- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06802289
Verdwil van kwetsbaarheid in het ziekenhuis door te mobiliseren
28 april 2026 bijgewerkt door: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Terwijl ze kwetsbaarheid in het ziekenhuis voorkomen door patiënten te mobiliseren: een piloot RCT
Kwetsbare beschrijft de variabiliteit in veroudering en verklaart waarom twee mensen van dezelfde chronologische leeftijd er heel anders uitzien.
Hogere kwetsbaarheid leidt tot slechte kwaliteit van leven, handicap en dood.
In het ziekenhuis opgenomen patiënten met kwetsbaarheid hebben een hoger risico op functionele achteruitgang, nieuwe beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven, een langer verblijf in het ziekenhuis, ziekenhuisopname en overlijden.
Een eerdere studie van ons team heeft gemeld dat 60% van de intramurale patiënten meer moeite heeft met 1+ basisactiviteit van het dagelijks leven (d.w.z. eten, uit bed komen, het toilet gebruiken, enz.) Na ziekenhuisopname vergeleken met pre-admission, met 1-in-4 patiënten hebben problemen met 3+ basistaken.
Patiënten met weinig gezondheidstekorten kunnen herstellen naar hun pre-toedieningsniveau, maar degenen met een hogere kwetsbaarheid kunnen dat niet kunnen, waardoor ze worden gevestigd voor overname.
Lichamelijke activiteit en het verminderen van de tijd doorgebracht met zitten of liegen houdingen voorkomen en verbeteren zwakte.
Oudere patiënten die minstens eenmaal/dag buiten hun kamer lopen tijdens de ziekenhuisopname, hebben ~ 1,7 dagen kortere verblijfsduur vergeleken met degenen die in hun kamer verbleven.
Hoewel er meerdere barrières bestaan om rechtopstaande tijd in een ziekenhuis te promoten, worden strategieën die helpen bij het aanpakken van de overmatige tijd van patiënten die in bed worden doorgebracht vaak niet geïmplementeerd, maar kunnen de ontwikkeling van kwetsbaarheid in het ziekenhuis verzwakken.
Weinig trainingsinterventies in ziekenhuisstudies hebben kwetsbaarheid beschouwd.
The investigators have conducted a clinical trial within the Halifax Infirmary (Nova Scotia Health) that focused on mobilizing patients (average age: ~75 years) via regular visits by a Kinesiologist and observed that the intervention groups reduced their frailty level from preadmission and admission versus afvoer.
Hoewel voorlopige bevindingen van dit model veelbelovend waren, was het bereik beperkt tot acute geriatrische zorg en afhankelijk van onderzoekers om de interventie uit te voeren.
Bij de Georges-l.
Dumont Hospital, een mobilisatieprogramma voor patiënt is geïntroduceerd in het algemeen en de interne geneeskunde (vloer 4C) die kinesiologen in de zorg ingebed om patiënten dagelijks te bezoeken.
Voorlopige bevindingen geven aan dat patiënten en personeel genieten van het programma via zelfrapportage vragenlijst.
Evaluaties van de effectiviteit van het programma bij het veranderen van objectief gemeten activiteit en kwetsbare niveaus en of meerdere patiëntenbezoeken effectiever zouden zijn (bijvoorbeeld het verfijnen van het programma) zijn onduidelijk.
De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit van het bestaande mobilisatieprogramma van de patiënt te evalueren en als meer contactpersoon voor patiënten de resultaten verbetert.
Onze studie integreert activiteiten voor het monitoren van activiteiten en kwetsbare beoordelingen om patiënten te helpen het ziekenhuis gezonder te verlaten en het risico op overname te verminderen.
Studiedoelstellingen: de voorgestelde studie zal de hypothese testen dat, in vergelijking met de gebruikelijke zorg (kinesiologie bezoek eenmaal/dag), patiënten die meerdere check-ins ontvangen, 1) hun staptellingen en rechtopstaande tijd zullen verhogen, 2) hun kwetsbaarheid verlagen, en 3) hebben minder verblijfsduur en minder overnamecijfers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Myles W O'Brien, PhD
- Telefoonnummer: (506) 863-2250
- E-mail: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Shirko Ahmadi, PhD
- Telefoonnummer: (506) 863-2250
- E-mail: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Werving
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Contact:
- Myles W O'Brien, PhD
- Telefoonnummer: 902301-2523
- E-mail: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende patiënten zijn:
- 50 jaar of ouder,
- naar verwachting minimaal 4 dagen in het ziekenhuis,
- niet in een gedeelde kamer met een andere deelnemer aan de studie, en
- Kan onafhankelijk toestemming geven of een verzorger hebben om toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken of interventies die de resultaten van het onderzoek kunnen verwarren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Een team van kinesiologen bezoekt de patiënten minstens tweemaal daags van opname tot ontslag om beweging te bevorderen en hen te helpen mobiliseren naar hun beste vermogen (bijvoorbeeld lopen, staan of op de rand van het bed zitten).
|
In het Georges-L. Dumont-ziekenhuis is op afdeling 4C een patiëntenmobilisatieprogramma geïntroduceerd dat kinesitherapeuten integreert in de zorg om patiënten dagelijks te bezoeken. Een team van kinesitherapeuten bezoekt de patiënten dagelijks om beweging te stimuleren en hen te helpen mobiliseren naar hun beste vermogen (bijvoorbeeld wandelen, staan of op de rand van het bed zitten). Eén dagelijks bezoek wordt beschouwd als de gebruikelijke zorg. De onderzoekers stellen voor om dit geïndividualiseerde model voort te zetten, maar minstens één extra bezoek van de kinesitherapeut op te nemen om te testen of dit de activiteit en kwetsbaarheid verbetert in vergelijking met de gebruikelijke zorg (één dagelijks bezoek).
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Zorg Controlegroep
Een team van kinesiologen bezoekt de patiënten eenmaal per dag van opname tot ontslag om beweging te bevorderen en hen te helpen mobiliseren naar beste vermogen (bijvoorbeeld lopen, staan of op de rand van het bed zitten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Bij de inschrijving en aan het einde van de behandeling, ongeveer 2 weken
|
Zakwijdheid zal worden beoordeeld in elke deelnemer met behulp van de gevalideerde kwetsbaarheidsindex die veel wordt gebruikt door onze groep, die kwetsbaarheid berekent als een deel van de gezondheidsproblemen die in elke persoon aanwezig is.
Een getrainde onderzoeker zal de patiënt helpen de kwetsbaarheidsindex te voltooien en de kwetsbaarheid van de deelnemers te meten met behulp van de klinische kwetsbaarheidsschaal (gescoord van 1 [zeer fit] tot 9 [terminaal ziek]).
Deze schaal zorgt voor ons een manier om een graded Breidy Score te behalen voor deelnemers die mogelijk niet in staat zijn om de langere vragenlijst in te vullen met hulp.
|
Bij de inschrijving en aan het einde van de behandeling, ongeveer 2 weken
|
|
Accumulatie van fysieke activiteit en houdingen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, ongeveer 2 weken
|
Beweging wordt gemeten met behulp van ActivPal -inclinometers geplaatst op de romp, dij en scheenbeen van de patiënten.
Monitors worden gedurende minimaal 3 dagen waterdicht en 24 uur per dag bevestigd met behulp van een duidelijke medische dressing.
We hebben deze apparaten veilig aan de huid van de patiënt bevestigd voor langere duur (14+ dagen).
Fysieke activiteit (staptellingen, fysieke activiteitsintensiteit), rechtopstaande houding en gedetailleerde sedentaire houdingen (bijv. Zittend versus liegtijd) zullen worden bepaald via gevalideerde, aangepaste software die is ontwikkeld en openlijk werd gepubliceerd door onze groep.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, ongeveer 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Dit zal worden afgeleid bij ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (minimaal 3 dagen)
|
Dit zal worden afgeleid bij ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (minimaal 3 dagen)
|
|
Percentage van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname binnen 30 dagen zal worden gekwantificeerd door medische dossiers van een maand na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopname binnen 30 dagen zal worden gekwantificeerd door medische dossiers van een maand na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zal niet worden gedeeld vanwege zorgen met betrekking tot de vertrouwelijkheid en privacy van deelnemers.
Als gevolg hiervan hebben we besloten de gegevens niet openbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .