Modulando vias interoceptivas da coluna vertebral para avaliar seu papel e potencial terapêutico em domínios sintomáticos do MDD (MOSPID)

Critérios de inclusão:

• 1) 18 a 60 anos, inclusive, 2) feminino ou masculino, 3) com o episódio atual do MDD, de acordo com o Mini 7.0.2. duração (≥4 semanas e ≤ 2 anos), 4) IMC atual ≥ 18,5 e ≤ 35 kg/mts2, inclusive, 5) MADRS Pontuação na triagem ≥18 6) Atualmente em um medicamento antidepressivo aprovado pela FDA em uma dose terapêutica estável estável por ≥ 8 semanas, 7) intervenções psicoterapêuticas são permitidas se a dose/frequência estável por ≥4 semanas, 8) transtornos de ansiedade permitidos se não forem mais do que moderados em gravidade e não forem o diagnóstico principal, 9) usando um método contraceptivo eficaz (participantes com potencial de gravidez) e 10) capazes de concluir tarefas relacionadas ao estudo.

Critérios de exclusão:

1. Resistência ao tratamento durante o episódio depressivo atual (> 2 ensaios de tratamento em doses/duração adequada), incluindo tratamentos de medicação e neuromodulação.
2. Diagnóstico atual/ao longo da vida de transtorno bipolar ou distúrbios do espectro da esquizofrenia.
3. Risco significativo de suicídio de acordo com CSSRs ou julgamento clínico, ou comportamento suicida no ano passado.
4. Sintomas psicóticos durante o atual episódio do MDD ou nos últimos 6 meses.
5. Transtorno atual do uso de substâncias (no mês passado) (nicotina, cafeína permitida).
6. Condições neurológicas instáveis ​​atuais, incluindo distúrbios convulsivos (convulsões infantis não são excludentes), distúrbios neurodegenerativos ou acidente vascular cerebral.
7. Evidência de neuropatia periférica grave.
8. História de lesão cerebral traumática moderada a grave (por exemplo, fratura do crânio ou perda de consciência> 10 minutos) ou lesão na medula espinhal.
9. Condições médicas clinicamente significativas instáveis ​​(por exemplo, hipertensão não controlada, conforme indicado por um sistólico> 150 mmHg ou diastólico> 95mmHg).
10. História de câncer permitida se for remetida nos últimos 5 anos.
11. Uso de medicamentos anticonvulsivantes e bloqueadores de canais de cálcio na triagem.
12. Condições de dor graves atuais ou necessidade de uso crônico de medicamentos para dor, incluindo AINEs e opiáceos.
13. Dispositivos médicos eletrônicos implantados.
14. Intervenções de neuromodulação no mês passado.
15. Lesões cutâneas ativas nos locais de colocação do eletrodo.
16. grávida ou amamentando.
17. Suspeito de QI <80.
18. Qualquer outra razão clínica relevante, julgada pelo clínico. -