EFFICIËNTIE en VERdraagbaarheid van GETESTE FORMULE VS. HYDROCHINON 4% bij de BEHANDELING van GEZICHTSMELASMA

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen;
2. Volwassenen (ouder dan 18 jaar) (voorkeur 18-50 jaar);
3. Fototypes I tot IV;
4. Melasma epidermaal of gemengd (exclusief dermale melasma);
5. Klaar om tijdens de duur van de studie zoveel mogelijk tegen de zon te beschermen;
6. Klaar om gecontra-indiceerde producten te vermijden (irriterende middelen, andere depigmenterende middelen);
7. Deelnemers die blijk geven van begrip van de onderzoeksprocedures, beperkingen en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en die een ondertekende en gedateerde kopie van het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ontvangen.

Uitsluitingscriteria

1. Onderwerpen met dermale melasma (houten lamp bij opname);
2. Proefpersonen die het afgelopen jaar al hydrochinon 4% hebben gebruikt;
3. Personen met stabiele hormonale therapie (anticonceptiemiddel of THS) gedurende minimaal 6 maanden;
4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of zwangerschapsplannen;
5. Proefpersonen die irriterende stoffen toepassen (zoals peeling, zuur...) (2 weken uitwassen);
6. Proefpersonen onder actieve behandeling van melasma (inclusief plaatselijke behandelingen of procedures) in de afgelopen 2 weken;
7. Proefpersonen die medicijnen gebruiken die melasma kunnen veroorzaken, zoals anti-epileptica (1 maand uitwassen);
8. Proefpersonen die andere producten gebruiken en beweren een depigmenterende werking te hebben (1 maand uitwassen);
9. Personen met andere dermatose van het gezicht of bekende lichtgevoeligheid;
10. Alle soorten plaatselijke behandelingen toegepast op het gezicht (uitwassing van 2 weken)
11. Proefpersonen zonder enige gezichtsbehandeling gepland tijdens het onderzoek
12. Proefpersonen onder fototherapie (1 maand wash-out)
13. Onderwerpen die overgevoelig zijn voor de producten van het onderzoek
14. Elke voorgeschiedenis van significante dermatologische/oftalmologische ziekten of aandoeningen of medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze het uiterlijk van de huid of de fysiologische respons veranderen (bijv. diabetes) die, naar de mening van de onderzoeker, plaatselijke toepassing van de onderzoeksproducten zouden kunnen uitsluiten en/of de evaluatie van de reactie op de testplaats zouden kunnen verstoren
15. Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden of de proefpersoon aan onnodig risico kunnen blootstellen.
16. Een voorgeschiedenis van atopie, allergische reacties, irritatie of intense ongemakken bij producten voor plaatselijk gebruik, cosmetica of medicijnen
17. Deelname aan een ander klinisch onderzoek
18. Medewerker van de opdrachtgever of de onderzoekslocatie