- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06804720
Auto-compassione contro il burnout in odontoiatria
27 gennaio 2025 aggiornato da: Cenk Haytac, Cukurova University
Auto-compassione come strategia di benessere contro il burnout professionale in odontoiatria: una sperimentazione clinica controllata
Sebbene gli studi abbiano evidenziato la relazione tra sintomi psicopatologici legati allo stress e cambiamenti nei parametri biochimici, nessuno studio in odontoiatria ha contestato contemporaneamente l'associazione di stress e rilassamento con marcatori biochimici e parametri psicologici.
Inoltre, l'impatto dei programmi di formazione di auto-compassione basati sulla consapevolezza su queste variabili non è ancora stato esplorato in questo contesto.
Per migliorare il benessere dei dentisti, è stata condotta una valutazione di un gruppo di test che ha partecipato a un programma Compassion Living (MBCL) basato sulla consapevolezza di 8 settimane.
Questa valutazione includeva le curve di cortisolo giornaliere, nonché i livelli salivari di IL-6, IL-1β e ossitocina.
Inoltre, i livelli di empatia, burnout, autocompassione, depressione e consapevolezza sono stati misurati prima e dopo l'allenamento.
In questo studio, l'ipotesi principale era che, rispetto al gruppo di controllo, il gruppo di test avrebbe mostrato livelli IL-1β, IL-6 e cortisolo più bassi, insieme a livelli di ossitocina più elevati.
Inoltre, poiché le ipotesi secondarie erano che il gruppo di test avrebbe dimostrato un aumento dei livelli di empatia, autocompassione e consapevolezza, accompagnato da riduzioni di depressione e punteggi di burnout.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Tacchino, 01130
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I dentisti nel loro ultimo anno di addestramento specializzato presso la facoltà di odontoiatria,
- sistematico sano
Criteri di esclusione:
- individui che hanno ricevuto una diagnosi di disturbi dell'umore basati su criteri DSM-5 a seguito di una valutazione diagnostica standard condotta da psichiatri del Dipartimento di Psichiatria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di test (gruppo di addestramento di auto -compassione)
|
Tutti i partecipanti al gruppo di test hanno completato la formazione MBCL di 8 settimane (vivente compassionevole basata sulla consapevolezza), composta da sessioni di 2 ore a settimana, in conformità con il protocollo di addestramento MBCL.
La formazione è stata condotta da un esperto parodontista che è anche un istruttore MBCL certificato a livello internazionale
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessuna formazione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
|
Le 6 sottoscale che comprendono la scala di auto-compassione di 26 elementi sono l'autocintenza, l'auto-giudizio, l'umanità comune, l'isolamento, la consapevolezza e i partecipanti all'identificazione eccessiva indicano le loro risposte a ciascun elemento usando una scala a 5 punti che va da 1 (quasi (quasi Mai) a 5 (quasi sempre).
Un punteggio più alto indica una maggiore auto-compassione.
|
Basale e dopo 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saliva cortisolo
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
|
Il campionamento della saliva per la curva del cortisolo giornaliero è stato programmato sia per i gruppi di test che di controllo.
Per il gruppo di test, i campioni sono stati raccolti prima dell'inizio della formazione MBCL (Compassion Living basata sulla consapevolezza) (T1) e dopo il suo completamento (T2).
Per il gruppo di controllo, la raccolta di saliva è stata allineata con gli stessi periodi di tempo con il gruppo di test.
I campioni sono stati raccolti cinque volte al giorno in punti temporali specifici: 30 minuti dopo il risveglio, alle 10:00, alle 12:00, alle 17:00 e alle 22:00 (con promemoria di gruppo forniti in tempi designati).
Il cortisolo salivare è stato stimato dal saggio immunosorbente legato all'enzima solido (ELISA) (Diametra, Boldon, Regno Unito) in NG/mL.
La procedura è stata eseguita secondo le linee guida del produttore sui campioni di saliva.
|
Basale e dopo 8 settimane
|
|
Saliva IL 6
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
|
I livelli di IL-6 sono stati misurati in PG/mL utilizzando il kit commerciale ELISA secondo le istruzioni del produttore.
|
Basale e dopo 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cukurova University DHF-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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