- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06802289
Zapobieganie kruchości w szpitalu poprzez mobilizację
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Zapobieganie słabości w szpitalu poprzez mobilizowanie pacjentów: pilotażowy RCT
Kruchość opisuje zmienność starzenia się i wyjaśnia, dlaczego dwie osoby w tym samym wieku chronologicznym mogą wyglądać zupełnie inaczej.
Wyższa kruchość prowadzi do złej jakości życia, niepełnosprawności i śmierci.
Hospitalizowani pacjenci żyjący z kruchością mają większe ryzyko spadku funkcjonalnego, nowych upośledzeń w codziennym życiu, dłuższym pobycie szpitalnym, readmisji szpitala i śmierci.
Poprzednie badanie z naszego zespołu wykazało, że 60% pacjentów hospitalizowanych ma większe trudności z 1+ podstawową aktywnością codziennego życia (tj. Jedzenie, wstawanie z łóżka, używanie toalety itp.) Po hospitalizacji w porównaniu z wstępną administracją, z zaopatrzeniem przed 1 na 4 pacjenci mają trudności z 3+ zadaniami podstawowymi.
Pacjenci z kilkoma deficytami zdrowotnymi mogą wyzdrowieć do poziomu wstępnego admin, ale pacjenci o wyższym poziomie kruchości nie mogą, przygotowując ich do readmisji.
Aktywność fizyczna i skrócenie czasu spędzonego na siedzeniu lub leczeniu pozycji zapobiegają kruchości.
Starsi pacjenci, którzy chodzą przynajmniej raz dziennie poza swoim pokojem podczas hospitalizacji, mają ~ 1,7 dni krótszego pobytu w szpitalu w porównaniu z tymi, którzy pozostali w ich pokoju.
Chociaż istnieje wiele barier w promowaniu czasu w szpitalu, strategie, które pomagają rozwiązać nadmierny czas pacjentów spędzony w łóżku, często nie są wdrażane, ale mogą osłabić rozwój kruchości w szpitalu.
Niewiele interwencji ćwiczeń w badaniach szpitalnych rozważało kruchość.
Badacze przeprowadzili badanie kliniczne w ramach halifax (Nova Scotia Health), które koncentrowało się na mobilizacji pacjentów (średni wiek: ~ 75 lat) poprzez regularne wizyty kinezologa i zaobserwowali, że grupy interwencyjne obniżyły poziom nieuchwytności z preadmisji i przyjęcia w porównaniu z przyjęciem w porównaniu z przyjęciem wypisać.
Podczas gdy wstępne ustalenia z tego modelu były obiecujące, jego zasięg był ograniczony do ostrej opieki geriatrycznej i zależy od badaczy w celu przeprowadzenia interwencji.
W Georges-l.
Dumont Hospital, program mobilizacji pacjenta został ogólnie wprowadzony i medycyny wewnętrznej (podłoga 4C), która osadzała kinezjologów w opiece, aby codziennie odwiedzać pacjentów.
Wstępne ustalenia wskazują, że pacjenci i personel cieszą się programem za pośrednictwem kwestionariusza zgłaszania własnego.
Jednak oceny skuteczności programu w zmieniając obiektywnie mierzone poziomy aktywności i kruchości oraz czy wielokrotne wizyty pacjentów byłyby bardziej skuteczne (np. Rafinację programu) są jasne.
Badacze proponują ocenę skuteczności istniejącego programu mobilizacji pacjenta i jeśli większy kontakt pacjenta poprawia wyniki.
Nasze badanie integruje technologię monitorowania aktywności i oceny kruchości, aby pomóc pacjentom opuścić szpital zdrowszy i zmniejszyć ryzyko readmisji.
Cele badań: Proponowane badanie przetestuje hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą opieką (wizyta kinezjologiczna raz/dzień) pacjenci, którzy otrzymują wiele kontroli, 1) zwiększają liczbę kroków i czas pionowy, 2) zmniejszają poziom kruchości, oraz 3) mają mniejszą długość pobytu i mniejsze wskaźniki readmisji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Myles W O'Brien, PhD
- Numer telefonu: (506) 863-2250
- E-mail: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shirko Ahmadi, PhD
- Numer telefonu: (506) 863-2250
- E-mail: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Rekrutacyjny
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Kontakt:
- Myles W O'Brien, PhD
- Numer telefonu: 902301-2523
- E-mail: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikujący się pacjenci to:
- 50 lat lub starsze,
- przewidywane będzie w szpitalu przez co najmniej 4 dni,
- nie w wspólnym pokoju z innym uczestnikiem badania i
- może niezależnie wyrazić zgodę lub mieć opiekuna, aby wyrazić zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci włączeni do innych badań klinicznych lub interwencji, które mogą mylić wyniki badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zespół kinezjologów odwiedza pacjentów co najmniej dwa razy dziennie od przyjęcia do wypisu, aby promować ruch i pomóc im mobilizować się w maksymalnym zakresie swoich możliwości (np. chodzenie, stanie lub siedzenie na krawędzi łóżka).
|
W szpitalu Georges-L.
Dumont na oddziale 4C wprowadzono program mobilizacji pacjentów, który włącza kinezjologów do opieki, aby codziennie odwiedzali pacjentów.
Zespół kinezjologów odwiedza pacjentów codziennie, aby promować ruch i pomagać im mobilizować się w granicach ich możliwości (np. chodzenie, stanie lub siedzenie na krawędzi łóżka).
Jeden codzienny wizytę uważa się za standardową opiekę.
Badacze proponują kontynuację tego zindywidualizowanego modelu, ale z włączeniem co najmniej jednej dodatkowej wizyty kinezjologa, aby sprawdzić, czy poprawia to aktywność i zmniejsza kruchość w porównaniu ze standardową opieką (jedna dzienna wizyta).
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka kontrolna
Zespół kinezjologów odwiedza pacjentów raz dziennie od przyjęcia do wypisu, aby promować ruch i pomagać im w mobilizacji na miarę ich możliwości (np. chodzenie, stanie lub siedzenie na krawędzi łóżka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotkliwość kruchości
Ramy czasowe: Na rejestracji i pod koniec leczenia, około 2 tygodni
|
Kruchość zostanie oceniona u każdego uczestnika, stosując wskaźnik zweryfikowanego kruchości, stosowany szeroko przez naszą grupę, która oblicza kruchość jako odsetek problemów zdrowotnych obecnych u każdej osoby.
Wyszkolony badacz pomoże pacjentowi wypełnić wskaźnik kruchości i zmierzyć słabość uczestników za pomocą klinicznej kruchości (oceniana od 1 [bardzo dopasowania] do 9 [śmiertelnie chorych]).
Ta skala zapewnia nam sposób na uzyskanie oceny kruchości dla uczestników, którzy mogą nie być w stanie wypełnić dłuższego kwestionariusza z pomocą.
|
Na rejestracji i pod koniec leczenia, około 2 tygodni
|
|
Gromadzenie aktywności fizycznej i pozycji w szpitalu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia, około 2 tygodni
|
Ruch będzie mierzony za pomocą inklinometrów aktywnych ustawionych na tułowia, uda i golenia pacjentów.
Monitory będą wodoodporne i przymocowane 24-godzinne/dzień przez co najmniej 3 dni przy użyciu wyraźnego opatrunku medycznego.
Bezpiecznie dołączyliśmy te urządzenia do skóry pacjentów przez dłuższy czas (14+ dni).
Aktywność fizyczna (liczba kroków, intensywność aktywności fizycznej), postawa pionowa i szczegółowe osione postawy (np. Siedzenie kontra czas leżenia) zostaną określone za pomocą zatwierdzonego, niestandardowego oprogramowania, które zostało opracowane i otwarcie opublikowane przez naszą grupę.
|
Od rejestracji do końca leczenia, około 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Zostanie to wyprowadzone przy wypisie pacjenta ze szpitala (co najmniej 3 dni)
|
Zostanie to wyprowadzone przy wypisie pacjenta ze szpitala (co najmniej 3 dni)
|
|
Stawka readmisji szpitalnych
Ramy czasowe: Readmisje szpitalne w ciągu 30 dni zostaną określone ilościowo za pomocą dokumentacji medycznej po ciągu jednego miesiąca po wypisie szpitala.
|
Readmisje szpitalne w ciągu 30 dni zostaną określone ilościowo za pomocą dokumentacji medycznej po ciągu jednego miesiąca po wypisie szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane z powodu obaw związanych z poufnością uczestników i prywatnością.
W rezultacie postanowiliśmy nie udostępniać danych publicznie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promowanie mobilności
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneStany Zjednoczone, Belgia, Republika Korei, Włochy
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr
-
Medacta International SAAktywny, nie rekrutujący
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Kepler University HospitalRekrutacyjny
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionZakończonyŻywienie dojelitoweStany Zjednoczone