- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06802289
Gebrechlichkeit im Krankenhaus durch Mobilisierung verhindern
28. April 2026 aktualisiert von: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Verhinderung der Gebrechlichkeit im Krankenhaus durch Mobilisierung von Patienten: ein Pilot -RCT
Gebrechlichkeit beschreibt die Variabilität des Alterns und erklärt, warum zwei Menschen im gleichen chronologischen Alter sehr unterschiedlich aussehen können.
Eine höhere Gebrechlichkeit führt zu einer schlechten Lebensqualität, einer Behinderung und dem Tod.
Krankenhaus -Patienten mit Gebrechlichkeit haben ein höheres Risiko für einen funktionellen Rückgang, neue Beeinträchtigungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, einen längeren Krankenhausaufenthalt, eine Rückübernahme im Krankenhaus und den Tod.
Eine frühere Studie unseres Teams hat berichtet, dass 60% der stationären Patienten mehr Schwierigkeiten haben, wenn 1+ grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (d. H. Essen, Aussteigen aus dem Bett, die Toilette usw.) nach dem Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur Vorvermittlung mit dem Bett auftreten, mit der Toilette usw. 1-in-4-Patienten mit Schwierigkeiten mit 3+ grundlegenden Aufgaben.
Patienten mit nur wenigen Gesundheitsdefiziten können sich in der Vorabnahme erholen, aber Patienten mit höherer Gebrechlichkeit können nicht auf Rückübernahmen vorbereitet.
Körperliche Aktivität und Reduzierung der Zeit, die Sie mit Sitzen oder Lügen aufgewendet haben, verhindern und verbessern die Gebrechlichkeit.
Ältere Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts mindestens einmal/Tag außerhalb ihres Zimmers laufen, haben ~ 1,7 Tage kürzer im Krankenhausaufenthalt im Vergleich zu denen, die in ihrem Zimmer blieben.
Obwohl es mehrere Hindernisse für die Förderung der aufrechten Zeit in einem Krankenhaus gibt, werden Strategien, die dazu beitragen, die übermäßigen im Bett aufgewendeten Patienten aufzunehmen, oft nicht umgesetzt, können jedoch die Entwicklung von Gebrechlichkeit im Krankenhaus abschwächen.
Nur wenige Übungsinterventionen in Krankenhausstudien haben die Gebrechlichkeit als Gebrechlichkeit angesehen.
Die Forscher haben eine klinische Studie innerhalb der Halifax -Krankenstation (Nova Scotia Health) durchgeführt, die sich auf die Mobilisierung von Patienten (Durchschnittsalter: ~ 75 Jahre) über regelmäßige Besuche eines Kinesiologen konzentrierte und beobachtete, dass die Interventionsgruppen ihren Gebrechlichkeitsniveau von Vorab- und Aufnahme gegen die Aufnahme versus reduzierten Entladung.
Während vorläufige Ergebnisse dieses Modells vielversprechend waren, beschränkte sich die Reichweite auf die akute geriatrische Versorgung und war von Forschern abhängig, um die Intervention durchzuführen.
In der Georges-L.
Das Dumont Hospital, ein Programm zur Mobilisierung von Patienten, wurde im Allgemeinen und in der Inneren Medizin (Floor 4C) eingeführt, die Kinesiologen in die Pflege eingebettete, um die Patienten täglich zu besuchen.
Vorläufige Erkenntnisse zeigen, dass Patienten und Mitarbeiter das Programm über den Selbstberichtsfragebogen genießen.
Bewertungen der Wirksamkeit des Programms bei der Änderung der objektiv gemessenen Aktivität und der Gebrechlichkeitsniveaus und der Frage, ob mehrere Patientenbesuche wirksamer wären (z. B. das Programm verfeinern), sind unklar.
Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit des bestehenden Patientenmobilisierungsprogramms zu bewerten und wenn mehr Patientenkontakt die Ergebnisse verbessert.
Unsere Studie integriert die Aktivitätsüberwachungstechnologie und die Gebrechlichkeitsbewertungen, um den Patienten zu helfen, das Krankenhaus gesünder zu lassen und das Risiko einer Rückübernahme zu verringern.
Studienziele: In der vorgeschlagenen Studie werden die Hypothese getestet, dass Patienten, die mehrere Check-Ins erhalten, im Vergleich zu der üblichen Versorgung (Kinesiologie-Besuch einmal/Tag), 1) ihre Schrittzählungen erhöhen und aufrechte Zeit, 2) ihre Schwäche verringern. und 3) weniger Aufenthaltsdauer und weniger Rückübernahmequoten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-Mail: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shirko Ahmadi, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-Mail: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Studienorte
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Rekrutierung
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Kontakt:
- Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: 902301-2523
- E-Mail: myles.obrien@usherbrooke.ca
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Berechtigte Patienten sind:
- 50 Jahre oder älter,
- prognostiziert, mindestens 4 Tage im Krankenhaus zu sein,
- nicht in einem gemeinsamen Raum mit einem anderen Studienteilnehmer und
- kann unabhängig eine Einwilligung erteilen oder eine Pflegekraft haben, um Zustimmung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in andere klinische Studien oder Interventionen eingeschlossen sind, die die Ergebnisse der Studie verwechseln könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Ein Team von Kinesiologen besucht die Patienten mindestens zweimal täglich von der Aufnahme bis zur Entlassung, um Bewegung zu fördern und ihnen zu helfen, sich im Rahmen ihrer Möglichkeiten zu mobilisieren (z. B. Gehen, Stehen oder Sitzen am Bettrand).
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Im Georges-L.-Dumont-Krankenhaus wurde auf Station 4C ein Patientenmobilisierungsprogramm eingeführt, bei dem Kinesiologen in die Pflege eingebettet sind, um Patienten täglich zu besuchen.
Ein Team von Kinesiologen besucht die Patienten täglich, um Bewegung zu fördern und ihnen zu helfen, sich nach bestem Vermögen zu mobilisieren (z. B. Gehen, Stehen oder Sitzen am Bettrand).
Ein täglicher Besuch gilt als Standardversorgung.
Die Forscher schlagen vor, dieses individualisierte Modell fortzusetzen, aber mindestens einen zusätzlichen Besuch des Kinesiologen einzubeziehen, um zu testen, ob dies die Aktivität und Gebrechlichkeit im Vergleich zur Standardversorgung (ein täglicher Besuch) verbessert.
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Kein Eingriff: Übliche Standardversorgung
Ein Team von Kinesiologen besucht die Patienten einmal täglich von der Aufnahme bis zur Entlassung, um die Bewegung zu fördern und ihnen dabei zu helfen, sich im Rahmen ihrer Möglichkeiten zu mobilisieren (z. B. Gehen, Stehen oder Sitzen am Bettrand).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung ca. 2 Wochen
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Die Gebrechlichkeit wird bei jedem Teilnehmer unter Verwendung des von unserer Gruppe verwendeten validierten Gebrechlichkeitsindex bewertet, der die Gebrechlichkeit als Anteil der in jeder Person vorhandenen Gesundheitsprobleme berechnet.
Ein ausgebildeter Forscher hilft dem Patienten, den Gebrechlichkeitsindex zu vervollständigen und die Gebrechlichkeit der Teilnehmer mithilfe der klinischen Gebrechlichkeitsskala zu messen (bewertet von 1 [sehr fit] bis 9 [unheilbar krank]).
Diese Skala sorgt für einen Weg, um einen abgestuften Gebrechlichkeitswert für Teilnehmer zu erhalten, die möglicherweise nicht in der Lage sind, den längeren Fragebogen mit Unterstützung auszufüllen.
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Bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung ca. 2 Wochen
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Ansammlung körperlicher Aktivität und Haltungen im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, ungefähr 2 Wochen
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Die Bewegung wird unter Verwendung von Activpal -Neigungen gemessen, die auf dem Oberkörper, Oberschenkel und Schienbein der Patienten positioniert sind.
Monitore werden mindestens 3 Tage mit einem klaren medizinischen Verband 24-Stunden/Tag mit einem klaren medizinischen Dressing mit 24-Stunden-Tag befestigt.
Wir haben diese Geräte für längere Dauer (14+ Tage) sicher an die Haut der Patienten angebracht.
Körperliche Aktivität (Schrittzählungen, körperliche Aktivitätsintensität), aufrechte Haltung und detaillierte sitzende Haltungen (z. B. Sitzen gegen Lügenzeit) werden durch validierte, benutzerdefinierte Software bestimmt, die von unserer Gruppe entwickelt und offen veröffentlicht wurde.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, ungefähr 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Dies wird bei der Entladung von Patienten aus dem Krankenhaus (mindestens 3 Tage) abgeleitet
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Dies wird bei der Entladung von Patienten aus dem Krankenhaus (mindestens 3 Tage) abgeleitet
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Rate der Krankenhausaufnahmen
Zeitfenster: Die Krankenhausübernahmen innerhalb von 30 Tagen werden nach einer Monate nach der Entlassung von Krankenhäusern durch medizinische Unterlagen quantifiziert.
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Die Krankenhausübernahmen innerhalb von 30 Tagen werden nach einer Monate nach der Entlassung von Krankenhäusern durch medizinische Unterlagen quantifiziert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 102088
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird aufgrund von Bedenken in Bezug auf die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer nicht geteilt.
Infolgedessen haben wir beschlossen, die Daten nicht öffentlich zugänglich zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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