- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06804720
Önértékelés a kiégés ellen a fogászatban
2025. január 27. frissítette: Cenk Haytac, Cukurova University
Önértékelés mint jóléti stratégia a foglalkozási kiégés ellen a fogászatban: Ellenőrzött klinikai vizsgálat
Noha a tanulmányok kiemelték a stresszhez kapcsolódó pszichopatológiai tünetek és a biokémiai paraméterek változásai közötti összefüggést, a fogászatban végzett vizsgálat egyidejűleg értékelte a stressz és a relaxáció összefüggését a biokémiai markerekkel és a pszichológiai paraméterekkel.
Ezenkívül ebben az összefüggésben még nem vizsgálták meg az éberség-alapú önérzési képzési programok ezekre a változókra gyakorolt hatását.
A fogorvosok jólétének javítása érdekében egy 8 hetes tudatosság-alapú együttérző Living (MBCL) programban részt vevő tesztcsoport értékelését végezték.
Ez az értékelés magában foglalta a napi kortizolgörbéket, valamint a nyál IL-6, IL-1β és oxitocin szintet.
Ezenkívül az empátiát, a kiégést, az önértékelést, a depressziót és az éberség szintjét mértük az edzés előtt és után.
Ebben a tanulmányban a fő hipotézis az volt, hogy a kontrollcsoporthoz képest a tesztcsoport alacsonyabb IL-1β, IL-6 és kortizolszintet mutat, valamint a magasabb oxitocinszintet.
Ezenkívül, mivel a másodlagos hipotézisek szerint a tesztcsoport megnövekedett empátiát, önértékelést és éberségi szintet mutat be, a depresszió és a kiégési pontszámok csökkentése kíséretében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Pulyka, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Fogorvosok a Fogorvosi Karon végzett speciális képzés utolsó évében,
- Rendszeres egészséges
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akik a DSM-5 kritériumok alapján diagnosztizálják a hangulati rendellenességeket, a pszichiátriai pszichiátristák által végzett szokásos diagnosztikai értékelést követően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport (önérzékelő edzőcsoport)
|
A tesztcsoport minden résztvevője befejezte a 8 hetes MBCL (éberség-alapú együttérző élő) edzést, amely hetente 2 órás ülésekből áll, az MBCL edzési protokollnak megfelelően.
A képzést egy szakértő parodontista végezte, aki szintén nemzetközileg tanúsított MBCL oktató
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (nincs képzés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önértékelési skála
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A 6 alskála, amelyek a 26 elemből álló önérzési skálát tartalmazzák, az önmagát, az önmegítélés, a közös emberiség, az elszigeteltség, az éberség és a túlzott azonosítási résztvevők jelzik az egyes elemekre adott válaszokat, az 1-től 1-től (szinte szinte 1-től pontos skála segítségével. Soha) 5 -ig (szinte mindig).
A magasabb pontszám a nagyobb önértékelést jelzi.
|
Alapvonal és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálkortizol
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A napi kortizolgörbe nyálmintavételét mind a teszt, mind a kontrollcsoportokra tervezték.
A tesztcsoport esetében a mintákat összegyűjtöttük az MBCL (éberség-alapú együttérző élő) edzés (T1) és annak befejezése (T2) megkezdése előtt.
A kontrollcsoport számára a nyálgyűjtemény ugyanabban az időtartammal igazodott a tesztcsoporttal.
A mintákat naponta ötször gyűjtötték össze meghatározott időpontokban: 30 perccel az ébredés után, 10:00, 12:00, 17:00 és 10:00 (a csoportos emlékeztetőkkel a kijelölt időpontokban).
A nyálkortizolt szilárd fázisú enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) (Diametra, Boldon, Egyesült Királyság) becsültük meg NG/ML-ben.
Az eljárást a nyálmintákra vonatkozó gyártói iránymutatások szerint hajtották végre.
|
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Nyál IL 6
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
Az IL-6 szintet PG/ML-ben mértük a Kereskedelmi Kit ELISA segítségével a gyártó utasításai szerint.
|
Alapvonal és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cukurova University DHF-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .