Modulando percorsi intercettivi spinali per valutare il loro ruolo e il potenziale terapeutico nei settori sintomatici MDD (MOSPID)

Criteri di inclusione:

• 1) da 18 a 60 anni, inclusi, 2) femmina o maschio, 3) con l'attuale episodio MDD secondo Mini 7.0.2. durata (≥4 settimane e ≤ 2 anni), 4) BMI corrente ≥18,5 e ≤ 35 kg/mts2, inclusi, 5) punteggio MADRS allo screening ≥18 6) attualmente su un farmaco antidepressivo approvato dalla FDA per ≥ 8 settimane, 7) sono consentiti interventi psicoterapici se dose/frequenza stabili per ≥4 settimane, 8) disturbi d'ansia consentiti se non più di moderati in gravità e non sono la diagnosi principale, 9) usando un metodo contraccettivo efficace (partecipanti con potenziale di gravidanza) e 10) in grado di completare le attività correlate allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Resistenza al trattamento durante l'attuale episodio depressivo (> 2 studi di trattamento a dosi/durata adeguate), inclusi trattamenti terapeutici e neuromodulati.
2. Diagnosi attuale/a vita dei disturbi dello spettro bipolare o della schizofrenia.
3. Rischio significativo di suicidio in base a CSSR o al giudizio clinico o al comportamento suicidario nell'ultimo anno.
4. Sintomi psicotici durante l'attuale episodio di MDD o negli ultimi 6 mesi.
5. Disturbo da uso di sostanze attuali (mese passato) (nicotina, caffeina consentita).
6. Le attuali condizioni neurologiche instabili tra cui disturbi convulsivi (convulsioni infantili non sono esclusive), disturbi neurodegenerativi o ictus.
7. Prove di neuropatia periferica grave.
8. Storia di lesioni cerebrali traumatiche da moderate a gravi (ad es. Frattura del cranio o perdita di coscienza> 10 minuti) o lesioni del midollo spinale.
9. Condizioni mediche clinicamente significative instabili (ad es. Ipertensione non controllata come indicato da un sistolica> 150 mmHg o diastolico> 95 mmHg).
10. La storia del cancro consentita se rimessa negli ultimi 5 anni.
11. Uso di farmaci anticonvulsivanti e bloccanti del canale di calcio allo screening.
12. Attuali condizioni di dolore grave o necessità di uso cronico di farmaci antidolorifici, inclusi FANS e oppiacei.
13. Dispositivi medici elettronici impiantati.
14. Interventi di neuromodulazione nell'ultimo mese.
15. Lesioni cutanee attive sui siti di posizionamento degli elettrodi.
16. incinta o allattamento al seno.
17. Sospetto QI <80.
18. Qualsiasi altra ragione clinica pertinente giudicata dal medico. -