Модулирование позвоночных межцептивных путей для оценки их роли и терапевтического потенциала в симптоматических областях MDD (MOSPID)

Критерии включения:

• 1) от 18 до 60 лет, включительно, 2) женщина или мужчина, 3) с текущим эпизодом MDD в соответствии с Mini 7.0.2. Продолжительность (≥4 недели и ≤ 2 года), 4) текущий ИМТ ≥18,5 и ≤ 35 кг/мт2, включительно, 5) Оценка MADRS при скрининге ≥18 6) в настоящее время при одобренном FDA антидепрессантное лекарство при стабильной терапевтической дозе В течение ≥ 8 недель 7) психотерапевтические вмешательства допускаются, если доза/частота стабильна в течение ≥4 недель, 8) тревожные расстройства разрешены, если не более, чем умеренный по тяжести, и не являются основным диагнозом, 9) с использованием эффективного метода контрацепции (участники с Детоловый потенциал) и 10) способный выполнять изучение связанных задач.

Критерии исключения:

1. Устойчивость к лечению во время текущего депрессивного эпизода (> 2 исследования лечения в адекватных дозах/продолжительности), включая лекарства и лечение нейромодуляции.
2. Текущий/время диагноза биполярного расстройства или расстройств спектра шизофрении.
3. Значительный риск самоубийства в соответствии с CSSR или клиническим суждением или суицидальным поведением в прошлом году.
4. Психотические симптомы во время нынешнего эпизода MDD или за последние 6 месяцев.
5. Текущий (прошлый месяц) расстройство употребления психоактивных веществ (никотин, разрешен кофеин).
6. Текущие нестабильные неврологические состояния, включая нарушения судорог (инфантильные припадки не являются исключительными), нейродегенеративные расстройства или инсульт.
7. Свидетельство тяжелой периферической невропатии.
8. История от умеренной до тяжелой травмы головного мозга (например, перелом черепа или потеря сознания> 10 минут) или повреждение спинного мозга.
9. Нестабильные клинически значимые заболевания (например, неконтролируемая гипертония, как указано систолической> 150 мм рт.ст. или диастолическим> 95 мм рт.
10. История рака разрешена, если они были переведены в течение последних 5 лет.
11. Использование противосудорожных препаратов и блокаторов кальциевых каналов на скрининге.
12. Современные тяжелые болевые состояния или необходимость хронического использования обезболивающих препаратов, включая НПВП и опиаты.
13. Имплантированные электронные медицинские устройства.
14. Нейромодуляционные вмешательства в прошлом месяце.
15. Активные поражения кожи на участках размещения электродов.
16. беременная или грудное вскармливание.
17. Подозреваемый IQ <80.
18. Любая другая соответствующая клиническая причина, оцененная врачом. -