS) po dobu alespoň 6 měsíců;
4. Těhotné nebo kojící ženy nebo plány těhotenství;
5. Subjekty aplikující dráždivé látky (jako je peeling, kyselina...) (2 týdny se vymývají);
6. Subjekty s aktivní léčbou melasmatu (včetně topických přípravků nebo procedur) během posledních 2 týdnů;
7. Subjekty užívající léky, které mohou vyvolat melasma, jako jsou antiepileptika (1 měsíc vyplavování);
8. Subjekty používající jiné produkty s nárokem na depigmentační aktivitu (1 měsíc vymývání);
9. Subjekty s jinou dermatózou obličeje nebo známou fotosenzitivitou;
10. Všechny typy lokálního ošetření aplikovaného na obličej (mytí po 2 týdnech)
11. Subjekty bez plánované procedury obličeje v průběhu studie
12. Subjekty ve fototerapii (1 měsíc vymývání)
13. Subjekty přecitlivělé na produkty studie
14. Jakákoli anamnéza závažných dermatologických/oftalmologických onemocnění nebo stavů nebo zdravotních stavů, o kterých je známo, že mění vzhled kůže nebo fyziologickou odpověď (např. diabetes,), které by podle názoru zkoušejícího mohly bránit místní aplikaci hodnocených přípravků a/nebo narušovat hodnocení reakce v místě testu
15. Subjekty, které v současné době užívají jakoukoli medikaci, což podle názoru zkoušejícího může ovlivnit hodnocení produktu studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.
16. Předchozí anamnéza atopie, alergických reakcí, podráždění nebo intenzivních nepříjemných pocitů po lokálně používaných produktech, kosmetice nebo lécích
17. Účast v jiné klinické studii
18. Zaměstnanec zadavatele nebo místa studie