- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06802289
Forhindrer skrøpelighet på sykehus gjennom mobilisering
28. april 2026 oppdatert av: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Forhindrer skrøpelighet på sykehus gjennom å mobilisere pasienter: en pilot -RCT
Sprøshet beskriver variasjonen i aldring og forklarer hvorfor to personer i samme kronologiske tidsalder kan se veldig annerledes ut.
Høyere skrøpelighet fører til dårlig kvalitet på liv, funksjonshemming og død.
Innlagte pasienter som lever med skrøpelighet har en høyere risiko for funksjonsnedgang, nye svekkelser i dagliglivets aktiviteter, et lengre sykehusopphold, tilbaketaking av sykehus og død.
En tidligere studie fra teamet vårt har rapportert at 60% av pasientene har vanskeligere med 1+ grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (dvs. å spise, komme seg ut av sengen, bruke toalettet osv.) Etter sykehusinnleggelse sammenlignet med forhåndsinnleggelse, med med med 1-i-4 pasienter som har problemer med 3+ grunnleggende oppgaver.
Pasienter med få helseunderskudd kan komme seg til nivået før inngangsnivået, men de med høyere skrøpelighetsnivåer kan ikke, og priming dem for tilbaketakinger.
Fysisk aktivitet og redusere tid brukt på å sitte eller ligge holdninger forhindrer og forbedrer skrøpelighet.
Eldre pasienter som går minst en gang/dag utenfor rommet sitt under sykehusinnleggelse har ~ 1,7 dager kortere lengde på sykehusoppholdet sammenlignet med de som bodde på rommet sitt.
Selv om det finnes flere barrierer for å fremme oppreist tid på et sykehus, blir strategier som hjelper til med å adressere pasientenes overdreven tid brukt i sengen ofte ikke implementert, men kan dempe utviklingen av skrøpelighet på sykehuset.
Få treningsinngrep i sykehusstudier har vurdert skrøpelighet.
Etterforskerne har gjennomført en klinisk studie innen Halifax Infirmary (Nova Scotia Health) som fokuserte på å mobilisere pasienter (gjennomsnittsalder: ~ 75 år) via regelmessige besøk av en kinesiolog og observerte at intervensjonsgruppene reduserte deres skrøpelighetsnivå fra prehisjon og innleggelse versus utskrivelse.
Mens foreløpige funn fra denne modellen var lovende, var rekkevidden begrenset til akutt geriatrisk pleie og avhengig av forskere for å gjennomføre intervensjonen.
På Georges-l.
Dumont Hospital, et pasientmobiliseringsprogram har blitt introdusert generelt og indremedisin (gulv 4C) som innebygde kinesiologer innen omsorg for å besøke pasienter daglig.
Foreløpige funn indikerer at pasienter og ansatte gleder seg over programmet via selvrapport-spørreskjema.
Evalueringer av programmets effektivitet i å endre objektivt målt aktivitet og skrøpelighetsnivåer og om flere pasientbesøk vil imidlertid være mer effektive (f.eks. Raffinering av programmet) er uklare.
Etterforskerne foreslår å evaluere effektiviteten av det eksisterende pasientmobiliseringsprogrammet og hvis mer pasientkontakt forbedrer resultatene.
Studien vår integrerer aktivitetsovervåkningsteknologi og skrøpelighetsvurderinger for å hjelpe pasienter med å forlate sykehuset sunnere og redusere risikoen for tilbaketaking.
Studiemål: Den foreslåtte studien vil teste hypotesen om at sammenlignet med vanlig omsorg (kinesiologibesøk en gang/dag), vil pasienter som mottar flere innsjekkinger, 1) øke trinntallene og oppreist tid, 2) redusere deres skrøpelige nivå, og 3) ha en mindre lengde på oppholdet og mindre tilbaketakingsgrad.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-post: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shirko Ahmadi, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-post: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Rekruttering
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Ta kontakt med:
- Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: 902301-2523
- E-post: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalifiserte pasienter er:
- 50 år eller eldre,
- anslått å være på sykehus i minst 4 dager,
- ikke i et delt rom med en annen studiedeltaker, og
- kan uavhengig gi samtykke eller ha en omsorgsperson for å gi samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter registrerte seg i andre kliniske studier eller intervensjoner som kan forvirre resultatene av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Et team av kinesiologer besøker pasientene minst to ganger daglig fra innleggelse til utskrivelse for å fremme bevegelse og hjelpe dem å mobilisere til beste evne (f.eks. gå, stå eller sitte på sengekanten).
|
På Georges-L. Dumont-sykehuset har det blitt innført et pasientmobiliseringsprogram på etasje 4C som integrerer kinesiologer i omsorgen for å besøke pasientene daglig.
Et team av kinesiologer besøker pasientene daglig for å fremme bevegelse og hjelpe dem med å mobilisere seg etter beste evne (f.eks. gå, stå eller sitte på kanten av sengen).
Ett daglig besøk regnes som vanlig behandling.
Forskerne foreslår å fortsette denne individualiserte modellen, men å innlemme minst ett ekstra besøk fra kinesiologen for å teste om dette forbedrer aktivitet og skrøpelighet sammenlignet med vanlig behandling (ett daglig besøk).
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling (kontroll)
Et team av kinesiologer besøker pasientene en gang daglig fra innleggelse til utskrivelse for å fremme bevegelse og hjelpe dem med å mobilisere til det beste av deres evner (f.eks. gå, stå eller sitte på kanten av sengen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av skrøpelighet
Tidsramme: Ved påmelding og på slutten av behandlingen, omtrent 2 uker
|
Skraking vil bli vurdert i hver deltaker ved bruk av den validerte skrøpelige indeksen som brukes mye av vår gruppe, som beregner skrøpelighet som en andel helseproblemer som er til stede i hver person.
En trent forsker vil hjelpe pasienten med å fullføre skrøpelighetsindeksen og måle deltakernes skrøpelighet ved å bruke den kliniske skrøpelighetsskalaen (scoret fra 1 [veldig passform] til 9 [dødelig syk]).
Denne skalaen sikrer oss en måte å få en gradert skrøpelighetspoeng for deltakere som kanskje ikke kan fylle ut det lengre spørreskjemaet med hjelp.
|
Ved påmelding og på slutten av behandlingen, omtrent 2 uker
|
|
Akkumulering av fysisk aktivitet og holdninger på sykehus
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen, omtrent 2 uker
|
Bevegelse vil bli målt ved bruk av ActivPal -inklinometre plassert på pasientenes overkropp, lår og shin.
Monitorer vil være vanntett og festet 24-timers/dag i minst 3-dager ved hjelp av en klar medisinsk dressing.
Vi har trygt festet disse enhetene til pasientenes hud i lengre varighet (14+ dager).
Fysisk aktivitet (trinntall, fysisk aktivitetsintensitet), oppreist holdning og detaljerte stillesittende holdninger (f.eks. Sitting kontra løgn) vil bli bestemt via validert, tilpasset programvare som ble utviklet og åpent publisert av vår gruppe.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen, omtrent 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Dette vil bli avledet ved utskrivning av pasient fra sykehuset (minst 3 dager)
|
Dette vil bli avledet ved utskrivning av pasient fra sykehuset (minst 3 dager)
|
|
Rate for sykehusopptak
Tidsramme: Hospital-tilbaketaking innen 30 dager vil bli kvantifisert av medisinske poster en måned etter utskrivning av sykehus.
|
Hospital-tilbaketaking innen 30 dager vil bli kvantifisert av medisinske poster en måned etter utskrivning av sykehus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt på grunn av bekymringer relatert til deltakerens konfidensialitet og personvern.
Som et resultat har vi bestemt oss for ikke å gjøre dataene offentlig tilgjengelige.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .