- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804720
Współczucie przeciwko wypaleniu w stomatologii
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Cenk Haytac, Cukurova University
Self Compassion jako strategia dobrego samopoczucia przeciwko wypaleniu zawodowym w stomatologii: kontrolowane badanie kliniczne
Chociaż badania podkreślają związek między objawami psychopatologicznymi związanymi ze stresem a zmianami parametrów biochemicznych, żadne badania w stomatologii jednocześnie oceniły związek stresu i relaksu z markerami biochemicznymi i parametrami psychologicznymi.
Ponadto wpływ programów szkolenia opartych na uważności na te zmienne nie został jeszcze zbadany w tym kontekście.
Aby zwiększyć dobre samopoczucie dentystów, przeprowadzono ocenę grupy testowej uczestniczącej w 8-tygodniowym programie współczującej życia (MBCL).
Ta ocena obejmowała codzienne krzywe kortyzolu, a także poziomy IL-6, IL-1β i oksytocyny w ślinie.
Ponadto empatia, wypalenie, współczucie, depresja i poziom uważności mierzono przed i po treningu.
W tym badaniu główną hipotezą było to, że w porównaniu z grupą kontrolną grupa testowa wykazywałaby niższe poziomy IL-1β, IL-6 i kortyzolu, wraz z wyższym poziomem oksytocyny.
Ponadto, ponieważ wtórne hipotezy były takie, że grupa testowa wykazywałaby zwiększoną empatię, współczucie i poziom uważności, któremu towarzyszy zmniejszenie wyników depresji i wypalenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Indyk, 01130
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- dentyści w ostatnim roku szkolenia specjalnego na wydziale stomatologii,
- Zdrowy systemowy
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które otrzymały zdiagnozowanie zaburzeń nastroju na podstawie kryteriów DSM-5 po standardowej ocenie diagnostycznej przeprowadzonej przez psychiatrów z Departamentu Psychiatrii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa (grupa szkoleniowa współczucia)
|
Wszyscy uczestnicy grupy testowej ukończyli 8-tygodniowy trening MBCL (oparty na uważności współczujący życie), składający się z 2-godzinnych sesji tygodniowo, zgodnie z protokołem treningowym MBCL.
Szkolenie zostało przeprowadzone przez jednego ekspert od czasownika, który jest również certyfikowanym na arenie międzynarodowej instruktora MBCL
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez szkolenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala współczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
6 podskal, które zawierają 26-elementową skalę współczucia, to samodoliczność, samozadowolenie, wspólna ludzkość, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja uczestnicy wskazują na ich odpowiedzi na każdy element przy użyciu 5-punktowej skali od 1 (prawie 1 (prawie (prawie 1 (prawie (prawie 1 (prawie (prawie 1 ( Nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Wyższy wynik wskazuje na większą współczucie.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Saliva Cortisol
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Pobieranie próbek śliny dla codziennej krzywej kortyzolu zaplanowano zarówno dla grup testowych, jak i kontrolnych.
W przypadku grupy testowej próbki zebrano przed rozpoczęciem szkolenia MBCL (współczujące życie oparte na uważności) (T1) i po jego zakończeniu (T2).
W przypadku grupy kontrolnej kolekcja śliny została dostosowana do tych samych okresów z grupą testową.
Próbki pobierano pięć razy dziennie w określonych punktach czasowych: 30 minut po przebudzeniu, o godzinie 10:00, 12:00, 17:00 i 22:00 (z grupowymi przypomnieniami w wyznaczonych czasach).
Kortyzol w ślinie oszacowano za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem stałym (ELISA) (Diametra, Boldon, Wielka Brytania) w NG/ML.
Procedura została wykonana zgodnie z wytycznymi producenta na temat próbek śliny.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
Saliva IL 6
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Poziomy IL-6 mierzono w PG/ML przy użyciu zestawu komercyjnego ELISA zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cukurova University DHF-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Współczucie oparte na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania