Modulerende spinal interoceptive veier for å evaluere deres rolle og terapeutiske potensial i MDD -symptomatiske domener (MOSPID)

Inkluderingskriterier:

• 1) 18 til 60 år., Inkluderende, 2) Kvinne eller hann, 3) med nåværende MDD -episode ifølge Mini 7.0.2. Varighet (≥4 uker og ≤ 2 år), 4) strøm BMI ≥18,5 og ≤ 35 kg/mts2, inkluderende, 5) MADRS-score ved screening ≥18 6) for tiden på en FDA-godkjent antidepressant medisiner ved en stabil terapeutisk dose I ≥ 8 uker, 7) er psykoterapeutiske intervensjoner tillatt hvis dose/frekvens stabil i ≥4 uker, 8) angstlidelser tillatt hvis det ikke er mer enn moderat i alvorlighetsgraden og ikke er hoveddiagnosen, 9) ved bruk av en effektiv prevensjonsmetode (deltakere med fertilpotensial), og 10) i stand til å fullføre studierelaterte oppgaver.

Eksklusjonskriterier:

1. Behandlingsresistens under gjeldende depressiv episode (> 2 behandlingsforsøk ved adekvate doser/varighet), inkludert medisiner og nevromodulasjonsbehandlinger.
2. Nåværende/levetidsdiagnose av bipolar lidelse eller schizofreni spektrumforstyrrelser.
3. Betydelig risiko for selvmord i henhold til CSSRS eller klinisk skjønn, eller selvmordsatferd det siste året.
4. Psykotiske symptomer under den nåværende MDD -episoden eller de siste 6 månedene.
5. Nåværende (siste måned) stoffbruksforstyrrelse (nikotin, koffein tillatt).
6. Nåværende ustabile nevrologiske tilstander inkludert anfallsforstyrrelser (infantile anfall er ikke ekskluderende), nevrodegenerative lidelser eller hjerneslag.
7. Bevis for alvorlig perifer nevropati.
8. Historie med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (f.eks. Skallbrudd eller tap av bevissthet> 10 minutter) eller ryggmargsskade.
9. Ustabile klinisk signifikante medisinske tilstander (f.eks. Ukontrollert hypertensjon som indikert med en systolisk> 150 mmHg eller diastolisk> 95 mmHg).
10. Krefthistorie tillatt hvis de ble overført de siste 5 årene.
11. Bruk av antikonvulsive medisiner og kalsiumkanalblokkere ved screening.
12. Aktuelle alvorlige smerteforhold eller behov for kronisk bruk av smertestillende medisiner inkludert NSAIDs og opiater.
13. Implanterte elektroniske medisinske utstyr.
14. Neuromodulasjonsintervensjoner den siste måneden.
15. Aktive hudlesjoner på elektrodeplasseringssteder.
16. gravid eller amming.
17. Mistenkt IQ <80.
18. Enhver annen relevant klinisk grunn som bedømt av klinikeren. -