- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06802289
Förhindra svaghet på sjukhus genom mobilisering
28 april 2026 uppdaterad av: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Förhindra svaghet på sjukhus genom att mobilisera patienter: en pilot RCT
Straily beskriver variationen i åldrande och förklarar varför två personer i samma kronologiska ålder kan se mycket annorlunda ut.
Högre svaghet leder till dålig livskvalitet, funktionshinder och död.
Sjukhuspatienter som lever med svaghet har en högre risk för funktionell nedgång, nya försämringar i aktiviteter i det dagliga livet, en längre sjukhusvistelse, återtagande av sjukhus och död.
En tidigare studie från vårt team har rapporterat att 60% av inpatienterna har svårare med 1+ grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (dvs. äta, komma ur sängen, använda toaletten etc.) efter sjukhusvistelse jämfört med förinställning, med 1-i-4-patienter som har svårt med 3+ grundläggande uppgifter.
Patienter med få hälsounderskott kan återhämta sig till sin före tillkännagivande nivå, men de med högre svaga nivåer kan inte, vilket grundar dem för återtaganden.
Fysisk aktivitet och minskning av tid som tillbringas sittande eller liggande ställningar förhindrar och förbättrar svaghet.
Äldre patienter som går minst en gång/dag utanför sitt rum under sjukhusvistelse har ~ 1,7 dagar kortare längd på sjukhusvistelsen jämfört med dem som stannade i sitt rum.
Även om det finns flera hinder för att främja upprätt tid på ett sjukhus, implementeras ofta inte strategier som hjälper till att hantera patienternas överdrivna tid i sängen utan kan dämpa utvecklingen av svaghet på sjukhuset.
Få utövningsinterventioner i sjukhusstudier har betraktat svaga.
Utredarna har genomfört en klinisk prövning inom Halifax Infirmary (Nova Scotia Health) som fokuserade på att mobilisera patienter (medelålder: ~ 75 år) via regelbundna besök av en kinesiolog och observerade att interventionsgrupperna minskade sin svaghetsnivå från förgivning och tillträde kontra kontra ansvarsfrihet.
Medan preliminära resultat från denna modell var lovande, var räckvidden begränsad till akut geriatrisk vård och beroende av forskare att genomföra interventionen.
På Georges-l.
Dumont Hospital, ett patientmobiliseringsprogram har införts i allmänhet och internmedicin (golv 4C) som inbäddade kinesiologer inom vård för att besöka patienter dagligen.
Preliminära resultat tyder på att patienter och personal njuter av programmet via självrapportfrågeformulär.
Utvärderingar av programmets effektivitet i att förändra objektivt uppmätta aktiviteter och svaga nivåer och om flera patientbesök skulle vara mer effektiva (t.ex. förädla programmet) är oklara.
Utredarna föreslår att man utvärderar effektiviteten i det befintliga patientmobiliseringsprogrammet och om mer patientkontakt förbättrar resultaten.
Vår studie integrerar aktivitetsövervakningsteknik och bräcklighetsbedömningar för att hjälpa patienter att lämna sjukhuset friskare och minska risken för återtagande.
Studiemål: Den föreslagna studien kommer att testa hypotesen att jämfört med vanlig vård (kinesiologi besök en gång/dag), patienter som får flera incheckningar kommer, 1) att öka sina stegräkningar och upprätt tid, 2) minska deras svaghetsnivå, och 3) har en mindre längd av vistelse och mindre återtagande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-post: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shirko Ahmadi, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-post: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Studieorter
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Rekrytering
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Kontakt:
- Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: 902301-2523
- E-post: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Berättigade patienter är:
- 50 år eller äldre,
- projiceras vara på sjukhus i minst 4 dagar,
- inte i ett delat rum med en annan studiedeltagare, och
- kan självständigt ge samtycke eller ha en vårdgivare för att ge samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som deltog i andra kliniska prövningar eller interventioner som kan förvirra studiens resultat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Ett team av kinesiologer besöker patienterna minst två gånger dagligen från inskrivning till utskrivning för att främja rörelse och hjälpa dem att mobilisera till sin fulla kapacitet (t.ex. gå, stå eller sitta på sängkanten).
|
På Georges-L. Dumont-sjukhuset har ett patientmobiliseringsprogram införts på våning 4C som integrerar kinesiologer i vården för att besöka patienter dagligen.
Ett team av kinesiologer besöker patienterna dagligen för att främja rörelse och hjälpa dem att mobilisera till sin bästa förmåga (t.ex. gå, stå eller sitta på sängkanten).
Ett dagligt besök anses vara sedvanlig vård.
Forskarna föreslår att fortsätta med denna individualiserade modell men inför minst ett ytterligare besök från kinesiologen för att testa om detta förbättrar aktivitet och skörhet jämfört med sedvanlig vård (ett dagligt besök).
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (kontroll)
Ett team av kinesiologer besöker patienterna en gång dagligen från inläggning till utskrivning för att främja rörelse och hjälpa dem att mobilisera till sin bästa förmåga (t.ex. gå, stå eller sitta på sängkanten).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad
Tidsram: Vid anmälan och i slutet av behandlingen, ungefär 2 veckor
|
Svaghet kommer att bedömas hos varje deltagare som använder det validerade svaga index som används i stor utsträckning av vår grupp, som beräknar svaghet som en del av hälsoproblem som finns i varje person.
En utbildad forskare kommer att hjälpa patienten att slutföra Frailty Index och mäta deltagarnas svaghet med hjälp av den kliniska svaga skalan (poäng från 1 [mycket passande] till 9 [terminalt sjuka]).
Denna skala säkerställer oss ett sätt att få en graderad svag poäng för deltagare som kanske inte kan fylla i det längre frågeformuläret med hjälp.
|
Vid anmälan och i slutet av behandlingen, ungefär 2 veckor
|
|
Ackumulering av fysisk aktivitet och ställningar på sjukhus
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen, ungefär 2 veckor
|
Rörelse kommer att mätas med hjälp av Activpal -lutningarna placerade på patientens överkropp, lår och sken.
Monitorer kommer att vara vattentäta och fästa 24-timmar/dag i minst 3 dagar med hjälp av en klar medicinsk förband.
Vi har säkert anslutit dessa enheter till patientens hud under längre varaktighet (14+ dagar).
Fysisk aktivitet (stegräkningar, fysisk aktivitetsintensitet), upprätt hållning och detaljerade stillasittande ställningar (t.ex. sittande kontra liggande tid) kommer att bestämmas via validerad, anpassad programvara som utvecklades och öppet publicerades av vår grupp.
|
Från registrering till slutet av behandlingen, ungefär 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsens sjukhuslängd
Tidsram: Detta kommer att härledas vid utskrivning av patienten från sjukhuset (minst 3 dagar)
|
Detta kommer att härledas vid utskrivning av patienten från sjukhuset (minst 3 dagar)
|
|
Hastighet på sjukhusåtertaganden
Tidsram: Sjukhusens återtaganden inom 30 dagar kommer att kvantifieras med medicinska journaler en månad efter utskrivning på sjukhus.
|
Sjukhusens återtaganden inom 30 dagar kommer att kvantifieras med medicinska journaler en månad efter utskrivning på sjukhus.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas på grund av oro relaterade till deltagarnas konfidentialitet och integritet.
Som ett resultat har vi beslutat att inte göra uppgifterna offentligt tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .