- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06802289
Prevence křehkosti v nemocnici prostřednictvím mobilizace
28. dubna 2026 aktualizováno: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Prevence křehkosti v nemocnici prostřednictvím mobilizace pacientů: pilot RCT
Skazetí popisuje variabilitu stárnutí a vysvětluje, proč mohou dva lidé stejného chronologického věku vypadat velmi odlišně.
Vyšší křehkost vede ke špatné kvalitě života, postižení a smrti.
Hospitalizovaní pacienti žijící s křehkostí mají vyšší riziko funkčního poklesu, nové poruchy v činnostech každodenního života, delší pobyt v nemocnici, převzetí nemocnice a smrt.
Předchozí studie našeho týmu uvedla, že 60% lůžkových pacientů má větší potíže s 1+ základní aktivitou každodenního života (tj. Jíst, vstoupit z postele, používání toalety atd.) Po hospitalizaci ve srovnání s předběžným přijetím, s 1-in-4 pacienti s potížemi s 3+ základními úkoly.
Pacienti s několika zdravotními deficity se mohou zotavit na svou úroveň předběžného přijetí, ale pacienti s vyšší hladinou křehkosti je nemohou, aby je načrcovali pro readmise.
Fyzická aktivita a zkrácení času stráveného sezením nebo ležením držení pozic brání a zlepšují křehkost.
Starší pacienti, kteří chodí alespoň jednou denně mimo svůj pokoj během hospitalizace, mají ~ 1,7 dní kratší délku pobytu v nemocnici ve srovnání s těmi, kteří zůstali ve svém pokoji.
Přestože v nemocnici existuje několik překážek, které podporují vzpřímený čas, strategie, které pomáhají řešit nadměrný čas pacientů strávené v posteli, často nejsou implementovány, ale mohly by zmírnit rozvoj křehkosti v nemocnici.
Jen málo cvičebních intervencí v nemocničních studiích zvažovalo křehkost.
Vyšetřovatelé provedli klinickou hodnocení v rámci ošetřovny Halifax (Nova Scotia Health), která se zaměřila na mobilizaci pacientů (průměrný věk: ~ 75 let) pravidelnými návštěvami kineziologa a poznamenal, že intervenční skupiny snížily svou frailetou úroveň z předběžného a přijetí versus versus versus versus versus versus versus versus versus versus versus versus splnit.
Zatímco předběžná zjištění z tohoto modelu byla slibná, jeho dosah byl omezen na akutní geriatrickou péči a závislý na vědcích, kteří provedli zásah.
Na Georges-L.
Dumont Hospital, program mobilizace pacientů byl zaveden v obecném a interním lékařství (podlahu 4C), který zabudoval kineziology do péče a denně navštěvoval pacienty.
Předběžná zjištění naznačují, že pacienti a zaměstnanci si program užívají prostřednictvím dotazníku pro vlastní hlášení.
Hodnocení účinnosti programu při změně objektivně měřené aktivity a úrovně křehkosti a to, zda by více návštěv pacientů bylo účinnější (např. Rafinace programu), je však nejasnější.
Vyšetřovatelé navrhují zhodnotit účinnost stávajícího programu mobilizace pacientů a pokud více kontaktu s pacienty zlepšuje výsledky.
Naše studie integruje technologii monitorování aktivity a hodnocení křehkosti, aby pomohla pacientům opustit nemocnici zdravější a snížit riziko zpětného přebírání.
Cíle studie: Navrhovaná studie otestuje hypotézu, že ve srovnání s obvyklou péčí (návštěva kineziologie jednou/den) budou pacienti, kteří dostávají vícenásobné kontroly, 1) zvýšení jejich krokových a svislých časů, 2) snižují svou úroveň křehkosti, snižují jejich křehkost, a 3) mají menší délku pobytu a menší míry zpětného převzetí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Myles W O'Brien, PhD
- Telefonní číslo: (506) 863-2250
- E-mail: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shirko Ahmadi, PhD
- Telefonní číslo: (506) 863-2250
- E-mail: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Nábor
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Kontakt:
- Myles W O'Brien, PhD
- Telefonní číslo: 902301-2523
- E-mail: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí pacienti jsou:
- 50 let a starší,
- předpokládá se, že bude v nemocnici po dobu nejméně 4 dnů,
- ne ve sdílené místnosti s jiným účastníkem studie a
- může nezávisle poskytnout souhlas nebo mít pečovatele, aby poskytl souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti zapsaní do jiných klinických studií nebo intervencí, které by mohly zmást výsledky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Tým kinezioložek navštěvuje pacienty alespoň dvakrát denně od přijetí do propuštění, aby podpořil pohyb a pomohl jim mobilizovat se v rámci jejich nejlepších možností (např. chůze, stání nebo sezení na okraji postele).
|
V nemocnici Georges-L. Dumont byl na oddělení 4C zaveden program mobilizace pacientů, který zahrnuje denní návštěvy kinezioložek u pacientů jako součást péče.
Tým kinezioložek denně navštěvuje pacienty, aby podporoval pohyb a pomáhal jim mobilizovat se podle jejich nejlepších možností (např. chůze, stání nebo sezení na okraji postele).
Jedna denní návštěva je považována za standardní péči.
Výzkumníci navrhují pokračovat v tomto individualizovaném modelu, ale začlenit alespoň jednu další návštěvu kinezioložky, aby otestovali, zda toto opatření zlepšuje aktivitu a křehkost ve srovnání se standardní péčí (jedna denní návštěva).
|
|
Žádný zásah: Obvyklá standardní péče
Tým kinesiologů navštěvuje pacienty jednou denně od přijetí do propuštění, aby podpořil pohyb a pomohl jim mobilizovat se v rámci jejich možností (např. chůze, stání nebo sezení na okraji postele).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost křehkosti
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby přibližně 2 týdny
|
Křechátka bude hodnocena u každého účastníka pomocí ověřeného indexu křehkosti používaného rozsáhle naší skupinou, která vypočítá křehkost jako část zdravotních problémů přítomných u každé osoby.
Vyškolený výzkumný pracovník pomůže pacientovi dokončit index křehkosti a měřit křehkost účastníků pomocí stupnice klinické křehkosti (skóroval od 1 [velmi fit] do 9 [terminálně nemocných]).
Tato stupnice nám zajišťuje způsob, jak získat odstupňované skóre křehkosti pro účastníky, kteří by nemohli s pomocí delšího dotazníku vyplnit delší dotazník.
|
Při zápisu a na konci léčby přibližně 2 týdny
|
|
Akumulace fyzické aktivity a pozic v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do konce léčby přibližně 2 týdny
|
Pohyb bude měřen pomocí inklinometrů Actippal umístěných na trupu, stehně a holení pacientů.
Monitory budou vodotěsné a připojeny 24 hodin/den po dobu nejméně 3 dnů pomocí čirého lékařského obvazu.
Tato zařízení jsme bezpečně připojili k pokožce pacientů po delší trvání (14 a více dní).
Fyzická aktivita (počty kroků, intenzita fyzické aktivity), vzpřímené držení těla a podrobné sedavé pozice (např. Sedící versus lhaní) budou určeny prostřednictvím validovaného vlastního softwaru, který byl vyvinut a otevřeně publikován naší skupinou.
|
Od zápisu do konce léčby přibližně 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Toto bude odvozeno při propuštění pacienta z nemocnice (nejméně 3 dny)
|
Toto bude odvozeno při propuštění pacienta z nemocnice (nejméně 3 dny)
|
|
Sazba readmise v nemocnici
Časové okno: Readmise v nemocnici do 30 dnů budou kvantifikovány lékařskými záznamy jednoměsíční po propuštění z nemocnice.
|
Readmise v nemocnici do 30 dnů budou kvantifikovány lékařskými záznamy jednoměsíční po propuštění z nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena kvůli obavám souvisejícím s důvěrností a soukromí účastníků.
V důsledku toho jsme se rozhodli, že data nezasahují.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora mobility
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI); ...Dokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV | Sexuálně přenosné infekceSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor