- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06802289
A kórházban a mobilizálás révén a kórházi törékenyek megelőzése
2026. április 28. frissítette: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
A betegek mozgósítása révén a kórházban a sérülések megelőzése: Pilot RCT
Frailty leírja az öregedés változékonyságát, és elmagyarázza, hogy miért nézhet ki két azonos korszerű korú ember.
A magasabb törékeny az életminőséghez, a fogyatékossághoz és a halálhoz vezet.
A sérülékenységgel rendelkező kórházi betegeknél nagyobb a funkcionális hanyatlás kockázata, a mindennapi életben alkalmazott új károsodás, a hosszabb kórházi tartózkodás, a kórházi visszafogadás és a halál.
Csapatunk korábbi tanulmánya arról számolt be, hogy a betegek 60% -a nehezebb a napi élet 1+ alapvető aktivitásával (azaz étkezés, az ágyból való kiszállás, a WC-vel stb. 1-ben a 4-es betegek, akiknek nehézsége van a 3+ alapvető feladatokkal.
A kevés egészségügyi hiányos betegek felépülhetnek a beadási szintre, de a magasabb törékeny szinttel rendelkező betegek nem képesek, és visszafogadás céljából.
A fizikai aktivitás, valamint az ülés vagy fekvő testtartásokkal töltött idő csökkentése megakadályozza és javítja a töredéket.
Az idősebb betegek, akiknek a kórházi ápolás során legalább egyszer sétálnak a szobájukon kívül, ~ 1,7 nap rövidebb kórházi tartózkodást mutatnak azokhoz képest, akik a szobájukban maradtak.
Noha több akadály létezik a kórházi függőleges idő előmozdításában, a stratégiák, amelyek segítenek a betegek ágyban eltöltött túlzott idejének kezelésében, gyakran nem hajtják végre, hanem enyhíthetik a kórházban a törékeny fejlődést.
A kórházi tanulmányokban kevés testmozgási beavatkozás tekintett törékenynek.
A vizsgálók klinikai vizsgálatot végeztek a Halifax -kórházban (Nova Scotia Health), amely a betegek mozgósítására összpontosított (átlagéletkor: ~ 75 év) egy kineziológus rendszeres látogatásain keresztül, és megfigyelték, hogy az intervenciós csoportok csökkentik a törékeny szintet az előadás és a felvételi szempontból, szemben a versekkel szemben. kisülés.
Noha a modell előzetes megállapításai ígéretesek voltak, elérhetősége az akut geriatrikus gondozásra korlátozódott, és a kutatóktól függött a beavatkozás elvégzéséhez.
A Georges-L-nél.
A Dumont Hospital, a beteg mobilizációs programját általában és a belgyógyászatban (4C. Földrajzi) vezették be, amely beágyazta a kineziológusokat a betegek napi látogatására.
Az előzetes megállapítások azt mutatják, hogy a betegek és az alkalmazottak önjelentő kérdőív segítségével élvezik a programot.
A program hatékonyságának értékelése az objektíven mért aktivitás és a törékeny szintek megváltoztatásában, valamint hogy a több beteg látogatása hatékonyabb lenne -e (például a program finomítása).
A vizsgálók azt javasolják, hogy értékeljék a meglévő betegmobilizációs program hatékonyságát, és ha a betegek kapcsolata javítja az eredményeket.
Tanulmányunk integrálja a tevékenységek ellenőrzési technológiáját és a törékeny értékeléseket, hogy segítse a betegeket egészségesebben elhagyni a kórházat, és csökkenti a visszafogadás kockázatát.
Tanulmányi célok: A javasolt tanulmány teszteli azt a hipotézist, miszerint a szokásos gondozáshoz képest (kineziológiai látogatás napi egyszeri), a betegek, akik többszörös bejelentkezéseket kapnak, 1) növelik a lépésszámaikat, és a függőleges idő, 2) csökkentik a törékeny szintet, és 3) kevesebb tartózkodási hossza és kevesebb visszafogadási arány van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Myles W O'Brien, PhD
- Telefonszám: (506) 863-2250
- E-mail: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shirko Ahmadi, PhD
- Telefonszám: (506) 863-2250
- E-mail: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Tanulmányi helyek
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Toborzás
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Myles W O'Brien, PhD
- Telefonszám: 902301-2523
- E-mail: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
A támogatható betegek:
- 50 éves vagy annál idősebb,
- várhatóan legalább 4 napig kórházi lesz,
- nem egy közös helyiségben egy másik tanulmányi résztvevővel, és
- önállóan hozzájárulhat, vagy rendelkezik gondozóval a hozzájáruláshoz.
Kizárási kritériumok:
- Más klinikai vizsgálatokba vagy beavatkozásokba beiratkozott betegek, amelyek összetéveszthetik a vizsgálat eredményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció
A kineziológusok csapata legalább napi kétszer látogatja a betegeket a felvételtől a tárcsázásig, hogy előmozdítsa a mozgást és segítse őket, hogy a lehetőségeikhez mérten mozgásba hozzák magukat (pl. sétálás, állás vagy az ágy szélén ülés).
|
A Georges-L. Dumont kórházban bevezették a betegmobilizációs programot a 4C emeleten, amely a kineziológusokat beépíti az ellátásba, hogy naponta meglátogassák a betegeket.
Egy kineziológusokból álló csapat naponta látogatja a betegeket, hogy előmozdítsa a mozgást, és segítsen nekik a lehetőségeikhez mérten mozgásba hozni (például sétálás, állás vagy az ágy szélén ülés).
A napi egy látogatás szokásos ellátásnak számít.
A kutatók azt javasolják, hogy folytassák ezt az egyéni modellt, de legalább egy további látogatást építsenek be a kineziológustól, hogy teszteljék, ez javítja-e a tevékenységet és a törékenységet a szokásos ellátáshoz (napi egy látogatás) képest.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Ellátás Kontroll
A kineziológusok csapata naponta egyszer látogatja a betegeket a felvételtől a távozásig, hogy elősegítse a mozgást és segítsen nekik a lehető legjobban mozogni (pl. sétálni, állni vagy az ágy szélén ülni).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékeny súlyosság
Időkeret: A beiratkozáskor és a kezelés végén körülbelül 2 hét
|
A törékenységet az egyes résztvevőknél a csoportunk által széles körben használt validált törékeny index felhasználásával kell megvizsgálni, amely kiszámítja a törékenységet az egyes személyek egészségügyi problémáinak arányában.
A képzett kutató segíti a beteget a törékeny index kitöltésében, és mérje meg a résztvevők törékenységét a klinikai törékeny skála felhasználásával (1 -től nagyon illeszkedett] 9 -ig [véglegesen beteg]).
Ez a skála biztosítja számunkra, hogy osztályozott törékeny pontszámot szerezzünk azoknak a résztvevőknek, akik esetleg nem képesek a hosszabb kérdőív segítségével kitölteni.
|
A beiratkozáskor és a kezelés végén körülbelül 2 hét
|
|
A fizikai aktivitás és a testtartások felhalmozódása a kórházban
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, körülbelül 2 hétig
|
A mozgást a betegek törzsén, a combján és a Shin -en elhelyezett ActivPal dőléssel kell mérni.
A monitorokat vízszigetelődik és napi 24 órás, legalább 3 napig rögzítik, tiszta orvosi öltözködéssel.
Biztonságosan rögzítettük ezeket az eszközöket a betegek bőréhez hosszabb időtartamra (több mint 14 nap).
A fizikai aktivitást (lépésszámlák, a fizikai aktivitás intenzitása), a függőleges testtartást és a részletes ülő testtartásokat (például ülést és a fekvő időt) érvényesített, egyedi szoftverrel határozzák meg, amelyet a csoportunk fejlesztett ki és nyíltan közzétett.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, körülbelül 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Ez a beteg kórházból történő kibocsátásakor származik (legalább 3 nap)
|
Ez a beteg kórházból történő kibocsátásakor származik (legalább 3 nap)
|
|
A kórházi visszafogadások aránya
Időkeret: A kórházi visszafogadást 30 napon belül az orvosi nyilvántartásokkal számszerűsítik a kórházi mentesítés után.
|
A kórházi visszafogadást 30 napon belül az orvosi nyilvántartásokkal számszerűsítik a kórházi mentesítés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD -t nem osztják meg a résztvevők titoktartásával és magánéletével kapcsolatos aggodalmak miatt.
Ennek eredményeként úgy döntöttünk, hogy az adatokat nem teszik nyilvánosságra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .