Modulación de vías interoceptivas espinales para evaluar su papel y potencial terapéutico en los dominios sintomáticos de MDD (MOSPID)

Criterios de inclusión:

• 1) 18 a 60 años, inclusive, 2) mujer o hombre, 3) con el episodio MDD actual según Mini 7.0.2. duración (≥4 semanas y ≤ 2 años), 4) IMC actual ≥18.5 y ≤ 35 kg/mts2, inclusive, 5) Madrs en la detección ≥18 6) actualmente en un medicamento antidepresivo aprobado por la FDA en una dosis terapéutica estable Durante ≥ 8 semanas, 7) se permiten intervenciones psicoterapéuticas si la dosis/frecuencia es estable durante ≥4 semanas, 8) los trastornos de ansiedad permitidos si no son más que moderados en gravedad y no son el diagnóstico principal, 9) utilizando un método anticonceptivo efectivo (participantes con potencial de maternidad), y 10) capaz de completar tareas relacionadas con el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Resistencia al tratamiento durante el episodio depresivo actual (> 2 ensayos de tratamiento a dosis/duración adecuadas), incluidos los tratamientos de medicamentos y neuromodulación.
2. Diagnóstico actual/de por vida de trastorno bipolar o trastornos del espectro de esquizofrenia.
3. Riesgo significativo de suicidio según CSSRS o juicio clínico, o comportamiento suicida en el último año.
4. Síntomas psicóticos durante el episodio actual de MDD o en los últimos 6 meses.
5. Trastorno de uso de sustancias actual (mes pasado) (nicotina, cafeína permitida).
6. Las condiciones neurológicas inestables actuales, incluidos los trastornos convulsivos (las convulsiones infantiles no son exclusivas), trastornos neurodegenerativos o accidente cerebrovascular.
7. Evidencia de neuropatía periférica severa.
8. Historia de lesión cerebral traumática moderada a grave (por ejemplo, fractura del cráneo o pérdida de conciencia> 10 minutos) o lesión de la médula espinal.
9. Condiciones médicas clínicamente significativas inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada como lo indica un sistema> 150 mmHg o diastólico> 95 mmhg).
10. Historia de cáncer permitido si se remite durante los últimos 5 años.
11. Uso de medicamentos anticonvulsivos y bloqueadores de canales de calcio en la detección.
12. Condiciones actuales de dolor severo o necesidad de uso crónico de medicamentos para el dolor, incluidos AINE y opiáceos.
13. Dispositivos médicos electrónicos implantados.
14. Intervenciones de neuromodulación en el último mes.
15. Lesiones de piel activas en sitios de colocación de electrodos.
16. embarazada o lactancia.
17. Sospecha de IQ <80.
18. Cualquier otra razón clínica relevante juzgada por el clínico. -