EFFEKTIVITET og TOLERABILITET af TESTET FORMEL VS. HYDROQUINONE 4% i BEHANDLING af FACIAL MELASMA

Inklusionskriterier:

1. Kvinder;
2. Voksne (over 18 år) (fortrinsvis 18-50 år);
3. Fototype I til IV;
4. Melasma epidermal eller blandet (ekskluder dermal melasma);
5. Klar til at beskytte så meget som muligt mod solen i hele undersøgelsens varighed;
6. Klar til at undgå kontraindicerede produkter (irriterende stoffer, andre depigmenterende midler);
7. Deltagerne demonstrerer forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og villigheden til at deltage, som det fremgår af frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af formularen til informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

1. Personer med dermal melasma (trælampe ved inklusion);
2. Forsøgspersoner, der allerede har brugt hydroquinon 4% i det seneste år;
3. Personer med stabil hormonbehandling (prævention eller THS) i mindst 6 måneder;
4. Gravide eller ammende kvinder eller graviditetsplaner;
5. Emner, der anvender irriterende stoffer (såsom peeling, syre..) (2 ugers udvaskning);
6. Personer under aktiv behandling af melasma (inklusive topikaler eller procedurer) inden for de sidste 2 uger;
7. Personer, der bruger lægemidler, der kan fremkalde melasma, såsom antiepileptika (1 måneds udvaskning);
8. Forsøgspersoner, der bruger andre produkter, der hævder en depigmenterende aktivitet (1 måneds udvaskning);
9. Personer med anden dermatose i ansigtet eller kendt lysfølsomhed;
10. Alle typer topisk behandling påført ansigtet (vask ud af 2 uger)
11. Forsøgspersoner uden nogen ansigtsprocedure planlagt i løbet af undersøgelsen
12. Emner under fototerapi (1 måneds udvaskning)
13. Individer overfølsomhed over for undersøgelsens produkter
14. Enhver historie med betydelige dermatologiske/oftalmologiske sygdomme eller tilstande eller medicinske tilstande, der vides at ændre hudens udseende eller fysiologiske respons (f. diabetes), som efter investigatorens mening kunne udelukke topisk anvendelse af forsøgsprodukterne og/eller forstyrre evalueringen af ​​reaktionen på teststedet
15. Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger nogen form for medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet eller bringe forsøgspersonen i unødig risiko.
16. Tidligere atopi, allergiske reaktioner, irritation eller intense ubehagsfølelser over for produkter, kosmetik eller medicin til topisk brug
17. Deltagelse i et andet klinisk studie
18. Medarbejder hos sponsoren eller studiestedet