- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06802289
Estämällä haurautta sairaalassa mobilisoimalla
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Sairaalan haurauden estäminen potilaille mobilisoimalla: Pilotti RCT
Hauraus kuvaa ikääntymisen vaihtelua ja selittää, miksi kaksi saman kronologisen ikäisen ihmisen voi näyttää hyvin erilaiselta.
Korkeampi hauraus johtaa huonoon elämänlaatuun, vammaisuuteen ja kuolemaan.
Huolestuttavilla potilailla, joilla on hauraita, on suurempi funktionaalisen laskun riski, päivittäisen elämän toiminnan, pidemmän sairaalahoidon, sairaalan takaisinotto ja kuolema.
Ryhmämme aikaisemmassa tutkimuksessa on ilmoittanut, että 60 prosentilla potilaista on vaikeimmin päivittäisen elämän 1+ perustoiminnan kanssa (ts. Syöminen, sängystä nouseminen, wc: n käyttäminen jne.) Sairaalahoidon jälkeen verrattu 1-4-potilaalla on vaikeuksia 3+: n perustehtävissä.
Potilaat, joilla on vähän terveysvajeet, voivat toipua heidän hyväksikäyttötasolleen, mutta potilaat, joilla on korkeampi haurausaste, eivät voi, alustavat heitä takaisinoton.
Fyysinen aktiviteetti ja vähentäminen istumiseen tai valehteluun viettämiseen estävät ja parantavat haurautta.
Vanhemmilla potilailla, jotka kävelevät vähintään kerran/päivä huoneensa ulkopuolella sairaalahoidon aikana, on ~ 1,7 päivää lyhyempää sairaalahoidon pituutta verrattuna heidän huoneessaan oleskeleisiin.
Vaikka sairaalassa pystysuoran ajan edistämiselle on olemassa useita esteitä, strategioita, jotka auttavat käsittelemään potilaiden liiallista sänkyä vietettyä aikaa, ei usein toteuteta, mutta ne voivat heikentää haurauden kehitystä sairaalassa.
Harvat sairaalatutkimuksissa tehdyt liikuntatoimenpiteet ovat harkittu haurauteen.
Tutkijat ovat suorittaneet kliinisen tutkimuksen Halifax -sairaalassa (Nova Scotia Health), joka keskittyi potilaiden mobilisointiin (keski -ikä: ~ 75 vuotta) kinesiologin säännöllisillä vierailuilla ja havaitsi, että interventioryhmät alensivat heikkeneitä tasonsa preadmission ja pääsyn kautta verrattuna verrattuna vastuuvapaus.
Vaikka tämän mallin alustavat havainnot olivat lupaavia, sen ulottuvuus rajoittui akuuttiin geriatriseen hoitoon ja tutkijoista riippuen intervention toteuttamiseksi.
Georges-L: ssä.
Dumont Hospital, potilaan mobilisointiohjelma on otettu käyttöön yleensä ja sisätautilääketieteen (lattia 4C), jotka upottavat kinesiologit huolellisesti vieraillakseen potilailla päivittäin.
Alustavat havainnot osoittavat, että potilaat ja henkilökunta nauttivat ohjelmasta itseraportointikyselyn kautta.
Ohjelman tehokkuuden arvioinnit objektiivisesti mitatun aktiivisuuden ja hauraiden tasojen muuttamisessa ja ovatko useat potilasvierailut tehokkaampia (esim. Ohjelman puhdistaminen) on epäselvää.
Tutkijat ehdottavat nykyisen potilaan mobilisointiohjelman tehokkuuden arviointia ja jos potilaskontakti parantaa tuloksia.
Tutkimuksemme integroi toiminnan seurantatekniikan ja haurauden arvioinnit, jotka auttavat potilaita potilaiden poistumisen terveellisemmäksi ja vähentämään takaisinottoriskiä.
Tutkimuksen tavoitteet: Ehdotetussa tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan tavanomaiseen hoitoon (kinesiologia vierailee kerran/päivä) potilaat, jotka saavat useita tarkistuksia ja 3) on vähemmän oleskelua ja vähemmän takaisinottoastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myles W O'Brien, PhD
- Puhelinnumero: (506) 863-2250
- Sähköposti: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shirko Ahmadi, PhD
- Puhelinnumero: (506) 863-2250
- Sähköposti: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Rekrytointi
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Myles W O'Brien, PhD
- Puhelinnumero: 902301-2523
- Sähköposti: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset potilaat ovat:
- 50 vuotta tai vanhempi,
- ennustetaan olevan sairaalassa vähintään 4 päivän ajan,
- Ei jaetussa huoneessa toisen tutkimuksen osallistujan kanssa ja
- voi itsenäisesti antaa suostumuksen tai saada hoitajan suostumuksen antamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai interventioihin, jotka saattavat sekoittaa tutkimuksen tulokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tiimi kinesiologeja vierailee potilaiden luona vähintään kahdesti päivässä sairaalahoitoon tulosta lähtöön asti edistämään liikuntaa ja auttamaan heitä liikkumaan parhaansa mukaan (esimerkiksi kävelemään, seisomaan tai istumaan sängyn reunalla).
|
Georges-L. Dumont -sairaalassa on otettu käyttöön potilaan mobilisaatio-ohjelma kerroksessa 4C, joka sisällyttää kinesiologit hoitoon vieraillakseen potilaiden luona päivittäin.
Kinesiologiryhmä vierailee potilaiden luona päivittäin edistääkseen liikettä ja auttaakseen heitä mobilisoitumaan parhaan kykynsä mukaan (esimerkiksi kävelemällä, seisomalla tai istumalla sängyn reunalla).
Yksi päivittäinen vierailu katsotaan normaaliksi hoidoksi.
Tutkijat ehdottavat tämän yksilöllisen mallin jatkamista, mutta sisällyttävät vähintään yhden lisävierailun kinesiologilta testatakseen, parantaako tämä toimintakykyä ja haurautta verrattuna normaaliin hoitoon (yksi päivittäinen vierailu).
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitokontrolli
Kinesiologien tiimi vierailee potilailla kerran päivässä sairaalahoidon alusta lähtien aina kotiutumiseen asti edistääkseen liikkumista ja auttaakseen heitä liikkumaan parhaan kykynsä mukaan (esimerkiksi kävelemään, seisomaan tai istumaan sängyn reunalla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja hoidon lopussa noin 2 viikkoa
|
Jokaisessa osallistujassa arvioidaan haurautta käyttämällä ryhmämme laajasti käyttämää validoitua haurausindeksiä, joka laskee haurauden osana jokaisessa henkilössä olevista terveysongelmista.
Koulutettu tutkija auttaa potilasta suorittamaan haurausindeksin ja mittaamaan osallistujien haurauden kliinisen haurauden asteikolla (pisteytetty yhdestä [erittäin sopivuudesta] 9 [terminaalisesti sairaana]).
Tämä mittakaava varmistaa meille tavan saada luokiteltu haurauspiste osallistujille, jotka eivät ehkä pysty täyttämään pidempää kyselylomaketta avustuksella.
|
Ilmoittautumisessa ja hoidon lopussa noin 2 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kertyminen ja sairaalassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, noin 2 viikkoa
|
Liike mitataan käyttämällä ActivePal -kaltevuusmittareita, jotka on sijoitettu potilaiden vartaloon, reidelle ja säärille.
Näytöt ovat vedenpitäviä ja kiinnitetään 24 tunnissa päivässä vähintään 3 päivän ajan selkeällä lääketieteellisellä kastikkeella.
Olemme kiinnittäneet nämä laitteet turvallisesti potilaiden ihoon pidempien kestojen ajan (14+ päivää).
Fyysinen aktiivisuus (askelmäärät, fyysisen aktiivisuuden voimakkuus), pystyasento ja yksityiskohtaiset istuttavat asennot (esim. Istuminen vs. valehteluaika) määritetään validoidulla, räätälöityllä ohjelmistolla, joka on kehittänyt ja avoimesti julkaisema ryhmämme.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, noin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tämä johdetaan potilaan purkautuessa sairaalasta (vähintään 3 päivää)
|
Tämä johdetaan potilaan purkautuessa sairaalasta (vähintään 3 päivää)
|
|
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: Sairaalan takaisinotto 30 päivän kuluessa määritetään sairaalarekisterillä yhden kuukauden jälkeen sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
|
Sairaalan takaisinotto 30 päivän kuluessa määritetään sairaalarekisterillä yhden kuukauden jälkeen sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: tä ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuteen ja yksityisyyteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Seurauksena on, että olemme päättäneet olla antamatta tietoja julkisesti saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkuvuuden edistäminen
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelsairaudet | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Reisiluun kaulan murtumat | Lonkkanivelrikko | Dislokaatio, lonkka | Trokanteeriset murtumat | RevisioleikkauksetYhdysvallat, Belgia, Korean tasavalta, Italia
-
Stryker Trauma GmbHValmisReisiluun pään nekroosi | Primaarinen nivelrikko | Synnynnäiset dislokaatiot | Reisiluun kaulan murtuma | Posttraumaattinen lonkkanivelrikko
-
Colorado Joint ReplacementEi vielä rekrytointiaLonkan nivelrikko (OA).
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Kepler University HospitalRekrytointi
-
Medacta International SAAktiivinen, ei rekrytointi
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiKliiniset tulokset | Selviytymistä | Turvallisuus | Toiminnalliset tulokset | Radiologiset tuloksetYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisSelkäydinvamma | Spina Bifida | SelkäydinsairausYhdysvallat
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustTuntematonYksipuoliset transtibiaaliset amputoidutYhdistynyt kuningaskunta
-
Rush University Medical CenterNYU Langone Health; Rothman Institute Orthopaedics; Keck School of Medicine...Rekrytointi