WIRKSAMKEIT und VERTRÄGLICHKEIT der GETESTETEN FORMEL VS. HYDROQUINON 4 % bei der BEHANDLUNG VON GESICHTSMELASMA

Einschlusskriterien:

1. Frauen;
2. Erwachsene (über 18 Jahre) (bevorzugt 18–50 Jahre);
3. Fototypen I bis IV;
4. Epidermales oder gemischtes Melasma (ausgenommen dermales Melasma);
5. Bereit, während der Dauer des Studiums so viel wie möglich vor der Sonne zu schützen;
6. Bereit, kontraindizierte Produkte (Reizstoffe, andere depigmentierende Mittel) zu vermeiden;
7. Teilnehmer, die Verständnis für die Studienabläufe, Einschränkungen und Bereitschaft zur Teilnahme zeigen, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung nachgewiesen und eine unterschriebene und datierte Kopie der Einverständniserklärung erhalten haben.

Ausschlusskriterien

1. Probanden mit Hautmelasma (Holzlampe bei Einschluss);
2. Probanden, die im vergangenen Jahr bereits Hydrochinon 4 % konsumiert haben;
3. Probanden mit stabiler Hormontherapie (Kontrazeptivum oder THS) für mindestens 6 Monate;
4. Schwangere oder stillende Frauen oder Schwangerschaftspläne;
5. Personen, die Reizstoffe anwenden (z. B. Peeling, Säure usw.) (2 Wochen auswaschen);
6. Probanden, die innerhalb der letzten 2 Wochen aktiv gegen Melasma behandelt wurden (einschließlich topischer Medikamente oder Eingriffe);
7. Personen, die Medikamente einnehmen, die Melasma auslösen können, wie z. B. Antiepileptika (1 Monat Auswaschen);
8. Probanden, die andere Produkte verwenden, die angeblich eine depigmentierende Wirkung haben (1 Monat Auswaschen);
9. Personen mit anderen Gesichtsdermatosen oder bekannter Lichtempfindlichkeit;
10. Alle Arten von topischen Behandlungen, die auf das Gesicht aufgetragen werden (nach 2 Wochen auswaschen)
11. Probanden ohne geplante Gesichtsbehandlung im Verlauf der Studie
12. Probanden unter Phototherapie (1 Monat Auswaschen)
13. Überempfindlichkeit der Probanden gegenüber den Produkten der Studie
14. Jegliche Vorgeschichte bedeutender dermatologischer/ophthalmologischer Erkrankungen oder Beschwerden oder medizinischer Beschwerden, von denen bekannt ist, dass sie das Hautbild oder die physiologische Reaktion verändern (z. B. Diabetes), was nach Ansicht des Prüfers die topische Anwendung der Prüfpräparate ausschließen und/oder die Beurteilung der Reaktion an der Teststelle beeinträchtigen könnte
15. Probanden, die derzeit Medikamente einnehmen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung des Studienprodukts beeinträchtigen oder den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen können.
16. Vorgeschichte von Atopie, allergischen Reaktionen, Reizungen oder starkem Unwohlsein bei topisch anzuwendenden Produkten, Kosmetika oder Medikamenten
17. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
18. Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums