- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06802289
동원을 통해 병원에서 연약함을 방지합니다
2026년 4월 28일 업데이트: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
동원 환자를 통한 병원에서 연약한 예방 : 파일럿 RCT
연약함은 노화의 변동성을 설명하고 같은 연대기의 두 사람이 왜 매우 다르게 보일지 설명합니다.
연약함이 높을수록 삶의 질, 장애 및 사망이 열악합니다.
연약한 입원 환자는 기능적 감소 위험이 높고, 일상 생활 활동의 새로운 장애, 입원, 병원 재 입원 및 사망.
우리 팀의 이전 연구에 따르면 입원 환자의 60%는 입원 후 입원 후 일상 생활 (즉, 식사, 침대에서 나가기, 화장실 사용, 화장실 사용 등)의 1+ 기본 활동에 더 어려움이 있다고보고했습니다. 1-in-4 환자 3 명 이상의 기본 작업에 어려움이 있습니다.
건강 결함이 거의없는 환자는 사전 입학 수준으로 회복 할 수 있지만 연약한 수준이 높은 환자는 재 입원을 위해 프라이밍 할 수 없습니다.
신체 활동과 앉거나 거짓말하는 자세로 시간을 줄이면 연약함을 방지하고 향상시킵니다.
입원 중에 방 밖에서 하루를 한 번 이상 걷는 노인 환자는 방에 머물렀던 환자에 비해 ~ 1.7 일의 입원 길이가 더 짧습니다.
병원에서 똑바로 시간을 촉진하는 데 여러 가지 장벽이 존재하지만 환자의 침대에서 보낸 과도한 시간을 해결하는 데 도움이되는 전략은 종종 시행되지 않지만 병원의 연약한 발달을 약화시킬 수 있습니다.
병원 연구에서 운동 중재는 거의 없다.
연구자들은 운동 전문의의 정기적 인 방문을 통해 환자 (평균 연령 : ~ 75 세)에 중점을 둔 핼리팩스 진료소 (Nova Scotia Health) 내에서 임상 시험을 실시했으며 중재 그룹이 사전 학자와 입학 대 입학에서 연약한 수준을 줄인다는 것을 관찰했습니다. 해고하다.
이 모델의 예비 결과는 유망했지만, 그 범위는 급성 노인 치료로 제한되었으며 연구자들에게 중재를 수행하는 데 의존했습니다.
Georges-L에서.
Dumont Hospital, 환자 동원 프로그램 인 Dumont Hospital은 CARE 내에서 운동 전문가를 매일 방문하기 위해 내부 의학 및 내과 (Floor 4C)에 도입되었습니다.
예비 결과에 따르면 환자와 직원은 자체 보고서 설문지를 통해 프로그램을 즐기고 있음을 나타냅니다.
그러나 객관적으로 측정 된 활동 및 연약한 수준의 변화에있어서 프로그램의 효과에 대한 평가와 여러 환자 방문이 더 효과적인지 (예 : 프로그램을 정제하는지)는 불분명합니다.
연구자들은 기존 환자 동원 프로그램의 효과를 평가하고 더 많은 환자 접촉이 결과를 향상시킬 것을 제안합니다.
우리의 연구는 활동 모니터링 기술과 연약한 평가를 통합하여 환자가 병원을 건강하게 떠나고 재 입원 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.
연구 목표 : 제안 된 연구는 일반적인 치료 (운동학 방문 1 일)와 비교하여 여러 체크인을받는 환자, 1) 단계 수를 늘리고 똑바로 시간을 늘리는 가설을 테스트합니다. 3) 체류 기간이 적고 재 입원률이 적습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Myles W O'Brien, PhD
- 전화번호: (506) 863-2250
- 이메일: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Shirko Ahmadi, PhD
- 전화번호: (506) 863-2250
- 이메일: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
연구 장소
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-
New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
- 모병
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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연락하다:
- Myles W O'Brien, PhD
- 전화번호: 902301-2523
- 이메일: myles.obrien@usherbrooke.ca
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
적격 환자는 다음과 같습니다.
- 50 세 이상,
- 최소 4 일 동안 병원 내 것으로 예상되는
- 다른 연구 참가자와 공유 공간에 있지 않으며
- 독립적으로 동의를 제공하거나 간병인이 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 환자는 연구 결과를 혼란스럽게 할 수있는 다른 임상 시험 또는 중재에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
운동학자 팀이 환자의 입원부터 퇴원까지 하루에 최소 두 번 방문하여 환자의 움직임을 촉진하고, 각자의 능력에 맞춰 최대한 활동할 수 있도록 돕습니다(예: 걷기, 서기, 침대 가장자리에 앉기).
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조르즈-L. 뒤몽 병원에서는 4C층에 환자 동원 프로그램이 도입되어, 운동치료사들이 환자들의 치료에 직접 참여하여 매일 방문합니다. 운동치료사 팀이 매일 환자들을 방문하여 운동을 장려하고, 그들이 할 수 있는 최대한의 능력으로 움직일 수 있도록 돕습니다(예: 걷기, 서기, 또는 침대 가장자리에 앉기). 하루에 한 번 방문하는 것이 일반적인 치료로 간주됩니다. 연구자들은 이 맞춤형 모델을 계속하되, 운동치료사로부터 적어도 한 번의 추가 방문을 포함하여, 이것이 일반적인 치료(하루에 한 번 방문)와 비교하여 활동성과 허약함을 개선하는지 테스트할 것을 제안합니다.
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간섭 없음: 일반 치료 대조군
운동학자 팀이 환자들이 가능한 최대한의 능력(예: 걷기, 서기, 침대 가장자리에 앉기)으로 움직일 수 있도록 촉진하고 도와주기 위해 입원부터 퇴원까지 매일 한 번씩 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연약함의 심각성
기간: 등록 및 치료 종료시 약 2 주
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연약함은 우리 그룹이 광범위하게 사용하는 검증 된 연약한 지수를 사용하여 각 참가자에서 평가 될 것이며, 이는 연약함을 각 사람에게 존재하는 건강 문제의 비율로 계산합니다.
훈련 된 연구원은 환자가 연약한 지수를 완성하고 임상 적 연약한 척도 (1 [매우 적합한]에서 9 [말기 질병]까지 참가자의 연약함을 측정하도록 도와줍니다.
이 척도는 도움을 받아 긴 설문지를 완성 할 수없는 참가자들에게 등급의 연약한 점수를 얻는 방법을 보장합니다.
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등록 및 치료 종료시 약 2 주
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병원에서의 신체 활동 및 자세의 축적
기간: 등록에서 치료 종료까지 약 2 주
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환자의 몸통, 허벅지 및 신에 위치한 Activpal 경사체를 사용하여 이동을 측정합니다.
모니터는 명확한 의료용 드레싱을 사용하여 최소 3 일 동안 방수 및 24 시간 동안 부착됩니다.
우리는이 장치를 더 긴 기간 (14 일 이상) 동안 환자의 피부에 안전하게 부착했습니다.
신체 활동 (단계 수, 신체 활동 강도), 직립 자세 및 상세한 좌식 자세 (예 : 앉아 앉기 대 거짓말 시간)는 우리 그룹이 공개적으로 발표 한 검증 된 맞춤형 소프트웨어를 통해 결정됩니다.
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등록에서 치료 종료까지 약 2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 이것은 병원에서 환자의 퇴원시 (최소 3 일 이상) 파생됩니다.
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이것은 병원에서 환자의 퇴원시 (최소 3 일 이상) 파생됩니다.
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병원 재 입원률
기간: 30 일 이내에 병원 재 입원은 병원 퇴원 후 1 개월 만에 의료 기록에 의해 정량화됩니다.
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30 일 이내에 병원 재 입원은 병원 퇴원 후 1 개월 만에 의료 기록에 의해 정량화됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 기밀성 및 개인 정보와 관련된 우려로 인해 IPD는 공유되지 않습니다.
결과적으로, 우리는 데이터를 공개적으로 제공하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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