- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06804720
Selvmedfølelse mot utbrenthet i tannbehandling
27. januar 2025 oppdatert av: Cenk Haytac, Cukurova University
Selvmedfølelse som en trivselsstrategi mot yrkesutbrenthet i tannbehandling: en kontrollert klinisk studie
Selv om studier har fremhevet forholdet mellom stressrelaterte psykopatologiske symptomer og endringer i biokjemiske parametere, har ingen studier i tannbehandling samtidig evaluert assosiasjonen av stress og avslapning med biokjemiske markører og psykologiske parametere.
Videre har virkningen av mindfulness-baserte selvmedføl treningsprogrammer på disse variablene ennå ikke blitt utforsket i denne sammenhengen.
For å forbedre trivselen til tannleger, ble det gjennomført en evaluering av en testgruppe som deltok i et 8-ukers mindfulness-basert Compassionate Living (MBCL) -program.
Denne vurderingen inkluderte daglige kortisolkurver, så vel som spytt IL-6, IL-1β og oksytocinnivå.
I tillegg ble empati, utbrenthet, selvmedfølelse, depresjon og mindfulness-nivåer målt før og etter treningen.
I denne studien var hovedhypotesen at sammenlignet med kontrollgruppen, ville testgruppen utvise lavere IL-1β, IL-6 og kortisolnivå, sammen med høyere oksytocinnivå.
Som de sekundære hypotesene var at testgruppen ville demonstrere økt empati, selvmedfølelse og mindfulness-nivåer, ledsaget av reduksjoner i depresjon og utbrenthetspoeng.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Tyrkia, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tannleger i deres siste år med spesialopplæring ved Fakultet for tannbehandling,
- systemisk sunt
Eksklusjonskriterier:
- Personer som fikk en diagnose av humørsykdommer basert på DSM-5-kriterier etter en standard diagnostisk vurdering utført av psykiatere fra Department of Psychiatry
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe (Self Compassion Training Group)
|
Alle deltakere i testgruppen fullførte 8-ukers MBCL (Mindfulness-Based Compassionate Living) -trening, bestående av 2-timers økter per uke, i samsvar med MBCL-treningsprotokollen.
Opplæring ble gjennomført av en ekspert periodontist som også er en internasjonalt sertifisert MBCL -instruktør
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen trening)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedføl skala
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
De 6 underskalaene som omfatter 26-punkts selvmedføl skala er selvvikt, selvdommelser, felles menneskehet, isolasjon, mindfulness og overidentifikasjonsdeltakere indikerer deres svar på hvert element ved bruk av en 5-punkts skala fra 1 (nesten Aldri) til 5 (nesten alltid).
Høyere poengsum indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Spyttprøvetaking for den daglige kortisolkurven var planlagt for både test- og kontrollgruppene.
For testgruppen ble prøver samlet før begynnelsen av MBCL (Mindfulness-Based Compassionate Living) Training (T1) og etter fullføringen (T2).
For kontrollgruppen ble spyttsamling på linje med samme tidsperioder med testgruppen.
Prøver ble samlet inn fem ganger per dag på bestemte tidspunkter: 30 minutter etter å ha våknet, kl.
Spyttkortisol ble estimert ved fast fase enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) (Diametra, Boldon, UK) i Ng/ml.
Prosedyren ble gjort i henhold til produsentens retningslinjer for spyttprøver.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Spytt il 6
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
IL-6-nivåer ble målt i PG/ml ved bruk av det kommersielle settet ELISA i henhold til instruksjonene fra produsenten.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cukurova University DHF-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .